Vivitra 440mg là thuốc gì? – Công dụng, liều dùng, giá bán?

Thuốc Vivitra 440mg có hoạt chất là Trastuzumab được sử dụng để điều trị Ung thư vú…

Trastuzumab là Chất chống ung thư; một kháng thể đơn dòng kháng HER2 tái tổ hợp có nguồn gốc từ DNA.

Trong bài viết này, nhà thuốc AZ xin được gửi đến quý khách hàng của nhà thuốc những thông tin chi tiết về Thuốc Vivitra 440mg. Nếu bạn có điều gì cần được giải đáp hãy nhanh chóng nhấc máy và bấm gọi ngay đến tổng đài 0929 620 660 để nhận được tư vấn tận tình – miễn phí từ tổng đài viên có chuyên môn của nhà thuốc.

Thông tin thuốc Vivitra 440mg

Thành phần chính:  Trastuzumab.

Dạng bào chế: Dạng tiêm.

Quy cách đóng gói: Lọ/Hộp.

Công dụng của thuốc Vivitra 440mg đến bệnh nhân như thế nào?

Ung thư vú

Sử dụng như đơn trị liệu để điều trị ung thư vú di căn đã tái phát sau hóa trị liệu trước đó đối với bệnh di căn ở những bệnh nhân có khối u biểu hiện quá mức protein HER2.

Điều trị ban đầu ung thư vú di căn, kết hợp với paclitaxel, ở những bệnh nhân có khối u biểu hiện quá mức protein HER2.

Điều trị bổ trợ kết hợp với hóa trị liệu ở bệnh nhân ung thư vú dương tính với HER2 có thể phẫu thuật được.

Cần đánh giá tình trạng HER2 trước khi bắt đầu điều trị. Chỉ sử dụng ở những bệnh nhân có khối u biểu hiện quá mức protein HER2. Không được chỉ định sử dụng ở những bệnh nhân có khối u không biểu hiện quá mức protein HER2.

Mặc dù việc sử dụng trastuzumab kết hợp với anthracycline và cyclophosphamide để điều trị ban đầu bệnh ung thư vú di căn biểu hiện quá mức HER2 đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, quy mô lớn, lợi ích lâm sàng không lớn hơn nguy cơ nhiễm độc tim nghiêm trọng và việc sử dụng chế độ phối hợp này đã không nhận được sự chấp thuận của FDA.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Vivitra 440mg

Cách dùng – Vivitra 440mg

Quản lý bằng cách tiêm truyền IV.

Không tiêm tĩnh mạch nhanh (ví dụ tiêm tĩnh mạch hoặc bolus) .

Hoàn nguyên

Hoàn nguyên trước khi dùng.

Hoàn nguyên lọ chứa 440 mg thuốc đông khô với 20 mL nước kìm khuẩn được cung cấp để tiêm, chứa 1,1% cồn benzyl để tạo ra dung dịch chứa 21 mg trastuzumab trong mỗi mL.

Ngoài ra, đối với những bệnh nhân nhạy cảm với rượu benzyl, hãy pha lại bằng 20 mL nước vô trùng để tiêm.

Xử lý cẩn thận trong quá trình pha chế; lắc dung dịch đã pha hoặc tạo bọt quá mức trong quá trình thêm chất pha loãng có thể gây ra vấn đề về độ hòa tan và lượng thuốc có thể rút ra khỏi lọ.

Từ từ tiêm 20 mL chất pha loãng vào lọ sao cho dòng chất pha loãng hướng vào bánh trastuzumab đông khô. Xoay lọ nhẹ nhàng để hỗ trợ hoàn nguyên; không lắc dung dịch đã pha vì trastuzumab có thể nhạy cảm với lực cắt gây ra (ví dụ như khuấy, đẩy nhanh ra khỏi ống tiêm) .

Để yên lọ thuốc trong 5 phút sau khi pha; dung dịch hoàn nguyên tạo bọt nhẹ không phải là điều bất thường. Dung dịch hoàn nguyên phải trong đến hơi đục, không màu đến vàng nhạt và không có vật chất dạng hạt nhìn thấy được.

Các lọ được pha bằng nước kìm khuẩn để tiêm phải được dán nhãn ngay trong khu vực được đánh dấu “Không sử dụng sau:” với ngày trong tương lai là 28 ngày kể từ ngày pha; loại bỏ những phần không sử dụng sau 28 ngày.

Nên sử dụng lọ pha với nước vô trùng để tiêm ngay ; loại bỏ bất kỳ giải pháp không sử dụng.

Pha loãng

Pha loãng dung dịch đã pha trước khi dùng bằng cách thêm một thể tích dung dịch trastuzumab 21 mg/mL thích hợp vào túi truyền polyvinyl clorua hoặc polyetylen chứa 250 mL thuốc tiêm natri clorua 0,9%; nhẹ nhàng đảo ngược túi để trộn dung dịch.

Không pha loãng dung dịch tiêm truyền hoặc tiêm dextrose 5%; không trộn hoặc pha loãng trastuzumab với các thuốc khác.

Tỷ lệ

Dùng liều nạp ban đầu trong 90 phút; nếu liều ban đầu được dung nạp tốt, hãy dùng liều duy trì trong vòng 30 phút.

Liều lượng – Vivitra 440mg

Ung thư vú di căn

Ban đầu, dùng liều tấn công 4 mg/kg, sau đó dùng liều duy trì 2 mg/kg mỗi tuần một lần. Tiếp tục dùng thuốc mỗi tuần một lần cho đến khi quan sát thấy bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể dung nạp được.

Điều trị bổ trợ ung thư vú giai đoạn sớm

Liều nạp 4 mg/kg sau đó là liều duy trì 2 mg/kg mỗi tuần một lần trong 51 tuần đã được sử dụng trong các nghiên cứu lâm sàng. Trastuzumab được bắt đầu sử dụng đồng thời với paclitaxel sau doxorubicin và cyclophosphamide trong các nghiên cứu này.Các phác đồ khác cũng đã được nghiên cứu.

Bệnh nhân trong quá trình sử dụng Thuốc Vivitra 440mg cần lưu ý những điều sau

Tác dụng phụ – Vivitra 440mg

Sốt, tiêu chảy, nhiễm trùng, ớn lạnh, ho nhiều, nhức đầu, phát ban, mất ngủ.

Chống chỉ định – Vivitra 440mg

Chống chỉ định với người quá mẫn cảm với Trastuzumab hay bất kì thành phần nào của thuốc.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp, 2–8°C, để xa tầm tay trẻ em.

Dung dịch đã pha (trong nước kìm khuẩn để tiêm có chứa rượu benzyl) ổn định trong 28 ngày (khi để trong tủ lạnh ở 2–8°C). Đừng đóng băng.

Dung dịch pha với nước vô trùng để tiêm phải được sử dụng ngay và loại bỏ những phần không sử dụng.

Dung dịch đã pha loãng trong dung dịch tiêm natri clorua 0,9% ổn định đến 24 giờ khi được pha chế và bảo quản trong túi PVC hoặc polyetylen ở 2–8°C.

Không nên sử dụng thuốc tiêm dextrose 5% làm chất pha loãng cho dung dịch trastuzumab;các chất pha loãng không phải là chất pha loãng được nhà sản xuất khuyến nghị có thể không duy trì được độ ổn định hoặc tính vô trùng của dung dịch kháng thể.

Không sử dụng sản phẩm khi đã bị đổi màu hay biến chất.

Cảnh báo khi dùng Thuốc Vivitra 440mg

Độc tính tim mạch

Nguy cơ nhiễm độc tim (ví dụ, khó thở [bao gồm kịch phát về đêm], ho nhiều hơn, phù ngoại biên, S3 phi nước đại, bệnh cơ tim, CHF và giảm phân suất tống máu [giảm >10%]). CHFcó thể nghiêm trọng và có thể dẫn đến suy tim, huyết khối và đột quỵ và/hoặc tử vong.

Ngừng điều trị nếu xảy ra tình trạng giảm chức năng thất trái hoặc CHF có ý nghĩa lâm sàng. Nếu trastuzumab được sử dụng trong ung thư vú giai đoạn đầu, có thể cần phải ngừng điều trị ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thất trái không có triệu chứng.Tiến hành điều trị y tế thích hợp nếu rối loạn chức năng tim xảy ra.

Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để phát hiện các dấu hiệu nhiễm độc tim.Thực hiện đánh giá tim cơ bản bao gồm tiền sử, khám thực thể và xét nghiệm chức năng tim (tức là ECG, siêu âm tim và/hoặc quét MUGA) trước khi bắt đầu trị liệu.Theo dõi chức năng tim thường xuyên. Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân bị giảm phân suất tống máu không triệu chứng để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim.

Tăng nguy cơ rối loạn chức năng tim ở bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân mắc bệnh tim từ trước và bệnh nhân đã từng điều trị bằng liệu pháp gây độc cho tim trước đó (ví dụ: liệu pháp anthracycline hoặc xạ trị ở vùng ngực).

Cần hết sức thận trọng khi điều trị bằng trastuzumab cho bệnh ung thư vú di căn ở những bệnh nhân có rối loạn chức năng tim từ trước.

Tác dụng liên quan đến truyền dịch

Nguy cơ xảy ra các phản ứng liên quan đến tiêm truyền nghiêm trọng và hiếm khi gây tử vong (ví dụ như co thắt phế quản, khó thở, thiếu oxy, hạ huyết áp nghiêm trọng) nói chung ở liều đầu tiên (có thể trong hoặc ngay sau khi truyền).

Nguy cơ các triệu chứng xấu đi dần dần và dẫn đến các biến chứng về phổi nặng hơn.

Nguy cơ suy giảm lâm sàng rõ rệt sau những cải thiện ban đầu ở những người có dấu hiệu và triệu chứng cấp tính.

Nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ muộn với tình trạng lâm sàng xấu đi nhanh chóng xảy ra sau khi kết thúc truyền trastuzumab.

Các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch có thể dẫn đến tử vong trong vòng vài giờ sau khi truyền hoặc tối đa 1 tuần sau khi truyền.

Ngừng truyền dịch và thực hiện liệu pháp hỗ trợ (ví dụ oxy, dịch truyền tĩnh mạch, chất chủ vận beta-adrenergic, corticosteroid) nếu xảy ra các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch.

Các lần truyền tiếp theo có thể được dung nạp sau khi hồi phục hoàn toàn, thường đi kèm với điều trị dự phòng (ví dụ: thuốc kháng histamine và/hoặc corticosteroid); phản ứng nặng có thể tái diễn mặc dù đã sử dụng thuốc trước.

Tổn thương phổi từ trước có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch.

Nguy cơ mắc các triệu chứng liên quan đến truyền dịch ở mức độ nhẹ đến trung bình(ví dụ, ớn lạnh, sốt, buồn nôn,nôn mửa,đau [kể cả ở vị trí khối u],sự khắc nghiệt,đau đầu,chóng mặt,khó thở,huyết áp thấp,phát ban,suy nhược)xảy ra trong lần truyền đầu tiên hoặc có thể xảy ra ở những lần truyền tiếp theo. Dùng acetaminophen, diphenhydramine và/hoặc meperidine và giảm tốc độ truyền nếu các triệu chứng liên quan đến truyền như vậy xảy ra. Việc ngừng điều trị hiếm khi được yêu cầu.

Tác dụng hô hấp

Nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng và hiếm khi gây tử vong về hô hấp (ví dụ khó thở, thở khò khè, thâm nhiễm phổi, tràn dịch màng phổi, phù phổi không do tim, suy phổi, thiếu oxy); có thể cần bổ sung oxy hoặc hỗ trợ thông khí. ARDS cũng có thể xảy ra.

Có thể tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng bất lợi ở phổi nghiêm trọng hoặc gây tử vong ở những bệnh nhân có tổn thương phổi thứ phát quan trọng về mặt lâm sàng do bệnh phổi nội tại (ví dụ như hen suyễn, COPD) và/hoặc liên quan đến phổi ác tính (ví dụ như khối u lan rộng qua hạch bạch huyết, tràn dịch màng phổi, khối nhu mô) dẫn đến khó thở khi nghỉ ngơi. Quản lý hết sức thận trọng ở những bệnh nhân như vậy; cân nhắc cẩn thận những rủi ro và lợi ích của việc điều trị.

Tác dụng huyết học

Có thể làm trầm trọng thêm tình trạng giảm bạch cầu do hóa trị liệu (bao gồm nhiễm trùng huyết gây tử vong liên quan đến giảm bạch cầu) ở những bệnh nhân dùng trastuzumab kết hợp với hóa trị liệu ức chế tủy.

Nguy cơ giảm bạch cầu và thiếu máu, đặc biệt ở những người dùng trastuzumab kết hợp với paclitaxel. Những phản ứng này xảy ra thường xuyên với hóa trị liệu kết hợp, nhưng hiếm khi xảy ra ở những người dùng đơn trị liệu;chúng ở mức độ nhẹ đến trung bình, có thể hồi phục và không cần ngừng điều trị.

Phản ứng quá mẫn

Nguy cơ phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (ví dụ như sốc phản vệ gây tử vong). Các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn bao gồm sốc phản vệ, nổi mề đay, co thắt phế quản, phù mạch và/hoặc hạ huyết áp.Khởi phát thường trong lần truyền đầu tiên, nhưng có thể xảy ra sau khi truyền xong.

Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, hãy ngừng truyền dịch và điều trị y tế thích hợp (ví dụ epinephrine, corticosteroid, diphenhydramine, thuốc giãn phế quản, oxy).Theo dõi bệnh nhân cẩn thận cho đến khi các dấu hiệu và triệu chứng được giải quyết hoàn toàn.Việc ngừng điều trị nên được cân nhắc kỹ lưỡng ở những bệnh nhân bị sốc phản vệ hoặc phù mạch.Việc truyền bổ sung có thể được chấp nhận sau khi hồi phục hoàn toàn, thường đi kèm với điều trị dự phòng (ví dụ: thuốc kháng histamine, corticosteroid); phản ứng nặng có thể xảy ra mặc dù đã sử dụng thuốc trước.

Thận trọng khi sử dụng ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với trastuzumab, protein tế bào Buồng trứng Hamster Trung Quốc (CHO) hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức.

Đánh giá HER2

Đánh giá các khối u vú xem có biểu hiện quá mức HER2 hay không trước khi bắt đầu điều trị. Huỳnh quang tại chỗ (FISH) (ví dụ, PathVysion), đo độ khuếch đại của HER2 và xét nghiệm hóa mô miễn dịch (IHC) (ví dụ: HerceptTest), đo lường sự biểu hiện quá mức của protein HER2 là các xét nghiệm được sử dụng phổ biến nhất.

Lỗi kê đơn và phân phối có thể xảy ra:

Đảm bảo tính chính xác của đơn thuốc; sự giống nhau về tên chung của Herceptin(trastuzumab) và Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine) có thể dẫn đến sai sót về thuốc. Những sai sót như vậy có thể liên quan đến độc tính nghiêm trọng hoặc thiếu liệu pháp điều trị thích hợp. 

Thai kỳ và cho con bú

Loại B.

Phân phối vào sữa ở khỉ; chưa biết có phân bố vào sữa mẹ hay không. Ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng trastuzumab và trong 6 tháng sau liều thuốc cuối cùng vì nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú mẹ.

Sử dụng cho trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở trẻ em <18 tuổi.

Sử dụng lão khoa

Thiếu kinh nghiệm ở bệnh nhân ≥65 tuổi để xác định liệu bệnh nhân cao tuổi có đáp ứng khác với người trẻ tuổi hay không. Có thể tăng tần suất nhiễm độc tim và rối loạn chức năng tim so với người trẻ tuổi. Dược động học không bị ảnh hưởng bởi tuổi tác.

Suy thận

Dược động học không bị ảnh hưởng khi tăng nồng độ Scr lên tới 2 mg/dL.

Tương tác với thuốc Vivitra 440mg

Anthracycline: Tăng nguy cơ tác dụng gây độc cho tim do trastuzumab.

Paclitaxel: Có thể tăng nồng độ đáy trung bình trong huyết thanh của trastuzumabvà giảm độ thanh thải trastuzumab.

Dược lực học

Trastuzumab là thuốc chống ung thư vú, ức chế sự tăng sinh của các tế bào u HER2 biểu hiện quá mức. HER2 là tiền gen ung thư (pro-oncogene), hay còn gọi là thụ thể tyrosin kinase qua màng 185-kd (185-kd transmembrane tyrosine kinase receptor) hoặc thụ thể 2 của các yếu tố tăng trưởng biểu mô người (human epidermal growth factor receptor 2) có bản chất là protein, có ký hiệu là HER2/neu. HER2 biểu hiện quá mức góp phần vào quá trình tạo thành ung thư. Khi gen ung thư HER2 bị khuếch đại ( là khi protein của HER2 biểu hiện quá mức) sẽ xảy ra ung thư vú sơ phát có hạch hoặc không có hạch.

Dược động học

Hấp thụ

Nồng độ huyết tương:

Nồng độ đỉnh và đáy trong huyết tương ở trạng thái ổn định (giữa tuần 16 và 32) lần lượt là khoảng 123 và 79 mcg/mL.

Quần thể đặc biệt:

Nồng độ mục tiêu trong huyết thanh thường đạt được vào tuần thứ 6 ở ​​những bệnh nhân có nồng độ kháng nguyên bị thải ra trong huyết thanh tăng cao (miền tuần hoàn ngoại bào của thụ thể HER2).

Phân bổ

Mức độ:

Không biết liệu trastuzumab có vượt qua hàng rào máu não hay phân bố vào dịch não tủy hay không.

Không biết liệu trastuzumab có đi qua nhau thai hay phân bố vào sữa ở người hay không; tuy nhiên, việc vận chuyển trastuzumab qua nhau thai và phân bố thuốc vào sữa đã được quan sát thấy ở khỉ.

Loại bỏ

Sự trao đổi chất:

Sự trao đổi chất không được hiểu đầy đủ.

Lộ trình loại bỏ:

Sự đào thải có thể liên quan đến việc thanh thải IgG qua hệ thống lưới nội mô.

Chu kì bán rã:

5,8 ngày (khoảng: 1–32 ngày) sau liều tấn công 4 mg/kg, sau đó là liều duy trì hàng tuần là 2 mg/kg tiêm tĩnh mạch. Sau khi truyền tĩnh mạch 10 hoặc 500 mg trastuzumab, thời gian bán thải trung bình tương ứng là 1,7 hoặc 12 ngày.

Dược động học là phi tuyến tính; tăng liều có liên quan đến tăng thời gian bán hủy trung bình và giảm độ thanh thải.

Thuốc Vivitra 440mg giá bao nhiêu?

Thuốc Vivitra 440mg giá bao nhiêu? Giá thuốc Vivitra 440mg có thể có sự chênh lệch với nhau tuỳ thuộc vào mức giá vận chuyển và mức giá trúng thầu của công ty tại bệnh viện đó, tuy nhiên mức chênh lệch giữa các bệnh viện thường không cao.

Hãy liên hệ 0929.620.660 để được tư vấn và hỗ trợ hoặc truy cập vào wedsite https://nhathuocaz.com.vn để cập nhật giá thuốc cũng như tình hình thuốc Vivitra 440mg hiện nay.

Thuốc Vivitra 440mg mua ở đâu uy tín, chính hãng?

Mua thuốc Vivitra 440mg ở đâu? Hiện nay, thuốc Vivitra 440mg đã được phân phối tới hầu hết bệnh viện lớn, nhỏ cả nước, các bạn nên cân nhắc kỹ và lựa chọn đúng những nhà thuốc có uy tín để tránh trường hợp mua phải hàng giả hàng không chất lượng, đơn hàng kém chất lượng rồi gây ảnh hưởng đến kết quả điều trị, đặc biệt là dẫn đến sự nguy hại cho sức khỏe của bản thân.

Sau đây, Nhathuocaz.com.vn xin giới thiệu đến quý đọc giả các địa chỉ uy tín (Hiệu thuốc, nhà thuốc,…) cung cấp Vivitra 440mg chính hãng.

Bạn có thể mua Vivitra 440mg chính hãng tại những cơ sở nhà thuốc AZ ở trên toàn quốc cũng như mua thuốc bằng cách gọi điện thoại hoặc nhắn tin cho web online của nhà thuốc AZ chúng tôi.

*Văn phòng đại diện:

Cơ sở 1: Trung tâm Phân phối thuốc, số 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội.

Cơ sở 2: Số 7 ngõ 58 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội địa chỉ tại đây

Cơ sở 3: Chung cư Ecogreen City, Số 286 Nguyễn Xiển, Tân Triều, Thanh Trì, Hà Nội địa chỉ tại đây

Nhà thuốc AZ xin chân thành cảm ơn quý khách hàng đã đọc và quan tâm đến bài viết này.

Nhathuocaz.com.vn bán và tư vấn thuốc kê đơn tại các bệnh viện lớn như bệnh viện Bạch Mai, bệnh viện 108, bệnh viện nhiệt đới….