Caplacizumab là thuốc gì? Liều dùng và công dụng

Caplacizumab là thuốc gì?

Caplacizumab là một đoạn kháng thể định hướng bởi yếu tố von Willebrand (vWF) được sử dụng để điều trị ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối mắc phải (aTTP).

Caplacizumab, ban đầu được gọi là ALX-0081, là một globulin miễn dịch miền đơn biến được nhân bản hóa bao gồm hai khối xây dựng nhân bản giống hệt nhau được liên kết di truyền bởi trình tự liên kết ba alanine. Caplacizumab được phát triển bởi Ablynx, một công ty của Sanofi và đã được FDA chấp thuận vào ngày 6 tháng 2 năm 2019 và trước đó đã được EU chấp thuận vào tháng 10 năm 2018 như một liệu pháp kết hợp trao đổi huyết tương và ức chế miễn dịch.

Caplacizumab
                       Caplacizumab

Liều dùng và cách dùng

Thuốc Caplacizumab được tiêm tĩnh mạch và tiêm dưới da, nên được bắt đầu trước khi điều trị bằng trao đổi huyết tương.

Cách dùng:

– Thuốc phải được pha loãng với dung môi thích hợp trước khi sử dụng.

– Chỉ chuẩn bị thuốc tiêm khi bệnh nhân đã sẵn sàng sử dụng.

– Không sử dụng nếu dung dịch bị vẩn đục, đổi màu hoặc có kết tủa bên trong.

– Nếu chỉ định phẫu thuật, nha khoa hoặc các thủ thuật y tế khác, bệnh nhân có thể phải ngừng dùng thuốc trước ít nhất 7 ngày. Do đó, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ hoặc nha sĩ rằng họ đang được điều trị aPTT bằng Caplacizumab

Liều dùng:

– Ngày đầu tiên: 1 lọ tiêm tĩnh mạch ít nhất 15 phút trước khi trao đổi huyết tương, sau đó tiêm dưới da sau khi hoàn thành trao đổi huyết tương vào ngày đầu tiên.

– Điều trị hàng ngày trong quá trình thay huyết tương: Tiêm dưới da 1 lần/ngày sau khi thay huyết tương.

– Điều trị sau giai đoạn trao đổi huyết tương: Tiêm dưới da mỗi ngày một lần trong 30 ngày sau khi kết thúc liệu pháp trao đổi huyết tương.

– Nếu sau đợt điều trị bằng thuốc đầu tiên, bệnh nhân vẫn có các dấu hiệu dai dẳng của bệnh aPTT tiềm ẩn và mức độ hoạt động của chất ức chế ADAMTS13 vẫn còn, thì có thể kéo dài thời gian dùng thuốc lên đến 28 ngày

– Ngừng nếu bệnh nhân trải qua hơn 2 lần tái phát aTTP trong quá trình điều trị.

Chỉ định sử dụng thuốc Caplacizumab cho những bệnh nhân nào?

Caplacizumab được chấp thuận để điều trị cho người lớn trải qua đợt ban xuất huyết giảm tiểu cầu mắc phải (aTTP) kết hợp với thay huyết tương và ức chế miễn dịch ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên.

aTTP là một tình trạng tự miễn dịch hiếm gặp do rối loạn điều hòa đông máu, được chuyển thành huyết khối vi mạch hệ thống dẫn đến giảm tiểu cầu nghiêm trọng, thiếu máu tán huyết và thiếu máu cục bộ cơ quan. Nó được gây ra bởi việc sản xuất các tự kháng thể chống lại ADAMTS-13, đây là protein chịu trách nhiệm phân cắt yếu tố von-Wilebrand. Sự vắng mặt của quá trình này tạo ra các polyme von Wilebrand cực lớn liên kết với các tiểu cầu và hình thành các vi huyết khối và gây ra các biến chứng huyết khối tắc mạch.

Trước đây, Caplacizumab được coi là để ngăn ngừa huyết khối ở những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc hội chứng mạch vành cấp được can thiệp mạch vành qua da, nhưng chỉ định này đã bị rút lại.

Chống chỉ định sử dụng thuốc Caplacizumab

– Quá mẫn với Caplacizumab hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

– Caplacizumab có thể ảnh hưởng đến quá trình đông máu. Vì vậy, nếu bạn có các rối loạn đông máu khác, như bệnh thiếu máu hồng cầu, bệnh von Willebrand, hoặc các vấn đề liên quan đến đông máu, bạn nên thông báo cho bác sĩ của bạn để được tư vấn thích hợp.

Bệnh nhân sử dụng thuốc Caplacizumab cần lưu ý những gì?

– Phụ nữ mang thai cần tuân thủ hướng dẫn điều trị của bác sĩ về việc sử dụng thuốc. Mặc dù caplacizumab có thể làm tăng nguy cơ chảy máu ở cả mẹ và thai nhi, nhưng lợi ích của việc điều trị aTTP bằng thuốc đối với người mẹ có thể lớn hơn nhiều so với những rủi ro bất lợi có thể xảy ra. Đồng thời, bệnh nhân dùng thuốc cần liên hệ ngay với bác sĩ nếu có thai trong thời gian điều trị;

– Caplacizumab có thể không an toàn khi sử dụng cho bà mẹ đang cho con bú. Bệnh nhân nên nói chuyện với bác sĩ của họ về bất kỳ rủi ro có thể xảy ra.

Bệnh nhân sử dụng thuốc Caplacizumab có thể gặp những vấn đề gì?

Bệnh nhân sử dụng thuốc Caplacizumab có thể gặp tác dụng phụ sau:

– Dễ bị bầm tím hoặc chảy máu (bao gồm chảy máu cam, chảy máu nướu răng)

– Xuất huyết âm đạo bất thường

– Chảy máu liên tục không cầm

– Các triệu chứng của chảy máu dạ dày bao gồm phân có máu hoặc đen, nôn ra máu hoặc chất nôn giống như bã cà phê.

– Đau đầu

Dược lực học

Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng caplacizumab ức chế hoàn toàn sự kết tập tiểu cầu và trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II, nó đã cho thấy làm giảm 20% hoạt động của yếu tố von Willebrand kể từ ngày điều trị đầu tiên cho đến ngày điều trị đầu tiên. Ngày thứ 30 điều trị. Nồng độ yếu tố von Willebrand trong huyết tương cũng giảm đáng kể do giải phóng phức hợp von Willebrand-caplacizumab. Đầu tiên
Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, hơn 50% số người được thử nghiệm đạt được số lượng tiểu cầu bình thường. Trong các thử nghiệm này, tỷ lệ aTTP giảm đáng kể cũng như giảm đáng kể thời gian trung bình để đáp ứng khoảng 39%. Tuy nhiên, vì caplacizumab không nhắm mục tiêu đáp ứng tự miễn dịch, tái phát đã được quan sát thấy sau khi ngừng điều trị.
Thử nghiệm lâm sàng cuối cùng trước khi phê duyệt cho thấy sản xuất tiểu cầu trên 150.000 mỗi mcl sau khi ngừng điều trị thay huyết tương trong 5 ngày cũng như giảm ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối tái phát ở bệnh nhân. và giảm tỷ lệ tử vong liên quan đến bệnh trong quá trình điều trị.

Tương tác thuốc

– Abciximab Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của chảy máu có thể tăng lên khi Caplacizumab được kết hợp với Abciximab.

– Abrocitinib Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của chảy máu và giảm tiểu cầu có thể tăng lên khi Caplacizumab được kết hợp với Abrocitinib.

– Caplacizumab Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của chảy máu có thể tăng lên khi Aceclofenac được kết hợp với Caplacizumab.

– Caplacizumab Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của chảy máu có thể tăng lên khi Acemetacin được kết hợp với Caplacizumab.

– Acenocoumarol Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của chảy máu có thể tăng lên khi Caplacizumab được kết hợp với Acenocoumarol.

– Axit acetylsalicylic có thể làm tăng hoạt tính kháng tiểu cầu của Caplacizumab.

– Caplacizumab Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ có thể tăng lên khi Adalimumab được kết hợp với Caplacizumab.

– Aducanumab Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ có thể tăng lên khi Caplacizumab được kết hợp với Aducanumab.

– Caplacizumab Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của chảy máu có thể tăng lên khi Alclofenac được kết hợp với Caplacizumab.

– Aldesleukin Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của chảy máu có thể tăng lên khi Caplacizumab được kết hợp với Aldesleukin.

Thuốc chứa hoạt chất Caplacizumab là:

– Cablivi 10mg

Nhà thuốc AZ xin cảm ơn các bạn đọc đã dành thời gian của mình quan tâm đến bài viết này của chúng tôi, đã rất ưu ái và quan tâm tới nhà thuốc AZ và tham khảo bài viết Caplacizumab này.

Nhathuocaz.com.vn bán và tư vấn thuốc kê đơn tại các bệnh viện lớn như bệnh viện Bạch Mai, bệnh viện 108, bệnh viện nhiệt đới….

 

 

0929620660 0985226318 Zalo Facebook