Thuốc Rizonib 250mg – Crizotinib – Công dụng, liều dùng, giá bán?

Thuốc Rizonib 250mg có hoạt chất là Crizotinib được sử dụng để điều trị bệnh bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), ung thư hạch tế bào lớn Anaplastic (ALCL). Crizotinib là Chất chống ung thư; một chất ức chế tyrosine kinase đa thụ thể bao gồm anaplastic lympho kinase (ALK) và c-ros oncogene-1 (ROS-1).

Dưới đây chúng tôi xin cung cấp đến quý bệnh nhân những thông tin cơ bản nhất và hữu hiệu nhất về thuốc Rizonib 250mg. Nếu có bất cứ thắc mắc gì xin hãy vui lòng liên hệ với Nhà thuốc AZ theo số hotline 0929.620.660 hoặc truy cập nhathuocaz.com.vn để được các Dược sĩ Đại học tư vấn một cách nhiệt tình, chính xác và nhanh chóng nhất.

Thông tin cơ bản về thuốc Rizonib 250mg bao gồm:

Thành phần chính: Crizotinib.

Dạng bào chế: Dạng viên nang.

Quy cách đóng gói: Lọ/Hộp.

Sản phẩm cùng thành phần:

Thuốc crizonix 250mg (crizotinib) Công dụng Cách Dùng giá bao nhiêu?

Công dụng của thuốc Rizonib 250mg đến bệnh nhân như thế nào?

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC):

Điều trị NSCLC di căn ở những bệnh nhân có khối u dương tính với anaplastic lympho kinase ( ALK ) hoặc c-ros oncogene-1 ( ROS-1 ) được phát hiện bằng xét nghiệm chẩn đoán được FDA chấp thuận (được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này).

Các hướng dẫn thường hỗ trợ việc sử dụng crizotinib để điều trị NSCLC giai đoạn IV khi các chất ức chế ALK khác không có sẵn hoặc trước đây đã được sử dụng ở giai đoạn đầu.

Tiềm năng điều trị lâu dài của crizotinib bị hạn chế do sự phát triển cuối cùng của tình trạng kháng thuốc thứ cấp và phát triển và/hoặc tiến triển của di căn não (do sự phân bố kém của crizotinib vào CSF).

Ung thư hạch tế bào lớn Anaplastic (ALCL):

Điều trị cho bệnh nhi ≥1 tuổi và thanh niên mắc u lympho tế bào lớn anaplastic hệ thống dương tính ALK (ALCL) tái phát hoặc khó chữa (ALCL) (được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này).

Nghiên cứu hiệu quả chính không bao gồm người lớn > 21 tuổi.Nhà sản xuất tuyên bố an toàn và hiệu quả không được thiết lập ở người lớn tuổi.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Rizonib 250mg:

Cách dùng:

Dùng đường uống hai lần mỗi ngày mà không liên quan đến bữa ăn.Nuốt cả viên nang.

Nếu bỏ lỡ một liều crizotinib, hãy dùng liều đã quên ngay khi nhớ ra trừ khi dùng liều tiếp theo trong vòng 6 giờ.

Nếu một liều crizotinib bị nôn ra sau khi dùng, không dùng thêm liều để thay thế liều đã nôn ra.Liều tiếp theo nên được dùng vào thời gian dự kiến ​​tiếp theo.

Đánh giá khả năng nuốt viên nang nguyên vẹn của bệnh nhân nhi trước khi kê đơn crizotinib.Quản lý crizotinib cho bệnh nhi dưới sự giám sát của người lớn.

Liều lượng:

Trẻ em:

ALCL:

≥1 tuổi : 280 mg/m2, 2 lần/ngày.Liều lượng khuyến cáo dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (BSA). Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.

Tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh.Nếu không thể tránh sử dụng đồng thời, hãy giảm liều crizotinib xuống liều theo mức giảm liều thứ hai ở bệnh nhân mắc ALCL. Khi ngừng sử dụng đồng thời chất ức chế CYP3A mạnh, hãy tiếp tục dùng liều crizotinib trước khi bắt đầu dùng chất ức chế CYP3A mạnh.

Điều chỉnh liều lượng cho độc tính:

Có thể cần phải ngừng dùng thuốc, giảm liều và/hoặc ngừng điều trị nếu có các phản ứng bất lợi.

Nếu ANC <500/mm 3 xảy ra, hãy ngừng điều trị cho đến khi ANC hồi phục về >1000/mm 3 , sau đó tiếp tục dùng crizotinib với liều thấp hơn tiếp theo.Nếu tái phát ANC < 500/mm3 , ngừng thuốc vĩnh viễn nếu tái phát có biến chứng sốt giảm bạch cầu trung tính hoặc nhiễm trùng.Nếu xảy ra tình trạng giảm bạch cầu trung tính độ 4 không biến chứng, hãy ngừng điều trị cho đến khi ANC hồi phục về >1000/mm3 và sau đó tiếp tục dùng liều thấp hơn tiếp theo hoặc ngừng thuốc vĩnh viễn.Ngừng vĩnh viễn crizotinib ở những bệnh nhân không thể dung nạp crizotinib sau 2 lần giảm liều, trừ khi có chỉ định khác.

Nếu số lượng tiểu cầu 25.000–50.000/mm 3 xảy ra đồng thời với chảy máu, hãy ngừng điều trị cho đến khi số lượng tiểu cầu hồi phục về > 50.000/mm 3 và hết chảy máu, sau đó tiếp tục với liều lượng tương tự.Nếu số lượng tiểu cầu <25.000/mm 3 xảy ra, hãy ngừng sử dụng crizotinib cho đến khi số lượng tiểu cầu phục hồi lên >50.000/mm 3 , sau đó tiếp tục với liều lượng thấp hơn tiếp theo, ngừng vĩnh viễn nếu tái phát.

Nếu nồng độ hemoglobin <8 g/dL xảy ra, hãy ngừng điều trị cho đến khi nồng độ hemoglobin hồi phục về ≥8 g/dL, sau đó tiếp tục với liều lượng tương tự.Nếu tình trạng thiếu máu đe dọa tính mạng xảy ra và cần can thiệp khẩn cấp, hãy ngừng dùng crizotinib cho đến khi huyết sắc tố phục hồi về ≥8 g/dL, sau đó tiếp tục với liều lượng thấp hơn tiếp theo.Nếu tình trạng thiếu máu đe dọa tính mạng tái diễn, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn.

Độc tính trên gan:

Nếu nồng độ ALT hoặc AST > 5 lần ULN với tổng nồng độ bilirubin ≤ 1,5 lần ULN, hãy ngừng điều trị.Khi kết quả xét nghiệm chức năng gan trở về giá trị cơ bản hoặc 3 lần ULN, có thể tiếp tục sử dụng crizotinib với liều thấp hơn tiếp theo.

Nếu nồng độ ALT hoặc AST > 3 lần ULN và tổng nồng độ bilirubin > 1,5 lần ULN (không có ứ mật hoặc tan máu), phải ngừng thuốc vĩnh viễn.

Hiệu ứng phổi:

Nếu xảy ra bệnh phổi kẽ/viêm phổi ở bất kỳ cấp độ nào liên quan đến điều trị, hãy ngừng vĩnh viễn crizotinib.

Kéo dài khoảng QT:

Nếu xảy ra khoảng QT c >500 mili giây trên ≥2 ECG riêng biệt, hãy ngừng điều trị bằng crizotinib.Khi khoảng QT c trở về giá trị cơ bản hoặc cải thiện thành <481 mili giây, có thể tiếp tục dùng crizotinib với liều thấp hơn tiếp theo.

Nếu khoảng QT c >500 mili giây hoặc giảm ≥60 mili giây so với mức cơ bản xảy ra với xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất đa hình, hoặc các dấu hiệu và/hoặc triệu chứng của rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn.

Nhịp tim chậm:

Nếu xảy ra nhịp tim chậm có triệu chứng nhưng không đe dọa tính mạng (nhịp tim lúc nghỉ <2,5 phần trăm so với độ tuổi ở bệnh nhân nhi) cần can thiệp y tế, hãy ngừng điều trị bằng crizotinib cho đến khi hồi phục theo chỉ tiêu cụ thể theo độ tuổi.

Nếu nhịp tim chậm đe dọa tính mạng cần can thiệp khẩn cấp xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc đồng thời, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn. Nếu một loại thuốc góp phần đồng thời được xác định và ngừng sử dụng, hoặc liều lượng của thuốc góp phần được điều chỉnh, hãy tiếp tục dùng crizotinib ở mức giảm liều thứ hai khi nhịp tim chậm cải thiện đến nhịp tim khi nghỉ ngơi ≥2,5 phần trăm theo độ tuổi ở bệnh nhân nhi , với sự giám sát thường xuyên. Nếu nhịp tim chậm đe dọa tính mạng tái phát khi giảm liều, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn.

Rối loạn thị giác:

Nếu xảy ra độc tính ở mắt độ 1 hoặc 2, hãy theo dõi các triệu chứng và tham khảo ý kiến ​​bác sĩ chuyên khoa mắt; xem xét giảm liều đối với rối loạn thị giác độ 2.

Nếu xảy ra độc tính ở mắt cấp độ 3 hoặc 4 kèm theo giảm thị lực rõ rệt, hãy ngừng sử dụng crizotinib để chờ đánh giá tình trạng mất thị lực nghiêm trọng.

Nếu xảy ra độc tính ở mắt độ 3 hoặc 4 mà không có nguyên nhân nào khác, phải ngừng thuốc vĩnh viễn.

Độc tính GI:

Nếu buồn nôn độ 3 xảy ra, hãy ngừng điều trị cho đến khi các triệu chứng thuyên giảm và sau đó tiếp tục dùng liều thấp hơn tiếp theo.

Nếu xảy ra nôn mửa cấp độ 3 hoặc 4, hãy ngừng điều trị cho đến khi hết triệu chứng và sau đó tiếp tục dùng liều thấp hơn tiếp theo.

Nếu xảy ra tiêu chảy độ 3 hoặc 4, hãy ngừng điều trị cho đến khi hết triệu chứng và sau đó tiếp tục dùng liều thấp hơn tiếp theo.

Ở những bệnh nhân bị nhiễm độc đường tiêu hóa không thể dung nạp crizotinib sau 2 lần giảm liều, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn trừ khi có chỉ định khác.

Người lớn:

NSCLC:

250 mg hai lần mỗi ngày. Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.

Tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh. Nếu không thể tránh sử dụng đồng thời, hãy giảm liều crizotinib xuống 250 mg mỗi ngày một lần .Khi ngừng sử dụng đồng thời chất ức chế CYP3A mạnh, hãy tiếp tục dùng liều crizotinib trước khi bắt đầu dùng chất ức chế CYP3A mạnh.

ALCL:

Người trẻ : 280 mg/m2, 2 lần/ngày.Liều lượng khuyến cáo dựa trên diện tích bề mặt cơ thể (BSA). Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể chấp nhận được.

Tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh.Nếu không thể tránh sử dụng đồng thời, hãy giảm liều crizotinib xuống liều theo mức giảm liều thứ hai ở bệnh nhân mắc ALCL. Khi ngừng sử dụng đồng thời chất ức chế CYP3A mạnh, hãy tiếp tục dùng liều crizotinib trước khi bắt đầu dùng chất ức chế CYP3A mạnh.

Điều chỉnh liều lượng cho độc tính:

Có thể cần phải ngừng dùng thuốc, giảm liều và/hoặc ngừng điều trị nếu có các phản ứng bất lợi.

Nếu cần giảm liều, hãy giảm liều như mô tả trong Bảng 5 hoặc 6 ở bệnh nhân mắc NSCLC hoặc ALCL tương ứng.

Độc tính huyết học:

Ở những bệnh nhân dùng crizotinib để điều trị NSCLC:

Nếu xảy ra độc tính huyết học độ 3, hãy ngừng điều trị.Sau khi độc tính về huyết học được giải quyết ở mức 2, có thể tiếp tục sử dụng crizotinib với cùng một lịch trình liều lượng.

Nếu xảy ra độc tính huyết học độ 4, hãy ngừng điều trị.Khi độc tính về huyết học được giải quyết ở mức 2, hãy tiếp tục dùng liều thấp hơn tiếp theo.

Không cần thiết phải điều chỉnh liều đối với tình trạng giảm bạch cầu trừ khi có liên quan đến các biến cố lâm sàng (ví dụ như nhiễm trùng cơ hội).

Ở những bệnh nhân dùng crizotinib để điều trị ALCL:

Nếu ANC <500/mm 3 xảy ra, hãy ngừng điều trị cho đến khi ANC hồi phục về >1000/mm 3 , sau đó tiếp tục dùng crizotinib với liều thấp hơn tiếp theo.Nếu tái phát ANC < 500/mm3 , ngừng thuốc vĩnh viễn nếu tái phát có biến chứng sốt giảm bạch cầu trung tính hoặc nhiễm trùng.Nếu xảy ra tình trạng giảm bạch cầu trung tính độ 4 không biến chứng, hãy ngừng điều trị cho đến khi ANC hồi phục về >1000/mm3 và sau đó tiếp tục dùng liều thấp hơn tiếp theo hoặc ngừng thuốc vĩnh viễn. Ngừng vĩnh viễn crizotinib ở những bệnh nhân không thể dung nạp crizotinib sau 2 lần giảm liều, trừ khi có chỉ định khác.

Nếu số lượng tiểu cầu 25.000–50.000/mm 3 xảy ra đồng thời với chảy máu, hãy ngừng điều trị cho đến khi số lượng tiểu cầu hồi phục về > 50.000/mm 3 và hết chảy máu, sau đó tiếp tục với liều lượng tương tự. Nếu số lượng tiểu cầu <25.000/mm 3 xảy ra, hãy ngừng sử dụng crizotinib cho đến khi số lượng tiểu cầu phục hồi lên >50.000/mm 3 , sau đó tiếp tục với liều lượng thấp hơn tiếp theo, ngừng vĩnh viễn nếu tái phát.

Nếu nồng độ hemoglobin <8 g/dL xảy ra, hãy ngừng điều trị cho đến khi nồng độ hemoglobin hồi phục về ≥8 g/dL, sau đó tiếp tục với liều lượng tương tự. Nếu tình trạng thiếu máu đe dọa tính mạng xảy ra và cần can thiệp khẩn cấp, hãy ngừng dùng crizotinib cho đến khi huyết sắc tố phục hồi về ≥8 g/dL, sau đó tiếp tục với liều lượng thấp hơn tiếp theo. Nếu tình trạng thiếu máu đe dọa tính mạng tái diễn, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn.

Độc tính trên gan:

Nếu nồng độ ALT hoặc AST > 5 lần ULN với tổng nồng độ bilirubin ≤ 1,5 lần ULN, hãy ngừng điều trị. Khi kết quả xét nghiệm chức năng gan trở về giá trị cơ bản hoặc 3 lần ULN, có thể tiếp tục sử dụng crizotinib với liều thấp hơn tiếp theo.

Nếu nồng độ ALT hoặc AST > 3 lần ULN và tổng nồng độ bilirubin > 1,5 lần ULN (không có ứ mật hoặc tan máu), phải ngừng thuốc vĩnh viễn.

Hiệu ứng phổi:

Nếu xảy ra bệnh phổi kẽ/viêm phổi ở bất kỳ cấp độ nào liên quan đến điều trị, hãy ngừng vĩnh viễn crizotinib.

Kéo dài khoảng QT:

Nếu xảy ra khoảng QT c >500 mili giây trên ≥2 ECG riêng biệt, hãy ngừng điều trị bằng crizotinib.Khi khoảng QT c trở về giá trị cơ bản hoặc cải thiện thành <481 mili giây, có thể tiếp tục dùng crizotinib với liều thấp hơn tiếp theo.

Nếu khoảng QT c >500 mili giây hoặc thay đổi so với ban đầu ≥60 mili giây xảy ra với xoắn đỉnh, nhịp nhanh thất đa hình, hoặc các dấu hiệu và/hoặc triệu chứng của rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn.

Nhịp tim chậm:

Ở những bệnh nhân dùng crizotinib để điều trị NSCLC:

Nếu xảy ra nhịp tim chậm có triệu chứng nhưng không đe dọa đến tính mạng (nhịp tim <60 nhịp/phút) cần can thiệp y tế, hãy ngừng điều trị bằng crizotinib cho đến khi các triệu chứng thuyên giảm hoặc nhịp tim cải thiện đến ≥60 nhịp/phút.Nếu điều trị đồng thời bao gồm các thuốc được biết là gây nhịp tim chậm và được sửa đổi (điều chỉnh liều lượng hoặc ngừng thuốc), có thể tiếp tục điều trị bằng crizotinib với liều lượng tương tự; nếu không thể sửa đổi như vậy hoặc nếu không xác định được thuốc góp phần đồng thời, có thể tiếp tục sử dụng crizotinib với liều lượng thấp hơn tiếp theo.

Nếu nhịp tim chậm đe dọa tính mạng cần can thiệp khẩn cấp xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc đồng thời góp phần gây ra nhịp tim chậm, hãy tạm dừng điều trị bằng crizotinib cho đến khi hồi phục về nhịp tim chậm không có triệu chứng hoặc nhịp tim ≥60 nhịp/phút.Nếu điều trị đồng thời được sửa đổi (điều chỉnh liều lượng hoặc ngừng thuốc), có thể tiếp tục dùng crizotinib với liều giảm 250 mg mỗi ngày một lần và theo dõi thường xuyên; ngừng vĩnh viễn crizotinib trong trường hợp tái phát.

Nếu nhịp tim chậm đe dọa tính mạng cần can thiệp khẩn cấp xảy ra ở những bệnh nhân không dùng thuốc đồng thời, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn.

Ở những bệnh nhân dùng crizotinib để điều trị ALCL:

Nếu xảy ra triệu chứng nhưng không đe dọa đến tính mạng, nhịp tim chậm (nhịp tim <60 nhịp/phút) cần can thiệp y tế, hãy ngừng điều trị bằng crizotinib cho đến khi hồi phục về nhịp tim khi nghỉ ngơi ≥60 nhịp/phút.

Nếu nhịp tim chậm đe dọa tính mạng cần can thiệp khẩn cấp xảy ra ở những bệnh nhân dùng thuốc đồng thời, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn. Nếu một loại thuốc góp phần đồng thời được xác định và ngừng sử dụng hoặc liều lượng của thuốc góp phần được điều chỉnh, hãy tiếp tục dùng crizotinib ở mức giảm liều thứ hai khi nhịp tim lúc nghỉ ngơi ≥60 nhịp/phút được phục hồi. Nếu nhịp tim chậm đe dọa tính mạng tái phát khi giảm liều, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn.

Rối loạn thị giác:

Ở những bệnh nhân dùng crizotinib để điều trị NSCLC:

Nếu xảy ra mất thị lực độ 4, hãy ngừng điều trị bằng crizotinib.

Ở những bệnh nhân dùng crizotinib để điều trị ALCL:

Nếu xảy ra độc tính ở mắt độ 1 hoặc 2, hãy theo dõi các triệu chứng và tham khảo ý kiến ​​bác sĩ chuyên khoa mắt; nên xem xét giảm liều crizotinib đối với rối loạn thị giác độ 2.Nếu xảy ra độc tính ở mắt cấp độ 3 hoặc 4 kèm theo giảm thị lực rõ rệt, hãy ngừng sử dụng crizotinib để chờ đánh giá tình trạng mất thị lực nghiêm trọng. Ngừng vĩnh viễn crizotinib đối với độc tính ở mắt cấp 3 hoặc 4 nếu không xác định được nguyên nhân nào khác.

Độc tính GI:

Ở những bệnh nhân dùng crizotinib để điều trị ALCL:

Nếu buồn nôn độ 3 xảy ra, hãy ngừng điều trị cho đến khi các triệu chứng thuyên giảm và sau đó tiếp tục dùng liều thấp hơn tiếp theo.

Nếu xảy ra nôn mửa cấp độ 3 hoặc 4, hãy ngừng điều trị cho đến khi hết triệu chứng và sau đó tiếp tục dùng liều thấp hơn tiếp theo.

Nếu xảy ra tiêu chảy độ 3 hoặc 4, hãy ngừng điều trị cho đến khi hết triệu chứng và sau đó tiếp tục dùng liều thấp hơn tiếp theo.

Ở những bệnh nhân bị nhiễm độc đường tiêu hóa không thể dung nạp crizotinib sau 2 lần giảm liều, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn trừ khi có chỉ định khác.

Bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc Rizonib 250mg cần lưu ý những điều sau:

Tác dụng phụ:

NSCLC di căn dương tính ALK ( ≥25%): Rối loạn thị giác, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, phù nề, táo bón, tăng nồng độ aminotransferase, mệt mỏi, chán ăn, nhiễm trùng đường hô hấp trên, chóng mặt, bệnh lý thần kinh .

ALCL (>35%): Tiêu chảy, nôn, buồn nôn, rối loạn thị giác, nhức đầu, đau cơ xương khớp, viêm miệng, mệt mỏi, chán ăn, sốt, đau bụng, ho, ngứa.

Bất thường xét nghiệm độ 3 hoặc 4 ( ≥15%): Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Chống chỉ định:

Quá mẫn với Crizotinib hay bất kì thành phần nào của thuốc.

Bảo quản:

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ 20–25°C (cho phép trong khoảng 15–30°C), tránh xa tầm tay trẻ em.

Cảnh báo khi dùng thuốc Rizonib 250mg:

Độc tính trên gan:

Nhiễm độc gan do thuốc gây tử vong đã xảy ra. Độ cao ALT hoặc AST cũng được báo cáo. Tăng aminotransferase huyết thanh thường phát triển trong vòng 2 tháng đầu điều trị.

Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan, bao gồm ALT, AST và bilirubin toàn phần, cứ 2 tuần một lần trong 2 tháng đầu điều trị, hàng tháng sau đó và theo chỉ định lâm sàng. Cần xét nghiệm thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có mức tăng aminotransferase. Nếu xảy ra độc tính trên gan, có thể cần phải tạm dừng, giảm liều hoặc ngừng sử dụng crizotinib.

Hiệu ứng phổi:

Bệnh phổi kẽ (ILD) hoặc viêm phổi nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng crizotinib. Các trường hợp thường xảy ra trong vòng 3 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị.

Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng ở phổi biểu hiện ILD/viêm phổi. Loại trừ các nguyên nhân khác của ILD/viêm phổi. Nếu xảy ra ILD/viêm phổi liên quan đến điều trị, hãy ngừng vĩnh viễn crizotinib.

Kéo dài khoảng QT:

QT c -kéo dài khoảng thời gian được báo cáo.

Tránh sử dụng ở những bệnh nhân mắc hội chứng QT kéo dài bẩm sinh.

Theo dõi ECG và chất điện giải trong huyết thanh ở bệnh nhân mắc CHF, rối loạn nhịp tim chậm hoặc bất thường về điện giải hoặc trong quá trình sử dụng đồng thời các thuốc được biết là kéo dài khoảng QT.

Nếu xảy ra kéo dài khoảng QT c , có thể cần phải gián đoạn tạm thời, giảm liều hoặc ngừng sử dụng crizotinib vĩnh viễn.

Nhịp tim chậm:

Đã báo cáo nhịp tim chậm có triệu chứng.

Tránh sử dụng đồng thời với các thuốc khác được biết là gây nhịp tim chậm khi có thể.

Theo dõi nhịp tim và huyết áp thường xuyên trong quá trình điều trị bằng crizotinib. Nếu xảy ra nhịp tim chậm có triệu chứng hoặc đe dọa tính mạng, hãy ngừng điều trị; Việc giảm liều hoặc ngừng điều trị bằng crizotinib có thể cần thiết tùy thuộc vào việc sử dụng đồng thời các thuốc khác được biết là gây nhịp tim chậm.

Rối loạn thị giác:

Đã có báo cáo về rối loạn thị giác, đôi khi dẫn đến mất thị lực một phần hoặc toàn bộ ở một hoặc cả hai mắt; thường xảy ra trong vòng 1 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị. Teo thị giác và rối loạn thần kinh thị giác có thể gây giảm thị lực.

Ở những bệnh nhân mắc ALCL, hãy thực hiện kiểm tra nhãn khoa trước khi bắt đầu dùng crizotinib. Nên khám mắt tiếp theo bao gồm khám võng mạc trong vòng 1 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị, 3 tháng sau đó và khi có bất kỳ triệu chứng thị giác mới nào.Đánh giá các triệu chứng thị giác hàng tháng trong quá trình điều trị. Nếu rối loạn thị giác xảy ra, hãy tham khảo ý kiến ​​​​chuyên gia về mắt.Giữ lại crizotinib trong khi chờ đánh giá đối với bất kỳ rối loạn mắt cấp 3 hoặc 4 nào và ngừng vĩnh viễn crizotinib đối với các rối loạn mắt cấp 3 hoặc 4 trừ khi xác định được nguyên nhân khác.

Nếu xảy ra mất thị lực nghiêm trọng mới khởi phát (tầm nhìn được điều chỉnh tốt nhất <20/200 ở một hoặc cả hai mắt), hãy ngừng dùng crizotinib. Thực hiện đánh giá nhãn khoa toàn diện (ví dụ, điều chỉnh thị lực tốt nhất, ảnh võng mạc, trường thị giác, chụp cắt lớp mạch lạc quang học).

Không đủ dữ liệu để xác định rủi ro khi sử dụng lại crizotinib ở bệnh nhân mất thị lực nghiêm trọng; Lợi ích tiềm năng của thuốc phải được cân nhắc cẩn thận với những rủi ro tiềm ẩn khi tiếp tục điều trị.

Độc tính GI:

Độc tính nghiêm trọng trên đường tiêu hóa được báo cáo ở những bệnh nhân mắc ALCL dùng crizotinib. Cung cấp các thuốc chống nôn và tiêu chảy tiêu chuẩn cho các trường hợp nhiễm độc đường tiêu hóa ở bệnh nhân ALCL.

Ở những bệnh nhân mắc ALCL, nên dùng thuốc chống nôn trước và trong khi điều trị bằng crizotinib. Ở những bệnh nhân mắc ALCL bị buồn nôn độ 3 kéo dài 3 ngày hoặc tiêu chảy hoặc nôn mửa độ 3 hoặc 4 mặc dù đã điều trị nội khoa tối đa, hãy ngừng crizotinib cho đến khi các triệu chứng thuyên giảm, sau đó tiếp tục ở mức liều thấp hơn tiếp theo.Khi được chỉ định lâm sàng, hãy xem xét chăm sóc hỗ trợ như bù nước, bổ sung chất điện giải và hỗ trợ dinh dưỡng.

Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh:

Có thể gây hại cho thai nhi; độc tính trên phôi và bào thai được chứng minh ở động vật.

Tránh mang thai trong thời gian điều trị. Thực hiện thử thai trước khi bắt đầu dùng crizotinib ở phụ nữ có khả năng sinh sản.(Xem phần Cảnh báo về khả năng sinh sản ở phụ nữ và nam giới.) Nếu sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc nếu bệnh nhân hoặc bạn tình của họ có thai trong khi điều trị, hãy lưu ý đến nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Thai kỳ và đang cho con bú:

Có thể gây hại cho thai nhi.

Không biết liệu crizotinib có được phân phối vào sữa hay không. Phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị và trong 45 ngày sau khi ngừng thuốc.

Tiềm năng sinh sản:

Thực hiện thử thai trước khi bắt đầu dùng crizotinib ở phụ nữ có khả năng sinh sản. Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian dùng thuốc và trong ≥45 ngày sau khi ngừng thuốc. Nam giới là bạn tình của những phụ nữ này nên sử dụng bao cao su trong thời gian điều trị và trong ≥90 ngày sau khi ngừng thuốc.

Kết quả nghiên cứu trên động vật cho thấy crizotinib có thể làm giảm khả năng sinh sản của nam và nữ.

Sử dụng cho trẻ em:

Tính an toàn và hiệu quả đã được thiết lập ở bệnh nhân nhi ≥12 tháng tuổi mắc ALCL dương tính với ung thư hạch lympho kinase ( ALK ) tái phát hoặc khó chữa. Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi <12 tháng tuổi mắc ALCL hoặc ở bất kỳ bệnh nhi nào mắc NSCLC.

Tính an toàn và hiệu quả của crizotinib kết hợp với hóa trị liệu chưa được thiết lập ở những bệnh nhân mắc ALCL mới được chẩn đoán.

Giảm sự hình thành xương khi xương dài đang phát triển được quan sát thấy ở động vật chưa trưởng thành; các độc tính tiềm ẩn khác chưa được đánh giá trong các nghiên cứu trên động vật chưa trưởng thành.

Sử dụng lão khoa:

Trong các nghiên cứu lâm sàng đánh giá crizotinib ở những bệnh nhân mắc NSCLC di căn dương tính với ALK , 16% bệnh nhân ≥65 tuổi và 3,8% là ≥75 tuổi. Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn hoặc hiệu quả ở bệnh nhân ≥65 tuổi so với người trẻ tuổi.

Thiếu kinh nghiệm ở bệnh nhân ≥65 tuổi mắc NSCLC di căn dương tính với ROS-1 để xác định xem hiệu quả và độ an toàn có tương tự như ở người trẻ tuổi hay không.

Suy gan:

Suy gan nhẹ không ảnh hưởng đáng kể đến phơi nhiễm toàn thân; không cần điều chỉnh liều lượng.

Tăng phơi nhiễm toàn thân ở những người bị suy gan trung bình hoặc nặng từ trước; cần giảm liều.

Suy thận:

Suy thận nhẹ hoặc trung bình không ảnh hưởng đáng kể đến phơi nhiễm toàn thân.

Tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương và AUC ở bệnh nhân suy thận nặng không chạy thận nhân tạo; cần giảm liều.

Tương tác với thuốc Rizonib 250mg:

Được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A.

In vitro, ức chế CYP2B6, nhưng không ức chế isoenzym CYP 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, hoặc 2D6, hoặc UGT 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 hoặc 2B7.Không tạo ra các isoenzym CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 hoặc 3A.

In vitro, chất ức chế và cơ chất của P-gp.Ức chế chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT) 1 và OCT2; không ức chế protein vận chuyển anion hữu cơ (OATP) B1, OATP1B3, chất vận chuyển anion hữu cơ ở thận (OAT) 1, OAT3 hoặc bơm xuất muối mật (BSEP).

Thuốc tác động lên enzyme của microsome gan:

Thuốc ức chế CYP3A: Có thể tăng phơi nhiễm toàn thân và tăng độc tính của crizotinib. Tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A mạnh.Nếu không thể tránh sử dụng đồng thời, hãy giảm liều crizotinib xuống 250 mg mỗi ngày một lần .Khi ngừng sử dụng đồng thời chất ức chế CYP3A mạnh, hãy điều chỉnh lại liều crizotinib về liều đã sử dụng trước khi bắt đầu dùng chất ức chế CYP3A.Hãy thận trọng khi sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A vừa phải.

Chất gây cảm ứng CYP3A mạnh: Có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương và giảm hiệu quả điều trị của crizotinib.Tránh sử dụng đồng thời.

Thuốc được chuyển hóa bởi enzyme của microsome gan:

Chất nền của CYP3A: Có thể tăng nồng độ trong huyết tương và tăng độc tính của chất nền CYP3A.Có thể cần giảm liều các thuốc đang dùng đồng thời được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A.Tránh sử dụng đồng thời chất nền crizotinib và CYP3A với chỉ số điều trị hẹp.Nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời chất nền CYP3A với chỉ số điều trị hẹp, hãy giảm liều lượng thuốc cơ chất.

Thuốc kéo dài khoảng QT:

Tương tác dược lý tiềm ẩn (tác dụng phụ kéo dài khoảng QT).Tránh sử dụng đồng thời, nếu có thể.Nếu không thể tránh sử dụng đồng thời, hãy theo dõi điện tâm đồ và chất điện giải trong quá trình sử dụng đồng thời.

Thuốc liên quan đến nhịp tim chậm:

Có thể tăng nguy cơ nhịp tim chậm.Tránh sử dụng đồng thời, nếu có thể.

Dược lực học:

Crizotinib là chất ức chế thụ thể tyrosine kinase. Cụ thể hơn là nó ức chế tế bào lympho anaplastic (ALK), thụ thể yếu tố tăng trưởng của tế bào gan (HGFR, c-MET) và Recepteur d’Origine Nantais (RON). Sự bất thường ở trong gen ALK gây nên bởi đột biến hoặc dịch mã có thể dẫn tới biểu hiện protein hợp nhất gây ung thư. Ở trên bệnh nhân mắc NSCLC, họ có gen EML4-ALK. Crizotinib ức chế ALK tyrosine kinase, cuối cùng dẫn tới giảm sự tăng sinh của các tế bào mang đột biến gen và khả năng sống sót của khối u.

Dược động học:

Hấp thụ:

Sinh khả dụng:

Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khoảng 4-6 giờ.

Nồng độ ở trạng thái ổn định đạt được trong vòng 15 ngày; tỷ lệ tích lũy trung bình là 4,8.

Sinh khả dụng tuyệt đối là khoảng 43%.

Phơi nhiễm toàn thân tăng nhiều hơn tỷ lệ theo liều sau khi dùng lặp lại crizotinib 200–300 mg hai lần mỗi ngày.

Đồ ăn:

Bữa ăn nhiều chất béo làm giảm AUC của crizotinib và nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 14%.

Quần thể đặc biệt:

Suy gan nhẹ (nồng độ AST vượt quá ULN với tổng nồng độ bilirubin không quá ULN, hoặc tổng nồng độ bilirubin vượt quá ULN, nhưng ≤1,5 ​​lần ULN, với bất kỳ nồng độ AST nào) làm giảm AUC trung bình và nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 9%.

Ở những bệnh nhân bị suy gan vừa phải (tổng nồng độ bilirubin > 1,5 lần ULN, nhưng ≤3 lần ULN, với bất kỳ nồng độ AST nào) nhận crizotinib 200 mg hai lần mỗi ngày, AUC trung bình và nồng độ đỉnh trong huyết tương ở trạng thái ổn định tăng 14 hoặc 9% tương ứng, so với những người có chức năng gan bình thường nhận crizotinib 250 mg hai lần mỗi ngày.

Ở những bệnh nhân bị suy gan nặng (tổng nồng độ bilirubin > 3 lần ULN với bất kỳ nồng độ AST nào) dùng crizotinib 250 mg mỗi ngày một lần, AUC trung bình và nồng độ đỉnh trong huyết tương giảm lần lượt là 35 và 27% so với những bệnh nhân có chức năng gan bình thường nhận được crizotinib 250 mg hai lần mỗi ngày.

Suy thận nhẹ hoặc trung bình (Clcr 30–89 mL/phút) không ảnh hưởng đến phơi nhiễm toàn thân.

Suy thận nặng (không cần lọc máu) làm tăng nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương và AUC lần lượt là 34 và 79%; tác dụng tương tự trên AUC và nồng độ đỉnh trong huyết tương của chất chuyển hóa có hoạt tính.

Tuổi, giới tính và dân tộc (Châu Á và không phải Châu Á) không ảnh hưởng đến dược động học của crizotinib.Ở những bệnh nhân 18 tuổi, mức độ tiếp xúc với crizotinib thấp hơn ở những bệnh nhân có trọng lượng cơ thể cao hơn.

Phân bổ:

Mức độ:

Không biết liệu có phân bố vào sữa mẹ hay không.

Liên kết với protein huyết tương:

91%; độc lập với nồng độ thuốc.

Loại bỏ:

Sự trao đổi chất:

Được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A.

Lộ trình loại bỏ:

Thải trừ qua phân (63%) và qua nước tiểu (22%).Thải trừ chủ yếu dưới dạng thuốc không biến đổi qua phân (53%).

Chu kì bán rã:

Thời gian bán thải cuối cùng trung bình: 42 giờ.

Thuốc Rizonib 250mg giá bao nhiêu hiện nay?

Giá thuốc Rizonib 250mg bao nhiêu? Thuốc Rizonib 250mg có hoạt chất là Crizotinib được sử dụng để điều trị bệnh bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), ung thư hạch tế bào lớn Anaplastic (ALCL). Giá thuốc Rizonib 250mg hiện có sự chênh lệch là do tùy thuộc vào mức giá vận của thuốc và mức giá trúng thầu thuốc của bên trình dược viên tại mỗi cơ sở bệnh viện. Sự chênh lệch này có thể là khá lớn, vì vậy để lựa mua được sản phẩm chất lượng với giá thành hợp lý thì hãy tham khảo giá của thuốc Rizonib 250mg nhà thuốc chúng tôi.

Hãy liên hệ 0929.620.660 để được nghe các tư vấn viên hỗ trợ miễn phí và nhanh nhất hoặc truy cập vào trong wedsite https://nhathuocaz.com.vn để được cập nhật giá thuốc.

Thuốc Rizonib 250mg mua ở đâu uy tín, chính hãng?

Mua thuốc Rizonib 250mg ở đâu uy tín, chất lượng Hà Nội? Hiện nay, thuốc Rizonib 250mg được phân phối đến hầu hết bệnh viện khắp cả nước, nhưng cùng với những sự tiện lợi đó là nguy cơ hàng giả và chất lượng kém. Vì vậy, các bạn nên lựa chọn thận trọng nơi bạn mua hàng để tránh gặp phải hàng giả hay hàng kém chất lượng vì sản phẩm thuốc tác động trực tiếp đến sức khỏe và chính kết quả điều trị của người sử dụng sản phẩm. 

Sau đây, Nhathuocaz.com.vn xin phép được giới thiệu cho quý đọc giả những địa chỉ, cơ sở bán thuốc cực kỳ uy tín (các hiệu thuốc, nhà thuốc,…) có cung cấp thuốc Rizonib 250mg chính hãng.

Bạn có thể mua thuốc Rizonib 250mg chính hãng tại những cơ sở và địa chỉ sau hoặc gọi điện tới tổng đài, nhắn tin cho trang web online này của chúng tôi.

HỆ THỐNG NHÀ THUỐC AZ CHẤT LƯỢNG CAO TẠI HÀ NỘI, HÒA BÌNH

“Chuyên môn cao – Tận tâm phục vụ – Giá tốt – Đầy đủ thuốc từ A-Z”

Hotline AZ : 0929.620.660

Cơ sở 1: Số 201 Phùng Hưng, P Hữu Nghị, Tp Hòa Bình (Gần chợ Tân Thành).

Cơ sở 2: Ngã Ba Xưa, Xuất Hóa, Lạc Sơn, Hòa Bình (Hiệu thuốc Lê Thị Hải).

Cơ sở 3: Số 7 ngõ 58 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội.

Cơ sở 4: 16 phố Lốc Mới, TT Vụ Bản, Lạc Sơn, Hòa Bình (Cổng Bệnh viện huyện Lạc Sơn).

Cơ sở 5: Chợ Ốc, Đồng Tâm, Thượng Cốc, Lạc Sơn, Hoà Bình.

Cơ sở 6: Phố Bãi Nai, Mông Hoá, Tp Hoà Bình.

Email: donhangAZ@gmail.com

Facebook: https://www.facebook.com/NhathuocAZ

Website: https://nhathuocaz.com.vn/

Shopee: https://shp.ee/6zdx64x

#NhathuocAZ, #AZpharmacy, #tuAdenZ, #AZ, #muathuoc_online, #Online, #giatot, #Hieuthuoc, #tiemthuoc

* Nếu quý khách hàng và bệnh nhân tìm và muốn mua các loại thuốc như thuốc kê đơn, thuốc đặc trị, các loại thuốc hiếm như thuốc ung thư( ung thư gan, phổi, điều trị viêm gan …) các loại thuốc hiếm tìm hoặc khi địa chỉ nhà ở của bạn xa các bệnh viện lớn, bệnh viện tuyến trên và cần mua các loại thuốc khác. Chúng tôi có dịch vụ cung cấp đầy đủ các loại thuốc quý khách đang tìm kiếm, quý khách muốn mua thuốc cần phải có đơn thuốc của bệnh viện, bác sỹ. Nhà thuốc AZ xin hướng dẫn cách mua thuốc theo đơn tại Bệnh Viện: Tại đây Chúng tôi có chính sách vận chuyển thuốc toàn quốc, khách hàng nhận thuốc, kiểm tra thuốc đúng sản phẩm mà quý khách hàng đặt rồi mới thanh toán tiền.

Lưu ý rằng, khi quý khách hàng mua loại thuốc kê đơn thì cần phải có đơn thuốc từ bác sĩ.

Nếu còn thắc mắc nào về bất kỳ thuốc nào hay về thuốc Rizonib 250mg như là Thuốc Rizonib 250mg giá bao nhiêu? Mua thuốc Rizonib 250mg uy tín ở đâu, chính hãng giá bao nhiêu? Thuốc Rizonib 250mg có tác dụng không mong muốn là gì? Cách phân biệt thuốc Rizonib 250mg chính hãng và giả? Hãy liên hệ đến tổng đài qua số hotline sau – 0929.620.660 để được nhà thuốc AZ tư vấn, hỗ trợ miễn phí và chu đáo nhất.

Nhà thuốc AZ chúng tôi luôn tự hào bởi sự tận tâm phục vụ, đảm bảo công bằng cho mọi quý khách hàng, chuyên nghiệp bởi đội ngũ nhân viên ưu tú cũng như đội ngũ tư vấn viên có trình độ chuyên môn và rất năng động. 

Nhằm mục đích phục vụ nhu cầu mua thuốc Rizonib 250mg ở các tỉnh lẻ, nhà thuốc AZ chúng tôi liên kết mạng lưới vận chuyển sản phẩm tới những tỉnh thành phố khắp cả nước. Quý khách chỉ cần cung cấp cho nhân viên nhà thuốc chúng tôi một số thông tin cần thiết phục vụ giao hàng như địa chỉ nhận hàng, số điện thoại liên lạc thường trực thì đơn hàng của quý khách sẽ đưa đến tay nhanh nhất có thể. 

Nhà thuốc AZ xin chân thành cảm ơn quý khách đã dành thời gian quý báu quan tâm đến bài viết này của chúng tôi, đã ưu ái và quan tâm đến nhà thuốc AZ và tham khảo bài viết thuốc Rizonib 250mg này.

Tham khảo thêm tại https://nhathuochapu.vn hoặc https://thuockedon24h.com