Thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg là thuốc gì, giá bao nhiêu?
Thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg có hoạt chất là Nilotinib được sử dụng để điều trị bệnh bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML),… Nilotinib là chất chống ung thư; chất ức chế Bcr-Abl tyrosine kinase.
Dưới đây chúng tôi xin cung cấp đến quý bệnh nhân những thông tin cơ bản nhất và hữu hiệu nhất về thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg. Nếu có bất cứ thắc mắc gì xin hãy vui lòng liên hệ với Nhà thuốc AZ theo số hotline 0929.620.660 hoặc truy cập nhathuocaz.com.vn để được các Dược sĩ Đại học tư vấn một cách nhiệt tình, chính xác và nhanh chóng nhất.
Thông tin cơ bản về thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg bao gồm:
Thành phần chính: Nilotinib.
Dạng bào chế: Dạng viên nén.
Quy cách đóng gói: Vỉ/Hộp.
Sản phẩm cùng thành phần:
Thuốc Tasigna 200mg (Nilotinib) là thuốc gì – Giá bao nhiêu, Mua ở đâu?
Công dụng của thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg đến bệnh nhân như thế nào?
Bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML):
Điều trị CML dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph + ) mới được chẩn đoán ở người lớn và bệnh nhi ≥1 tuổi đang trong giai đoạn mãn tính của bệnh.
Điều trị Ph + CML ở người lớn đang trong giai đoạn mãn tính hoặc giai đoạn cấp tính của bệnh, sau khi thất bại (thứ phát do kháng hoặc không dung nạp) của liệu pháp trước đó bao gồm imatinib. Hiệu quả dựa trên tỷ lệ đáp ứng huyết học và tế bào học.
Điều trị Ph + CML ở bệnh nhi ≥1 tuổi đang trong giai đoạn mãn tính của bệnh, sau khi thất bại (thứ phát do kháng hoặc không dung nạp) của liệu pháp ức chế tyrosine-kinase trước đó.
Được FDA chỉ định là thuốc mồ côi để sử dụng trong điều trị CML.
Công dụng khác:
Nilotinib đã được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu để điều trị bước đầu cho bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính Ph.
Nilotinib đã được sử dụng ở người lớn mắc TẤT CẢ sau thất bại của liệu pháp trước đó.
Nilotinib đã được sử dụng để điều trị các khối u mô đệm GI ác tính (GISTs)
Hướng dẫn sử dụng thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg:
Cách dùng:
Dùng đường uống hai lần mỗi ngày (cách nhau khoảng 12 giờ vào buổi sáng và buổi tối).
Uống khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn.
Nuốt cả viên nang với nước. Ngoài ra, những bệnh nhân không thể nuốt viên nang có thể mở viên nang nilotinib, phân tán thành phần bên trong mỗi viên nang trong một thìa cà phê nước sốt táo và nuốt hỗn hợp này ngay lập tức (trong vòng 15 phút). Không lưu trữ hỗn hợp để sử dụng sau. Không sử dụng các loại thực phẩm khác ngoài nước sốt táo.Không trộn nội dung của mỗi viên nang với nhiều hơn một thìa cà phê táo.
Có thể dùng kết hợp với các yếu tố tăng trưởng tạo máu (ví dụ, erythropoietin, filgrastim, sargramostim), nếu có chỉ định lâm sàng. Nếu có chỉ định lâm sàng, có thể dùng đồng thời với hydroxyurea hoặc anagrelide.
Liều lượng:
Trẻ em:
CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán:
≥1 tuổi: 230 mg/m2 ( liều tối đa 400 mg) hai lần mỗi ngày. Làm tròn liều đến liều 50 mg gần nhất. Tiếp tục điều trị trong thời gian có lợi ích lâm sàng hoặc cho đến khi xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
Việc ngừng điều trị có thể được xem xét ở những bệnh nhân đáp ứng các tiêu chí sau:
Đã điều trị bằng nilotinib ≥3 năm
Phản ứng phân tử bền vững (MR4.0; được định nghĩa là bảng điểm Bcr-Abl ≤0,01% trong 1 năm)
Đạt được phản ứng phân tử sâu (MR4,5; được định nghĩa là bảng điểm Bcr-Abl ≤0,0032%) ngay trước khi ngừng điều trị
Đã xác nhận biểu hiện của các bản phiên mã Bcr-Abl điển hình (e13a2/b2a2 hoặc e14a2/b3a2)
Không có lịch sử của giai đoạn tăng tốc hoặc khủng hoảng vụ nổ
Không có tiền sử tái phát sau khi thuyên giảm không cần điều trị
Đo lường phản ứng phân tử trong và sau khi ngừng điều trị bằng cùng một xét nghiệm được FDA cho phép.
Bệnh nhân mắc CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán bị mất đáp ứng phân tử chính phải bắt đầu điều trị lại trong vòng 4 tuần với liều lượng đã sử dụng trước khi ngừng điều trị; theo dõi mức độ phiên mã Bcr-Abl hàng tháng cho đến khi phản ứng phân tử chính được thiết lập lại và sau đó cứ sau 12 tuần.
CML giai đoạn mãn tính sau thất bại của liệu pháp trước đó:
≥1 tuổi: 230 mg/m2 ( liều tối đa 400 mg) hai lần mỗi ngày.Làm tròn liều đến liều 50 mg gần nhất (xem Bảng 1).Tiếp tục điều trị trong thời gian có lợi ích lâm sàng hoặc cho đến khi xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
Việc ngừng điều trị có thể được xem xét ở những bệnh nhân đáp ứng các tiêu chí sau:
Đã điều trị bằng nilotinib ≥3 năm
Điều trị trước đó chỉ với imatinib
Đạt được phản ứng phân tử sâu (MR4,5; được định nghĩa là bảng điểm Bcr-Abl ≤0,0032%)
MR4.5 duy trì trong ≥1 năm ngay trước khi ngừng điều trị
Đã xác nhận biểu hiện của các bản phiên mã Bcr-Abl điển hình (e13a2/b2a2 hoặc e14a2/b3a2)
Không có lịch sử của giai đoạn tăng tốc hoặc khủng hoảng vụ nổ
Không có tiền sử tái phát sau khi thuyên giảm không cần điều trị
Đo lường phản ứng phân tử trong và sau khi ngừng điều trị bằng cùng một xét nghiệm được FDA cho phép.
Bệnh nhân mắc CML sau thất bại hoặc không dung nạp liệu pháp trước đó đã xác nhận mất MR4.0 (2 biện pháp liên tiếp cách nhau ít nhất 4 tuần) hoặc mất đáp ứng phân tử chính phải bắt đầu điều trị lại trong vòng 4 tuần với liều lượng đã sử dụng trước khi ngừng điều trị ; theo dõi mức độ phiên mã Bcr-Abl hàng tháng cho đến khi phản ứng phân tử chính được thiết lập lại và sau đó cứ sau 12 tuần.
Kéo dài khoảng QT:
Nếu QT c >480 mili giây, giữ lại nilotinib.Tiếp tục điều trị trong vòng 2 tuần với liều lượng trước đó nếu QT c F (khoảng QT được điều chỉnh bằng công thức của Fridericia) trở về <450 mili giây và trong vòng 20 mili giây so với đường cơ sở.Nếu QT c F là 450–480 mili giây sau khi ngừng dùng nilotinib trong 2 tuần, hãy tiếp tục điều trị với liều giảm 230 mg/m2 mộtlần mỗi ngày.Nếu QT c F >480 mili giây sau khi giảm liều này, hãy ngừng nilotinib.
Hiệu ứng bất lợi về huyết học:
Điều chỉnh liều lượng nếu xảy ra giảm bạch cầu trung tính và/hoặc giảm tiểu cầu (không liên quan đến bệnh bạch cầu).
Nếu ANC <1500/mm 3 và số lượng tiểu cầu <50.000/mm 3 , giữ lại nilotinib. Tiếp tục điều trị trong vòng 2 tuần với liều lượng trước đó nếu ANC >1500/mm3 và số lượng tiểu cầu >75.000/ mm3 .Nếu công thức máu vẫn thấp trong hơn 2 tuần, giảm liều xuống 230 mg/m2 một lần mỗi ngày.
Nếu độc tính tái phát khi giảm liều, hãy ngừng điều trị bằng nilotinib.
Các tác dụng phụ không huyết học khác:
Ngừng điều trị ở những bệnh nhân có nồng độ lipase, amylase, bilirubin và/hoặc aminotransferase ở gan tăng từ độ 3 trở lên. Nếu độc tính giảm xuống mức 1 hoặc thấp hơn, tiếp tục điều trị với liều giảm 230 mg/m2 một lần mỗi ngày. Nếu mức độ tăng của bilirubin và/hoặc aminotransferase ở gan không hồi phục về độ 1 hoặc thấp hơn trong vòng 28 ngày, hãy ngừng điều trị bằng nilotinib. Nếu tăng lipase hoặc amylase từ độ 3 trở lên hoặc tăng nồng độ bilirubin và/hoặc aminotransferase ở gan tái phát khi giảm liều 230 mg/m2 một lần mỗi ngày , hãy ngừng điều trị bằng nilotinib.
Ngừng điều trị nếu xảy ra các độc tính không liên quan đến máu ở mức độ trung bình hoặc nghiêm trọng (độ 2 trở lên); một khi độc tính được giải quyết, tiếp tục điều trị, nếu thích hợp, với liều giảm 230 mg/m 2 một lần mỗi ngày.Nếu độc tính tái phát khi giảm liều, hãy ngừng điều trị bằng nilotinib.Nếu thích hợp về mặt lâm sàng, xem xét tăng liều trở lại 230 mg/m2 hai lần mỗi ngày.
Người lớn:
CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán:
300 mg hai lần mỗi ngày. Nhà sản xuất khuyến cáo 200 mg một lần mỗi ngày nếu cần sử dụng đồng thời chất ức chế CYP3A4 mạnh.
Trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, thời gian điều trị trung bình là 82,8 tháng.
Việc ngừng điều trị có thể được xem xét ở những bệnh nhân đáp ứng các tiêu chí sau:
Đã điều trị bằng nilotinib ≥3 năm
Phản ứng phân tử bền vững (MR4.0; được định nghĩa là bảng điểm Bcr-Abl ≤0,01% trong 1 năm)
Đạt được phản ứng phân tử sâu (MR4,5; được định nghĩa là bảng điểm Bcr-Abl ≤0,0032%) ngay trước khi ngừng điều trị
Đã xác nhận biểu hiện của các bản phiên mã Bcr-Abl điển hình (e13a2/b2a2 hoặc e14a2/b3a2)
Không có lịch sử của giai đoạn tăng tốc hoặc khủng hoảng vụ nổ
Không có tiền sử tái phát sau khi thuyên giảm không cần điều trị
Đo lường phản ứng phân tử trong và sau khi ngừng điều trị bằng cùng một xét nghiệm được FDA cho phép.
Bệnh nhân mắc CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán bị mất đáp ứng phân tử chính phải bắt đầu điều trị lại trong vòng 4 tuần với liều lượng đã sử dụng trước khi ngừng điều trị; theo dõi mức độ phiên mã Bcr-Abl hàng tháng cho đến khi phản ứng phân tử chính được thiết lập lại và sau đó cứ sau 12 tuần.
CML giai đoạn mãn tính hoặc tăng tốc sau thất bại của liệu pháp trước đó bao gồm Imatinib:
400 mg hai lần mỗi ngày. Nhà sản xuất khuyến cáo 300 mg một lần mỗi ngày nếu cần sử dụng đồng thời chất ức chế CYP3A4 mạnh (xem phần Tương tác).
Trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, thời gian điều trị trung bình là 87,5 tháng.
Việc ngừng điều trị có thể được xem xét ở những bệnh nhân đáp ứng các tiêu chí sau:
Đã điều trị bằng nilotinib ≥3 năm
Điều trị trước đó chỉ với imatinib
Đạt được phản ứng phân tử sâu (MR4,5; được định nghĩa là bảng điểm Bcr-Abl ≤0,0032%)
MR4.5 duy trì trong ≥1 năm ngay trước khi ngừng điều trị
Đã xác nhận biểu hiện của các bản phiên mã Bcr-Abl điển hình (e13a2/b2a2 hoặc e14a2/b3a2)
Không có lịch sử của giai đoạn tăng tốc hoặc khủng hoảng vụ nổ
Không có tiền sử tái phát sau khi thuyên giảm không cần điều trị
Đo lường phản ứng phân tử trong và sau khi ngừng điều trị bằng cùng một xét nghiệm được FDA cho phép.
Bệnh nhân mắc CML sau thất bại hoặc không dung nạp liệu pháp trước đó đã xác nhận mất MR4.0 (2 biện pháp liên tiếp cách nhau ít nhất 4 tuần) hoặc mất đáp ứng phân tử chính phải bắt đầu điều trị lại trong vòng 4 tuần với liều lượng đã sử dụng trước khi ngừng điều trị ; theo dõi mức độ phiên mã Bcr-Abl hàng tháng cho đến khi phản ứng phân tử chính được thiết lập lại và sau đó cứ sau 12 tuần.
Người lớn: Điều chỉnh liều lượng cho độc tính:
Kéo dài khoảng QT:
Nếu QT c >480 mili giây, giữ lại nilotinib.Tiếp tục điều trị trong vòng 2 tuần với liều lượng trước đó nếu QT c F (khoảng QT được điều chỉnh bằng công thức của Fridericia) trở về <450 mili giây và trong vòng 20 mili giây so với đường cơ sở.Nếu QT c F là 450–480 mili giây sau khi ngừng dùng nilotinib trong 2 tuần, hãy tiếp tục điều trị với liều giảm 400 mg một lần mỗi ngày.Nếu QT c F >480 mili giây sau khi giảm liều này, hãy ngừng nilotinib.
Hiệu ứng bất lợi về huyết học:
Điều chỉnh liều lượng nếu xảy ra giảm bạch cầu trung tính và/hoặc giảm tiểu cầu (không liên quan đến bệnh bạch cầu).
Nếu ANC <1000/mm 3 và/hoặc tiểu cầu <50.000/mm 3 , giữ lại nilotinib.Tiếp tục điều trị trong vòng 2 tuần với liều lượng trước đó nếu ANC >1000/mm3 và tiểu cầu >50.000/ mm3 .Nếu công thức máu vẫn thấp trong hơn 2 tuần, hãy giảm liều xuống 400 mg mỗi ngày một lần.
Giới hạn kê đơn:
Bệnh nhân nhi:
CML giai đoạn mãn tính mới được chẩn đoán:
≥1 tuổi: Tối đa 400 mg mỗi liều.
CML giai đoạn mãn tính sau thất bại của liệu pháp trước đó:
≥1 tuổi: Tối đa 400 mg mỗi liều.
Bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg cần lưu ý những điều sau:
Tác dụng phụ:
Các tác dụng phụ không liên quan đến huyết học được báo cáo ở 20% hoặc nhiều hơn bệnh nhân người lớn và trẻ em dùng nilotinib bao gồm buồn nôn, phát ban, nhức đầu, mệt mỏi, ngứa, nôn mửa, tiêu chảy, ho, táo bón, đau khớp, viêm mũi họng, sốt và đổ mồ hôi ban đêm.
Các tác dụng phụ về huyết học bao gồm giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính và thiếu máu.
Ở những bệnh nhân ngưng nilotinib sau khi đạt được đáp ứng phân tử bền vững, các triệu chứng cơ xương được báo cáo thường xuyên hơn trong năm đầu tiên của giai đoạn không điều trị (34% ở CML mới được chẩn đoán và 48% ở CML đã điều trị trước đó) so với khi điều trị bằng nilotinib, nhưng giảm trong năm thứ hai (9% ở CML mới được chẩn đoán và 15% ở CML đã điều trị trước đó).
Trong số những bệnh nhân bước vào giai đoạn bắt đầu lại điều trị bằng nilotinib, các triệu chứng cơ xương giảm ở những bệnh nhân mắc CML mới được chẩn đoán hoặc đã điều trị trước đó (tương ứng là 12,5% và 25%).
Chống chỉ định:
Quá mẫn với Nilotinib hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Hạ kali máu, hạ magie máu hoặc hội chứng QT dài.
Bảo quản:
Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ 20–25°C (được phép tham quan trong khoảng 15–30°C) và để xa tầm tay trẻ em.
Cảnh báo sử dụng thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg:
Kéo dài khoảng QT:
Đã xảy ra tình trạng kéo dài khoảng QT phụ thuộc vào nồng độ trong huyết tương; có thể liên quan đến xoắn đỉnh, dẫn đến ngất, co giật và/hoặc đột tử.
Khuyến cáo theo dõi điện tâm đồ lúc ban đầu, 7 ngày sau khi bắt đầu dùng thuốc, khoảng 7 ngày sau bất kỳ sự điều chỉnh liều lượng nào, và định kỳ trong suốt quá trình điều trị để theo dõi tác dụng của khoảng QT.
Chống chỉ định ở những bệnh nhân bị hạ kali máu, hạ kali máu hoặc hội chứng QT dài.
Sử dụng đồng thời các chất ức chế mạnh CYP3A4 hoặc thuốc chống loạn nhịp hoặc các thuốc khác kéo dài khoảng QT có thể dẫn đến kéo dài đáng kể khoảng QT; tránh sử dụng đồng thời các tác nhân này.
Dùng cùng với thức ăn có thể dẫn đến kéo dài đáng kể khoảng QT; không quản lý với thức ăn.
Tử vong:
Những trường hợp tử vong đột ngột được báo cáo ở những bệnh nhân dùng nilotinib.Khả năng là những bất thường về tái cực tâm thất có thể đã góp phần vào sự xuất hiện của chúng.
Hiệu ứng huyết học:
Suy tủy độ 3 hoặc 4 (giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu và giảm tiểu cầu) được báo cáo; thường có thể đảo ngược bằng cách giữ lại hoặc giảm liều lượng.
Thực hiện CBC mỗi 2 tuần trong 2 tháng đầu điều trị và hàng tháng (hoặc theo chỉ định lâm sàng) sau đó.
Tác dụng tim mạch:
Các tác động lên tim mạch (nghĩa là các biến cố tắc mạch máu động mạch, các biến cố tim liên quan đến bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh tắc động mạch ngoại biên, các biến cố mạch máu não do thiếu máu cục bộ) đã được báo cáo.
Đánh giá tình trạng tim mạch và các yếu tố nguy cơ đối với các biến cố tim mạch trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị.
Viêm tụy và Lipase huyết thanh tăng cao:
Mức tăng 3 hoặc 4 trong lipase huyết thanh được báo cáo. Thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy. Theo dõi lipase huyết thanh hàng tháng hoặc theo chỉ định lâm sàng; có thể cần phải ngừng điều trị và/hoặc giảm liều.
Nếu tăng lipase đi kèm với các triệu chứng ở bụng, ngừng điều trị và xem xét xét nghiệm chẩn đoán để loại trừ viêm tụy.
Hiệu ứng gan:
Mức độ tăng 3 hoặc 4 của bilirubin huyết thanh, AST, ALT và/hoặc phosphatase kiềm được báo cáo.Theo dõi các xét nghiệm chức năng gan hàng tháng hoặc theo chỉ định lâm sàng; có thể cần phải ngừng điều trị và/hoặc giảm liều.
Phân tích dược động học đánh giá mối liên quan tiềm năng giữa tính đa hình di truyền của uridine diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 và chứng tăng bilirubin máu do nilotinib cho thấy nguy cơ tăng bilirubin máu với kiểu gen (TA)7/(TA)7 so với (TA)6/(TA) kiểu gen 6 và (TA)6/(TA)7; lượng bilirubin tăng nhiều nhất được quan sát thấy ở những bệnh nhân có kiểu gen (TA)7/(TA)7 (UGT1A1*28).
Điện giải bất thường:
Các bất thường điện giải độ 3 hoặc 4 (hạ photphat máu, hạ kali máu, tăng kali máu, hạ canxi máu và hạ natri máu) đã được báo cáo.
Điều chỉnh các bất thường về điện giải trước khi dùng nilotinib; theo dõi điện giải định kỳ trong quá trình trị liệu.
Hội chứng ly giải khối u:
Có thể làm tăng nguy cơ mắc hội chứng ly giải khối u, chủ yếu ở những bệnh nhân mắc bệnh tiến triển kháng hoặc không dung nạp liệu pháp imatinib.
Điều chỉnh nồng độ axit uric trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi chất điện giải định kỳ sau đó. Duy trì hydrat hóa đầy đủ trong quá trình trị liệu.
Xuất huyết:
Xuất huyết nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong, được báo cáo.
Theo dõi các biểu hiện xuất huyết.Nếu xuất huyết xảy ra, cung cấp điều trị thích hợp.
Không dung nạp Lactose:
Chứa monohydrat lactose; không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu hụt lactase nghiêm trọng kèm theo không dung nạp nghiêm trọng với các sản phẩm có chứa đường sữa hoặc kém hấp thu glucose-galactose.
Giữ nước hoặc phù nề:
Báo cáo lưu giữ chất lỏng. Tràn dịch (bao gồm tràn dịch màng phổi, tràn dịch màng ngoài tim, cổ trướng) hoặc phù phổi được báo cáo.
Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của việc giữ nước (ví dụ: tăng cân nhanh bất ngờ, sưng tấy) và suy hô hấp hoặc tim (ví dụ như khó thở) trong khi điều trị.
Ảnh hưởng đến sự tăng trưởng và phát triển của bệnh nhi:
Nilotinib có liên quan đến các phản ứng bất lợi liên quan đến sự tăng trưởng và phát triển của xương.Chậm phát triển được báo cáo ở 3 bệnh nhân.
Theo dõi sự tăng trưởng và phát triển trong quá trình điều trị ở bệnh nhân nhi.
Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong của thai nhi/sơ sinh:
Có thể gây hại cho thai nhi; độc tính trên mẹ và phôi thai đã được chứng minh ở động vật.
Tránh mang thai trong khi điều trị. Xác minh tình trạng mang thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu điều trị bằng nilotinib và khuyên những bệnh nhân này sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị bằng nilotinib và trong ≥14 ngày sau liều cuối cùng. Nếu được sử dụng trong khi mang thai hoặc nếu bệnh nhân có thai, có thể gây nguy hiểm cho thai nhi.
Tương tác với thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg:
Chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4.
Ức chế CYP2C8, CYP2D6 và UGT1A1; cảm ứng CYP2B6 và CYP2C8.Khả năng tương tác dược động học với các thuốc được chuyển hóa bởi các isoenzyme này.
Chất nền và chất ức chế chất vận chuyển dòng chảy P-gp (ABCB1).
Thuốc và Thực phẩm Ảnh hưởng đến Enzyme của Microsomal Gan:
Các chất ức chế mạnh CYP3A4: Khả năng tương tác dược động học (tăng nồng độ nilotinib trong huyết thanh).Tránh sử dụng đồng thời; ngừng điều trị bằng nilotinib nếu cần sử dụng chất ức chế CYP3A4 mạnh. Nếu không thể gián đoạn, hãy cân nhắc giảm liều nilotinib (200 mg một lần mỗi ngày như liệu pháp đầu tay cho CML ở người lớn hoặc 300 mg một lần mỗi ngày ở người lớn mắc CML đã được điều trị trước đó) và theo dõi chặt chẽ sự kéo dài khoảng QT. Khuyến cáo điều chỉnh liều lượng dựa trên nghiên cứu dược động học, không dựa trên kinh nghiệm lâm sàng. Nếu ngừng sử dụng chất ức chế CYP3A4, hãy tăng liều lượng nilotinib lên liều lượng được chỉ định thông thường sau một thời gian rửa trôi thích hợp.
Các chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4: Khả năng tương tác dược động học (giảm nồng độ nilotinib trong huyết tương). Tránh sử dụng đồng thời.
Thuốc được chuyển hóa bởi các enzym của microsom thể gan:
Cơ chất của CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6: Khả năng tương tác dược động học (tăng nồng độ cơ chất trong huyết tương).
Cơ chất của CYP2B6 và CYP2C8: Khả năng tương tác dược động học (giảm nồng độ cơ chất trong huyết tương).
Thuốc được chuyển hóa bởi Uridine Diphosphate-glucuronosyltransferase (UGT):
Cơ chất của UGT1A1: Khả năng tương tác dược động học (tăng nồng độ thuốc được chuyển hóa bởi enzym này).
Chất nền hoặc Chất ức chế Hệ thống Vận chuyển P-Glycoprotein (P-gp):
Cơ chất của P-gp: Khả năng tương tác dược động học (tăng nồng độ cơ chất trong huyết tương).
Thuốc ức chế P-gp: Khả năng tương tác dược động học (tăng nồng độ nilotinib trong huyết tương).
Thuốc kéo dài khoảng QT:
Các tương tác dược lý tiềm ẩn (tác dụng bổ sung đối với việc kéo dài khoảng QT).Tránh sử dụng đồng thời nilotinib với các thuốc được biết là kéo dài khoảng QT. Nếu việc sử dụng các loại thuốc này là bắt buộc, hãy ngừng điều trị bằng nilotinib.Nếu không thể gián đoạn, theo dõi chặt chẽ bệnh nhân để kéo dài khoảng QT.
Dược lực học:
Nilotinib có rất ít hoặc không có tác dụng chống lại đa số các protein kinase khác được kiểm tra, bao gồm SRC, ngoại trừ các kinase có thụ thể với PDGF, CSF-1R, KIT, DDR và Ephrin mà nó ức chế ở nồng độ trong khoảng đạt được sau khi dung đường uống với liều lượng điều trị được khuyến cáo dung để điều trị bệnh bạch cầu tủy mạn.
Cơ chế tác dụng:
Nilotinib là chất ức chế mạnh và chọn lọc hoạt tính của ABL tyrosin kinase của BCR-ABL oncoprotein ở các dòng tế bào và chủ yếu trong tế bào bệnh bạch cầu có nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính. Thuốc gắn kết mạnh với vị trí gắn ATP là chất ức chế mạnh BCR-ABL wild-type và có hoạt tính chống lại 32/33 thể đột biến của BCR-ABL kháng imatinib. Kết quả hoạt động sinh hóa này là nilotinib ức chế sự chọn lọc tăng sinh và thúc đẩy tế bào chết (theo chương trình) trên các dòng tế bào phụ thuộc BCR-ABL và chủ yếu ở tế bào bệnh bạch cầu với nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính ở bệnh nhân bệnh bạch cầu tủy mạn (CML).
Dược động học:
Hấp thụ:
Sinh khả dụng:
Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được 3 giờ sau khi uống.
Sử dụng một liều duy nhất hai viên nang nilotinib 200 mg còn nguyên vẹn có tác dụng sinh học tương đương với việc sử dụng một liều duy nhất hai viên nang 200 mg khi lượng chứa trong mỗi viên nang được phân tán trong một thìa cà phê nước sốt táo và được uống trong vòng 15 phút sau khi phân tán.
Đồ ăn:
Thức ăn làm tăng sinh khả dụng đường uống. Khi dùng 30 phút sau bữa ăn nhiều chất béo, AUC tăng 82% so với dùng lúc đói.
Nồng độ huyết tương:
Phơi nhiễm ở trạng thái ổn định phụ thuộc vào liều lượng; ở liều lượng >400 mg một lần mỗi ngày, sự gia tăng phơi nhiễm ít tỷ lệ thuận với sự gia tăng liều lượng. Phơi nhiễm ở trạng thái ổn định với liều 400 mg hai lần mỗi ngày cao hơn khoảng 13% so với phơi nhiễm ở liều 300 mg hai lần mỗi ngày.
Phân bổ:
Mức độ:
Không biết liệu phân phối vào sữa mẹ.
Liên kết protein huyết tương:
Xấp xỉ 98%.
Loại bỏ:
Sự trao đổi chất:
Được chuyển hóa ở gan, chủ yếu bởi CYP3A4, thành các chất chuyển hóa chủ yếu không có hoạt tính.Trải qua quá trình oxy hóa.
Lộ trình loại bỏ:
Loại bỏ chủ yếu qua phân (93%) chủ yếu dưới dạng thuốc không đổi.
Chu kỳ bán rã:
Khoảng 17 giờ.
Thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg giá bao nhiêu hiện nay?
Giá thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg bao nhiêu? Thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg có hoạt chất là Nilotinib được sử dụng để điều trị bệnh bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML),… Nilotinib là chất chống ung thư; chất ức chế Bcr-Abl tyrosine kinase. Giá thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg hiện nay có sự chênh lệch là do tùy thuộc vào mức giá vận của thuốc và mức giá trúng thầu thuốc của bên trình dược viên tại mỗi cơ sở bệnh viện. Sự chênh lệch này có thể là khá lớn, vì vậy để lựa mua được sản phẩm chất lượng với giá thành hợp lý thì hãy tham khảo giá của thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg tại nhà thuốc chúng tôi.
Hãy liên hệ 0929.620.660 để được nghe các tư vấn viên hỗ trợ miễn phí và nhanh nhất hoặc truy cập vào trong wedsite https://nhathuocaz.com.vn để được cập nhật giá thuốc.
Thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg mua ở đâu uy tín, chính hãng?
Mua thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg ở đâu uy tín, chất lượng Hà Nội? Hiện nay, thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg được phân phối đến hầu hết bệnh viện khắp cả nước, nhưng cùng với những sự tiện lợi đó là nguy cơ hàng giả và chất lượng kém. Vì vậy, các bạn nên lựa chọn thận trọng nơi bạn mua hàng để tránh gặp phải hàng giả hay hàng kém chất lượng vì sản phẩm thuốc tác động trực tiếp đến sức khỏe và chính kết quả điều trị của người sử dụng sản phẩm.
Say đây, Nhathuocaz.com.vn xin phép được giới thiệu cho quý đọc giả những địa chỉ, cơ sở bán thuốc cực kỳ uy tín (các hiệu thuốc, nhà thuốc,…) có cung cấp thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg chính hãng.
Bạn có thể mua thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg chính hãng tại những cơ sở và địa chỉ sau hoặc gọi điện tới tổng đài, nhắn tin cho trang web online này của chúng tôi.
HỆ THỐNG NHÀ THUỐC AZ CHẤT LƯỢNG CAO TẠI HÀ NỘI, HÒA BÌNH
“Chuyên môn cao – Tận tâm phục vụ – Giá tốt – Đầy đủ thuốc từ A-Z”
Hotline AZ : 0929.620.660
Cơ sở 1: Số 201 Phùng Hưng, P Hữu Nghị, Tp Hòa Bình (Gần chợ Tân Thành).
Cơ sở 2: Ngã Ba Xưa, Xuất Hóa, Lạc Sơn, Hòa Bình (Hiệu thuốc Lê Thị Hải).
Cơ sở 3: Số 7 ngõ 58 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội.
Cơ sở 4: 16 phố Lốc Mới, TT Vụ Bản, Lạc Sơn, Hòa Bình (Cổng Bệnh viện huyện Lạc Sơn).
Cơ sở 5: Chợ Ốc, Đồng Tâm, Thượng Cốc, Lạc Sơn, Hoà Bình.
Cơ sở 6: Phố Bãi Nai, Mông Hoá, Tp Hoà Bình.
Email: [email protected]
Facebook: https://www.facebook.com/NhathuocAZ
Website: https://nhathuocaz.com.vn/
Shopee: https://shp.ee/6zdx64x
#NhathuocAZ, #AZpharmacy, #tuAdenZ, #AZ, #muathuoc_online, #Online, #giatot, #Hieuthuoc, #tiemthuoc
* Nếu quý khách hàng và bệnh nhân tìm và muốn mua các loại thuốc như thuốc kê đơn, thuốc đặc trị, các loại thuốc hiếm như thuốc ung thư( ung thư gan, phổi, điều trị viêm gan …) các loại thuốc hiếm tìm hoặc khi địa chỉ nhà ở của bạn xa các bệnh viện lớn, bệnh viện tuyến trên và cần mua các loại thuốc khác. Chúng tôi có dịch vụ cung cấp đầy đủ các loại thuốc quý khách đang tìm kiếm, quý khách muốn mua thuốc cần phải có đơn thuốc của bệnh viện, bác sỹ. Nhà thuốc AZ xin hướng dẫn cách mua thuốc theo đơn tại Bệnh Viện: Tại đây Chúng tôi có chính sách vận chuyển thuốc toàn quốc, khách hàng nhận thuốc, kiểm tra thuốc đúng sản phẩm mà quý khách hàng đặt rồi mới thanh toán tiền.
Lưu ý rằng, khi quý khách hàng mua loại thuốc kê đơn thì cần phải có đơn thuốc từ bác sĩ.
Nếu còn thắc mắc nào về bất kỳ thuốc nào hay về thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg như là Thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg giá bao nhiêu? Mua thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg uy tín ở đâu, chính hãng giá bao nhiêu? Thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg có tác dụng không mong muốn là gì? Cách phân biệt thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg chính hãng và giả? Hãy liên hệ đến tổng đài qua số hotline sau – 0929.620.660 để được nhà thuốc AZ tư vấn, hỗ trợ miễn phí và chu đáo nhất.
Nhà thuốc AZ chúng tôi luôn tự hào bởi sự tận tâm phục vụ, đảm bảo công bằng cho mọi quý khách hàng, chuyên nghiệp bởi đội ngũ nhân viên ưu tú cũng như đội ngũ tư vấn viên có trình độ chuyên môn và rất năng động.
Nhằm mục đích phục vụ nhu cầu mua thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg ở các tỉnh lẻ, nhà thuốc AZ chúng tôi liên kết mạng lưới vận chuyển sản phẩm tới những tỉnh thành phố khắp cả nước. Quý khách chỉ cần cung cấp cho nhân viên nhà thuốc chúng tôi một số thông tin cần thiết phục vụ giao hàng như địa chỉ nhận hàng, số điện thoại liên lạc thường trực thì đơn hàng của quý khách sẽ đưa đến tay nhanh nhất có thể.
Nhà thuốc AZ xin chân thành cảm ơn quý khách đã dành thời gian quý báu quan tâm đến bài viết này của chúng tôi, đã ưu ái và quan tâm đến nhà thuốc AZ và tham khảo bài viết thuốc Ninlib – nilotinib 150 mg này.
Tham khảo thêm tại https://nhathuochapu.vn hoặc https://thuockedon24h.com