Lucilorla 100mg là thuốc gì? – Công dụng, liều dùng, giá bán?

Lucilorla 100mg là thuốc gì? – Công dụng, liều dùng, giá bán?

Liên hệ

Chọn số lượng

Lucilorla 100mg là thuốc gì? Lucilorla 100mg mua ở đâu? Lucilorla 100mg giá bao nhiêu? Dưới đây chúng tôi xin cung cấp đến quý bệnh nhân những thông tin cơ bản nhất và hữu hiệu nhất về thuốc Lucilorla 25mg. Nếu có bất cứ thắc mắc gì xin hãy vui lòng liên hệ với Nhà thuốc AZ theo số hotline 0929.620.660 hoặc truy cập nhathuocaz.com.vn để được các Dược sĩ Đại học tư vấn một cách nhiệt tình, chính xác và nhanh chóng nhất.

Thông tin thuốc Lucilorla 100mg

Thành phần hoạt chất chính: Lorlatinib 100mg
Dạng bào chế: viên nén
Quy cách: 30 viên
Nhà sản xuất: Lào

Chỉ định, chống chỉ định của thuốc Lucilorla 100mg

Chỉ định thuốc

Điều trị bệnh nhân trưởng thành bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u dương tính với ung thư hạch kinase (ALK) được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê chuẩn.

Chống chỉ định

Lucilorla (Lorlatinib) chống chỉ định ở những bệnh nhân dùng thuốc cảm ứng CYP3A mạnh, do có khả năng gây nhiễm độc gan nghiêm trọng.

Dược lực học

Dựa trên dữ liệu từ Nghiên cứu B7461001, mối quan hệ phơi nhiễm-đáp ứng đối với chứng tăng cholesterol máu độ 3 hoặc 4 đối với bất kỳ phản ứng bất lợi độ 3 hoặc 4 nào đã được báo cáo khi phơi nhiễm ở trạng thái ổn định ở liều khuyến cáo, với xác suất xảy ra phản ứng bất lợi cao hơn khi tăng phơi nhiễm với lorlatinib [ Nhãn FDA]. Ở những 295 bệnh nhân dùng lorlatinib với liều khuyến cáo 100 mg mỗi ngày một lần và được đo ECG trong cùng một nghiên cứu B7461001, thay đổi trung bình tối đa so với mức cơ bản đối với khoảng PR của họ là 16,4 ms (khoảng tin cậy trên 90% [CI] 19,4 ms) [ Nhãn FDA]. Trong số 284 bệnh nhân có khoảng PR <200 ms lúc ban đầu, 14% có khoảng PR kéo dài ≥200 ms sau khi bắt đầu dùng lorlatinib [Nhãn FDA]. Kéo dài khoảng PR xảy ra theo cách phụ thuộc vào nồng độ và block nhĩ thất xảy ra ở 1% bệnh nhân [Nhãn FDA]. Cuối cùng, ở 275 bệnh nhân dùng lorlatinib với liều khuyến cáo trong ước tính hoạt động của Nghiên cứu B7461001, không phát hiện thấy mức tăng lớn so với ban đầu trong khoảng QTcF (tức là >20 mili giây) [nhãn FDA].

Dược động học

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) chiếm đến 85% tổng số ca ung thư trên toàn cầu và vẫn là một tình trạng khó điều trị đặc biệt [L4848]. Sắp xếp lại gen Anaplastic lympho kinase (ALK) là một biến đổi di truyền dẫn đến sự tăng trưởng của NSCLC ở một số bệnh nhân [A40079, A40080]. Thường thì, ALK là một loại enzyme tyrosine kinase tự nhiên, có vai trò quan trọng trong sự phát triển của não bộ và kích thích hoạt động của các tế bào thần kinh khác nhau trong hệ thần kinh [A40075, A40078, A40079]. Do đó, lorlatinib là một loại thuốc ức chế kinase có khả năng chống lại ALK và một số mục tiêu khác liên quan đến thụ thể tyrosine kinase bao gồm ROS1, TYK1, FER, FPS, TRKA, TRKB, TRKC, FAK, FAK2 và ACK [FDA]. Lorlatinib đã được chứng minh có hoạt tính chống lại nhiều biến thể đột biến của enzyme ALK trong nghiên cứu vitro, bao gồm cả những biến thể được phát hiện trong các khối u tại thời điểm tiến triển của bệnh khi sử dụng thuốc ức chế crizotinib và các loại thuốc ức chế ALK khác [Nhãn FDA]. Ngoài ra, lorlatinib cũng có khả năng vượt qua hàng rào máu não, cho phép nó tiếp cận và điều trị các khối u đang phát triển hoặc xấu đi [L4848, A40078]. Hoạt động chống ung thư tổng thể của lorlatinib trong mô hình in vivo hoàn chỉnh phụ thuộc một phần vào cơ chế ức chế quá trình phosphoryl hóa của ALK [Nhãn FDA]. Mặc dù nhiều bệnh nhân NSCLC có di căn dương tính với ALK phản ứng với các liệu pháp tyrosine kinase ban đầu, nhưng họ thường gặp phải tình trạng tiến triển của khối u [A40081]. Tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng khác đã chứng minh hiệu quả của lorlatinib trong việc kiểm soát quy mô của khối u ở bệnh nhân mắc NSCLC di căn dương tính với ALK, kể cả sau khi đã sử dụng các loại thuốc ức chế tyrosine kinase thế hệ đầu và thứ hai như crizotinib, alectinib, hoặc ceritinib [A40086].

Về mặt trao đổi chất, trong các thử nghiệm, lorlatinib được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 và UGT1A4, với một phần nhỏ đóng góp từ CYP2C8, CYP2C19, CYP3A5 và UGT1A3 [Nhãn FDA]. Trong huyết thanh, chất chuyển hóa axit benzoic (M8) của lorlatinib thực hiện qua quá trình oxy hóa liên kết amide và mùi thơm ether của lorlatinib, chiếm khoảng 21% hoạt tính phóng xạ trong các nghiên cứu cân bằng khối lượng [14C] trên người [Nhãn FDA]. Chất chuyển hóa oxy hóa, M8, không có hoạt tính dược lý [Nhãn FDA].

Độc tính

Mặc dù không có dữ liệu chính thức về việc sử dụng lorlatinib ở phụ nữ mang thai, nhưng dựa trên những phát hiện từ nghiên cứu trên động vật và cơ chế tác dụng của nó, cho thấy lorlatinib có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng trong thai kỳ [Nhãn FDA]. Không có dữ liệu liên quan đến sự hiện diện của lorlatinib hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ hoặc động vật, cũng như tác dụng của nó đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc sản xuất sữa [Nhãn FDA]. Do có nguy cơ phản ứng bất lợi nghiêm trọng có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh được cho bú, nên hướng dẫn phụ nữ không nên tiếp tục cho con bú trong quá trình điều trị bằng lorlatinib và trong vòng 7 ngày sau khi dùng liều cuối cùng [Nhãn FDA]. Khuyến nghị cho phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng phương pháp tránh thai không chứa hormone có hiệu quả trong quá trình điều trị bằng lorlatinib và ít nhất là trong 6 tháng sau khi dùng liều cuối cùng [Nhãn FDA]. Cũng nên khuyến nghị phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng phương pháp tránh thai không chứa hormone, do lorlatinib có thể làm giảm hiệu quả của các phương pháp tránh thai chứa hormone [Nhãn FDA]. Dựa trên các phát hiện về độc tính di truyền, nên khuyến nghị cho nam giới có khả năng gây thai phải sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng lorlatinib và ít nhất là trong 3 tháng sau khi dùng liều cuối cùng [Nhãn FDA]. Dựa trên những phát hiện từ nghiên cứu trên động vật, sử dụng lorlatinib có thể làm giảm khả năng sinh sản ở nam giới [Nhãn FDA]. Hiện tại, an toàn và hiệu quả của lorlatinib ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được chứng minh [Nhãn FDA]. Trong số 295 bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu B7461001, trong đó sử dụng 100 mg lorlatinib uống mỗi ngày một lần, có 18% bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên [Nhãn FDA]. Mặc dù dữ liệu vẫn còn hạn chế, nhưng không có sự khác biệt quan trọng về mặt lâm sàng về tính an toàn hoặc hiệu quả giữa bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên và nhóm bệnh nhân trẻ hơn [Nhãn FDA]. Không nên điều chỉnh liều cho bệnh nhân có suy gan nhẹ (tổng bilirubin ≤ giới hạn trên của mức bình thường [ULN] với AST > ULN hoặc tổng bilirubin > 1 đến 1,5 × ULN với bất kỳ AST nào] [Nhãn FDA]. Khuyến nghị về liều lượng cho lorlatinib chưa được thiết lập cho bệnh nhân có suy gan trung bình hoặc nặng [Nhãn FDA]. Không nên điều chỉnh liều cho bệnh nhân có suy thận nhẹ hoặc trung bình (tốc độ thanh thải creatinine [CLcr] từ 30 đến 89 mL/phút do Cockcroft-Gault ước tính) [Nhãn FDA]. Khuyến nghị về liều lượng của lorlatinib chưa được thiết lập cho bệnh nhân có suy thận nặng [Nhãn FDA]. Lorlatinib không gây đột biến trong thử nghiệm hình thành vi sinh trên xương chuột in vivo. Các nghiên cứu về sinh sản chuyên biệt chưa được tiến hành với lorlatinib [Nhãn FDA]. Các phát hiện về cơ quan sinh sản nam giới phát sinh trong các nghiên cứu về độc tính với liều lặp lại và bao gồm sự giảm trọng lượng của tinh hoàn, thu nhỏ mào tinh hoàn và tuyến tiền liệt; biến chứng/teo ống tinh hoàn; teo tuyến tiền liệt; và/hoặc viêm của mao tinh hoàn ở liều tương ứng là 15 mg/kg/ngày và 7 mg/kg/ngày ở chuột và chó (tương đương khoảng 8 và 2 lần mức phơi nhiễm ở người ở liều khuyến nghị 100 mg dựa trên AUC) [Nhãn FDA]. Các tác dụng này có thể đảo ngược trong quá trình phục hồi [Nhãn FDA]. Các tình trạng như đầy bụng, phát ban trên da, tăng cholesterol và chất béo trung tính được quan sát ở động vật [Nhãn FDA]. Những phát hiện này đi kèm với tình trạng tăng sản và giãn ống mật trong gan và teo tuyến tụy ở chuột ở liều 15 mg/kg/ngày và ở chó ở liều 2 mg/kg/ngày (tương ứng khoảng 8 và 0,5 mg/kg/ngày). lần phơi nhiễm ở người ở liều khuyến cáo 100 mg dựa trên AUC) [Nhãn FDA]. Tất cả các hiệu ứng đều có thể đảo ngược trong thời gian phục hồi [Nhãn FDA].

Cách dùng, liều dùng của thuốc Lucilorla 100mg

Cách sử dụng:

Thuốc Lucilorla được dùng bằng đường uống. Bạn nên uống thuốc với nhiều nước

Liều khuyến cáo là 100 mg Lorlatinib uống mỗi ngày một lần, cho đến khi bệnh nhân không đáp ứng với điều trị hoặc các tác dụng phụ trở nên không thể chấp nhận được.

Trì hoãn hoặc bỏ lỡ liều:

Nếu quên 1 liều, hãy uống luôn ngay khi bệnh nhân nhớ ra trừ khi cách liều tiếp theo ít hơn 4 giờ, trong trường hợp đó bệnh nhân không sử dụng liều đã quên. Người bệnh không nên dùng hai liều cùng 1 lúc để bù cho liều đã quên.

Điều chỉnh liều lượng:

Việc gián đoạn liều lượng hoặc giảm liều có thể được yêu cầu dựa trên sự an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân.

Giảm liều ban đầu: 75 mg uống mỗi ngày một lần.

Giảm liều thứ hai xuống : 50 mg uống mỗi ngày một lần

Ngừng thuốc nếu bệnh nhân không đáp ứng với liều 50 mg.

thời gian điều trị

Điều trị bằng thuốc được khuyến cáo cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

Tác dụng phụ của thuốc Lucilorla 100mg mà bệnh nhân thường gặp phải là gì?

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ mắc ≥20%) và các bất thường về xét nghiệm độ 3–4 là phù nề, bệnh thần kinh ngoại biên, tăng cân, ảnh hưởng đến nhận thức, mệt mỏi, khó thở, đau khớp, tiêu chảy, ảnh hưởng đến tâm trạng, tăng cholesterol máu, tăng triglycerid máu và ho.

Những lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Lucilorla 100mg

Nguy cơ nhiễm độc gan đáng kể khi sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh: Ngừng sử dụng chất cảm ứng CYP3A mạnh trong vòng 3 thời gian bán hủy trong huyết tương của chất cảm ứng CYP3A mạnh trước khi bắt đầu dùng Lucilorla.

Tác dụng trên hệ thần kinh trung ương (CNS): Tác dụng trên hệ thần kinh trung ương bao gồm co giật, tác động tâm thần và thay đổi chức năng nhận thức, tâm trạng, lời nói, trạng thái tinh thần và giấc ngủ.

Tăng lipid máu: Bắt đầu tăng liều thuốc hạ lipid máu.

Block nhĩ thất: Bệnh phổi kẽ và Viêm phổi.

Tăng huyết áp: Theo dõi huyết áp sau 2 tuần và sau đó ít nhất hàng tháng trong suốt quá trình điều trị.

Tăng đường huyết: Đánh giá đường huyết lúc đói trước khi bắt đầu dùng Lucilorla và thường xuyên trong quá trình điều trị. Nếu như không được kiểm soát đầy đủ bằng quản lý y tế tối ưu.

Độc tính với phôi: Có thể gây hại đối với thai nhi. Tư vấn cho phụ nữ về khả năng sinh sản và những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Khuyên nam giới và phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng các biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố hiệu quả.

Tương tác thuốc

Tương tác với các thuốc khác

Thuốc gây cảm ứng CYP3A mạnh: Chống chỉ định.

Thuốc gây cảm ứng CYP3A vừa phải: Tránh sử dụng đồng thời. Nếu không thể tránh được việc dùng đồng thời, hãy tăng liều Lucilorla.

Thuốc ức chế CYP3A mạnh: Tránh sử dụng đồng thời; Giảm liều Lucilorla nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời.

Fluconazol: Tránh dùng đồng thời; Giảm liều Lucilorla nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời.

Một số chất nền CYP3A: Tránh sử dụng đồng thời với các chất nền CYP3A khi sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến thất bại điều trị nghiêm trọng.

Một số chất nền P-gp: Tránh sử dụng đồng thời với các chất nền P-gp vì sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến thất bại điều trị nghiêm trọng.

Thuốc Lucilorla 100mg giá bao nhiêu hiện nay?

Giá thuốc Lucilorla 100mg bao nhiêu? Giá thuốc Lucilorla 100mg có thể có sự chênh lệch với nhau tuỳ thuộc vào mức giá vận chuyển và mức giá trúng thầu của công ty tại bệnh viện đó, tuy nhiên mức chênh lệch giữa các bệnh viện thường không cao.

Hãy liên hệ 0929.620.660 để được tư vấn và hỗ trợ hoặc truy cập vào wedsite https://nhathuocaz.com.vn để cập nhật giá thuốc cũng như tình hình thuốc Lucilorla 100mg hiện nay.

Thuốc Lucilorla 100mg mua ở đâu uy tín, chính hãng?

Mua thuốc Lucilorla 100mg ở đâu? Hiện nay, thuốc Lucilorla 100mg đã được phân phối tới hầu hết bệnh viện lớn, nhỏ cả nước, các bạn nên cân nhắc kỹ và lựa chọn đúng những nhà thuốc có uy tín để tránh trường hợp mua phải hàng giả hàng không chất lượng, đơn hàng kém chất lượng rồi gây ảnh hưởng đến kết quả điều trị, đặc biệt là dẫn đến sự nguy hại cho sức khỏe của bản thân.

Sau đây, Nhathuocaz.com.vn xin giới thiệu đến quý đọc giả các địa chỉ uy tín (Hiệu thuốc, nhà thuốc,…) cung cấp Lucilorla 100mg chính hãng.

Bạn có thể mua Lucilorla 100mg chính hãng tại những cơ sở nhà thuốc AZ ở trên toàn quốc cũng như mua thuốc bằng cách gọi điện thoại hoặc nhắn tin cho web online của nhà thuốc AZ chúng tôi.