Thuốc Pemazyre 4.5mg chứa thành phần Pemigatinib là một chất ức chế kinase phân tử nhỏ có hoạt tính chống ung thư. Nó hoạt động bằng cách ức chế các thụ thể của yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR), là các tyrosine kinase thụ thể kích hoạt các con đường truyền tín hiệu trong tế bào khối u. Vào tháng 4 năm 2020, pemigatinib đã được FDA chấp thuận để điều trị ung thư đường mật di căn hoặc tiến triển cục bộ không thể cắt bỏ ở bệnh nhân trưởng thành trước đây đã được điều trị bằng phản ứng tổng hợp gen 2 (FGFR2). ) của nguyên bào sợi hoặc sự sắp xếp lại khác được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận. Pemigatinib được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu Pemazyre và có sẵn dưới dạng viên uống.
Dưới đây chúng tôi xin cung cấp đến quý bệnh nhân những thông tin cơ bản nhất và hữu hiệu nhất về thuốc Pemazyre 4.5mg. Nếu có bất cứ thắc mắc gì xin hãy vui lòng liên hệ với Nhà thuốc AZ theo số hotline 0929.620.660 hoặc truy cập nhathuocaz.com.vn để được các Dược sĩ Đại học tư vấn một cách nhiệt tình, chính xác và nhanh chóng nhất.
Thông tin thuốc Pemazyre 4.5mg
- Thành phần hoạt chất chính: Mỗi viên chứa 4,5 mg pemigatinib.
- Dạng bào chế: viên nén.
- Quy cách: lọ chứa 14 viên
- Nhà sản xuất: Incyte Corporation, Mỹ.
Chỉ định, chống chỉ định của thuốc Pemazyre 4.5mg
Chỉ định thuốc:
Đơn trị liệu bằng Pemazyre được chỉ định để điều trị cho người lớn bị ung thư đường mật tiến triển cục bộ hoặc di căn với sự hợp nhất hoặc tái sắp xếp lại thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi 2 (FGFR2). phát triển sau ít nhất một đợt điều trị toàn thân trước đó.
Chống chỉ định:
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Sử dụng đồng thời với St John’s wort
Dược lực học
Pemigatinib là một chất ức chế kinase của FGFR1, 2 và 3 có tác dụng ức chế quá trình phosphoryl hóa và truyền tín hiệu FGFR, đồng thời làm giảm sự sống sót của tế bào trong các tế bào có biểu hiện thay đổi di truyền. Truyền FGFR, bao gồm đột biến điểm, khuếch đại và hợp nhất hoặc sắp xếp lại. Sự hợp nhất/sắp xếp lại FGFR2 là một yếu tố gây ung thư mạnh mẽ và là sự thay đổi FGFR phổ biến nhất xảy ra, hầu như chỉ xảy ra ở 10-16% ung thư đường mật trong gan (CCA).
Tác dụng dược lực học
Phosphat huyết thanh
Pemigatinib làm tăng nồng độ phosphat huyết thanh do ức chế FGFR. Trong các nghiên cứu lâm sàng pemigatinib, liệu pháp hạ phosphat và điều chỉnh liều đã được phép kiểm soát chứng tăng phosphat máu (xem phần 4.2, 4.4 và 4.8).
Các nghiên cứu lâm sàng
FIGHT-202 là một nghiên cứu đơn nhánh, nhãn mở, đa trung tâm để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Pemazyre ở những bệnh nhân ung thư đường mật đã được điều trị trước đây với ung thư đường mật tiến triển cục bộ. / di căn hoặc không thể cắt bỏ bằng phẫu thuật. Nhóm hiệu quả bao gồm 108 bệnh nhân (107 bệnh nhân mắc bệnh trong gan) đã tiến triển bệnh sau ít nhất 1 lần điều trị trước đó và có phản ứng tổng hợp hoặc sắp xếp lại FGFR2, được xác định bằng xét nghiệm đã được xác nhận. được thực hiện tại phòng thí nghiệm trung tâm.
Bệnh nhân dùng Pemazyre theo chu kỳ 21 ngày, bao gồm liều uống 13,5 mg mỗi ngày một lần trong 14 ngày, sau đó nghỉ điều trị 7 ngày. Pemazyre được dùng cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Các thước đo kết quả hiệu quả chính là tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) và thời gian đáp ứng (DoR), được xác định bởi ủy ban đánh giá độc lập (IRC) theo RECIST v1.1.
Độ tuổi trung bình là 55,5 tuổi (từ 26 đến 77 tuổi), 23,1% là ≥ 65 tuổi, 61,1% là nữ và 73,1% là người da trắng. Hầu hết (95,4%) bệnh nhân có tình trạng hoạt động ban đầu của Nhóm Hợp tác Ung thư Đông phương (ECOG) là 0 (42,6%) hoặc 1 (52,8%). Tất cả bệnh nhân đã có ít nhất 1 phác đồ điều trị toàn thân trước đó, 27,8% có 2 phác đồ trước đó và 12,0% có 3 phác đồ trước đó trở lên. Chín mươi sáu phần trăm bệnh nhân đã được điều trị bằng bạch kim trước đó, bao gồm 78% đã dùng gemcitabine/cisplatin trước đó.
Kết quả về hiệu quả được tóm tắt trong Bảng 5.
Thời gian đáp ứng trung bình là 2,69 tháng (khoảng 0,7 – 16,6 tháng).
Nhóm A (hợp nhất hoặc sắp xếp lại FGFR2)
Người dân có thể đánh giá hiệu quả
(N = 108)
ORR (KTC 95%)
27,94, 46,86)
Phản hồi hoàn chỉnh (N)
2,8 % (3)
Phản ứng một phần (N)
34,3 % (37)
Thời gian phản hồi trung bình (tháng) (95 % CI) a
9,13 (6,01, 14,49)
Ước tính Kaplan-Meier về thời gian đáp ứng (KTC 95%)
3 tháng
100,0 (100,0, 100,0)
6 tháng
67,8 (50,4, 80,3)
9 tháng
50,5 (33,3, 65,4)
12 tháng
41,2 (24,8, 56,8)
ORR-CR+PR
CI= Khoảng tin cậy
Lưu ý: Dữ liệu được lấy từ IRC theo RECIST v1.1 và các phản hồi đầy đủ và một phần đều được xác nhận.
a CI 95 % được tính toán bằng phương pháp Brookmeyer và Crowley
Bệnh nhân cao tuổi
Trong nghiên cứu lâm sàng về pemigatinib, 23,1% bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên và 4,6% bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên. Không có sự khác biệt về đáp ứng hiệu quả được phát hiện giữa những bệnh nhân này và những bệnh nhân < 65 tuổi.
Trẻ em
Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe đã từ bỏ nghĩa vụ nộp kết quả nghiên cứu về Pemazyre ở tất cả các nhóm trẻ em về ung thư đường mật. Xem phần 4.2 để biết thông tin về việc sử dụng ở trẻ em.
Sản phẩm thuốc này đã được cấp phép theo chương trình được gọi là ‘phê duyệt có điều kiện’. Điều này có nghĩa là cần có thêm bằng chứng về sản phẩm thuốc này. Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm chăm sóc sức khỏe sẽ xem xét thông tin mới về sản phẩm thuốc này ít nhất mỗi năm một lần và SmPC này sẽ được cập nhật khi cần thiết.
Động lực học
Pemigatinib thể hiện dược động học tuyến tính trong khoảng liều từ 1 đến 20 mg. Sau khi uống Pemazyre 13,5 mg một lần mỗi ngày, trạng thái ổn định đạt được sau 4 ngày với tỷ lệ tích lũy trung bình nhân là 1,6. Trung bình hình học ở trạng thái ổn định 0-24 giờ AUC là 2620 nM·giờ (54 % CV) và Cmax là 236 nM (56 % CV) ở liều 13,5 mg một lần mỗi ngày.
Hấp thụ
Thời gian trung bình để đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương (t max) là từ 1 đến 2 giờ.
Không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về dược động học của pemigatinib sau khi ăn bữa ăn nhiều chất béo, nhiều calo (800 calo đến 1.000 calo với khoảng 50% tổng lượng calo trong bữa ăn là từ chất béo) ở bệnh nhân ung thư.
Phân bổ
Pemigatinib liên kết 90,6% với protein huyết tương người, chủ yếu với albumin. Thể tích phân bố biểu kiến ước tính là 235 L (60,8%) ở bệnh nhân ung thư.
Biến đổi sinh học
Pemigatinib được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP3A4 trong ống nghiệm. Sau khi uống một liều duy nhất 13,5 mg pemigatinib được đánh dấu phóng xạ, pemigatinib không thay đổi là phần liên quan đến thuốc chính trong huyết tương và không quan sát thấy chất chuyển hóa nào > 10% tổng hoạt tính phóng xạ lưu hành. củ hành.
Loại bỏ:
Sau khi uống pemigatinib 13,5 mg một lần mỗi ngày ở bệnh nhân ung thư, thời gian bán hủy trung bình hình học (t½) là 15,4 (51,6% CV) giờ và độ thanh thải biểu kiến trung bình là nhân (CL/F) là 10,6 L/h (54% CV).
bài tiết
Sau một liều uống pemigatinib được đánh dấu phóng xạ, 82,4% liều dùng được tìm thấy trong phân (1,4% ở dạng không đổi) và 12,6% trong nước tiểu (1% ở dạng không đổi).
bệnh thận mạn
Ảnh hưởng của suy thận đến dược động học của pemigatinib đã được đánh giá trong một nghiên cứu về suy thận ở những đối tượng có chức năng thận bình thường (GFR ≥ 90 mL/phút), chức năng thận nặng (GFR < 30 mL/phút và không chạy thận nhân tạo) và Giai đoạn cuối Bệnh thận (ESRD) (GFR < 30 mL/phút và đang chạy thận nhân tạo). Ở những đối tượng bị suy thận nặng, giá trị trung bình nhân (90 % CI) so với nhóm đối chứng bình thường là 64,6 % (44,1 %, 94,4 %) đối với Cmax và 159 % (95 %, 4 %, 264 %) đối với AUC 0-∞. Ở những đối tượng mắc ESRD trước khi chạy thận nhân tạo, giá trị trung bình nhân (KTC 90%) là 77,5 % (51,2 %, 118 %) đối với C max và 76,8 % (54, 0 %, 109 %) đối với AUC 0-∞. Ngoài ra, ở những người tham gia mắc ESRD sau khi chạy thận nhân tạo, giá trị trung bình nhân (KTC 90%) là 90,0 % (59,3 %, 137 %) đối với C max và 91,3 % (64,1 %, 130 %) đối với AUC 0-∞. Dựa trên những kết quả này, nên giảm liều pemigatinib ở những bệnh nhân suy thận nặng (xem phần 4.2).
Suy gan
Ảnh hưởng của suy gan đến dược động học của pemigatinib đã được đánh giá trong một nghiên cứu về suy gan ở những đối tượng bị suy gan bình thường, trung bình (Child-Pugh loại B) và nặng (Child-Pugh loại B). loại C). Ở những đối tượng bị suy gan vừa phải, giá trị trung bình nhân (KTC 90%) so với nhóm đối chứng bình thường là 96,7 % (59,4 %, 157 %) đối với Cmax và 146 % (100 %, 212 %) đối với AUC 0-∞. Ở những đối tượng bị suy gan nặng, GMR (90 % CI) là 94,2 % (68,9 %, 129 %) đối với C max và 174 % (116 %, 261 %) đối với AUC 0-∞. Dựa trên những kết quả này, không nên điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Tuy nhiên, nên giảm liều pemigatinib ở bệnh nhân suy gan nặng (xem phần 4.2).
Tương tác
chất nền CYP
Pemigatinib ở nồng độ phù hợp trên lâm sàng không phải là chất ức chế CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 và CYP3A4 hoặc chất cảm ứng CYP1A2 và CYP3A4.
Vận chuyển
Pemigatinib là chất nền của cả P-gp và BCRP. Các chất ức chế P-gp hoặc BCRP được cho là không ảnh hưởng đến phơi nhiễm pemigatinib ở nồng độ phù hợp trên lâm sàng.
Trong ống nghiệm, pemigatinib là chất ức chế OATP1B3, OCT2 và MATE1. Sự ức chế OCT2 có thể làm tăng creatinine huyết thanh.
Cách dùng, liều dùng của thuốc Pemazyre 4.5mg
Liều lượng và cách sử dụng Pemazyre:
– Liều khuyến cáo là 13,5 mg pemigatinib, uống một lần mỗi ngày trong 14 ngày, sau đó nghỉ điều trị trong 7 ngày.
– Nếu bỏ lỡ một liều pemigatinib từ 4 giờ trở lên hoặc nôn mửa sau khi uống một liều, không nên dùng liều thêm và tiếp tục với liều tiếp theo theo lịch trình.
– Tiếp tục điều trị cho đến khi không có bằng chứng về sự tiến triển của bệnh hoặc không chấp nhận được về độc tính.
– Khi nồng độ phosphat huyết thanh > 5,5 mg/dL, cần bắt đầu chế độ ăn ít phosphat và xem xét liệu pháp hạ phosphat bổ sung nếu nồng độ > 7 mg/dL. Điều chỉnh liều hạ phosphat cho đến khi nồng độ phosphat trở về <7 mg/dL. Tăng phosphat máu kéo dài có thể dẫn đến các vấn đề như hạ canxi máu, co cứng cơ, co giật, QT kéo dài và rối loạn nhịp tim.
– Nên cân nhắc ngừng điều trị và thực hiện chế độ ăn giảm phosphat khi dừng điều trị bằng Pemazyre hoặc khi nồng độ phosphat huyết thanh giảm xuống dưới mức bình thường.
Pemazyre được dùng bằng đường uống. Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm hàng ngày. Bệnh nhân không nên nghiền, nhai, chia nhỏ hoặc hòa tan viên thuốc. Pemigatinib có thể dùng cùng hoặc không cùng với thức ăn. Hãy thảo luận với bác sĩ về tình trạng sức khỏe của bạn.
Tác dụng phụ của thuốc Pemazyre 4.5mg mà bệnh nhân thường gặp phải là gì?
Tóm tắt hồ sơ an toàn
Tác dụng phụ thường gặp nhất là tăng phosphat máu (60,5%), rụng tóc (49,7%), tiêu chảy (47,6%), nhiễm độc móng (44,9%), mệt mỏi (43,5%), buồn nôn (41,5%), viêm miệng (38,1%). ), táo bón. (36,7%), rối loạn vị giác (36,1%), khô miệng (34,0%), đau khớp (29,9%), khô mắt (27,9%), hạ phosphat máu (23,8%), khô da (21,8%) và lòng bàn tay đỏ -Hội chứng rối loạn cảm giác bàn chân (16,3%).
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng phổ biến nhất là hạ natri máu (2,0%) và tăng creatinine trong máu (1,4%). Không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào dẫn đến việc giảm liều pemigatinib. Một phản ứng bất lợi nghiêm trọng là hạ natri máu (0,7%) dẫn đến phải ngừng dùng thuốc. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng là tăng creatinine máu (0,7%) dẫn đến phải ngừng thuốc.
Rối loạn về mắt Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng là bong võng mạc (0,7%), bệnh lý thần kinh thiếu máu cục bộ thị giác không do động mạch (0,7%) và tắc động mạch võng mạc (0,7%).
Các phản ứng bất lợi được trình bày trong Bảng 4. Các loại tần suất rất phổ biến ( ≥ 1/10), phổ biến ( ≥ 1/100 đến < 1/10) và không phổ biến ( ≥ 1/1.000 đến < 1/100). Trong mỗi nhóm tần suất, các phản ứng bất lợi được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần.
Lớp cơ quan hệ thống
Thường gặp
Phản ứng ngược lại
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Rất phổ biến
Hạ natri máu, tăng phosphat máu a, hạ phosphat máu b
Rối loạn hệ thần kinh
Rất phổ biến
Chứng loạn vị giác
Rối loạn mắt
Rất phổ biến
Khô mắt
Bong võng mạc huyết thanh, Viêm giác mạc chấm, Mờ mắt, Trichosis
Rối loạn tiêu hóa
Rất phổ biến
Buồn nôn, Viêm miệng, Tiêu chảy, Táo bón, Khô miệng
Rối loạn da và mô dưới da
Rất phổ biến
Hội chứng rối loạn cảm giác lòng bàn tay, nhiễm độc móng, rụng tóc, khô da
Tóc mọc bất thường
không phổ biến
Vôi hóa da
Rối loạn cơ xương và mô liên kết
Rất phổ biến
Viêm khớp
Rối loạn và tình trạng chung tại nơi dùng thuốc
Rất phổ biến
Mệt
khảo sát
Rất phổ biến
Creatinin máu tăng
a Bao gồm tăng phosphat máu và tăng phosphat máu. Xem bên dưới “Tăng phosphat máu”.
b Bao gồm giảm phosphat máu và giảm phosphat máu
c Bao gồm bong võng mạc huyết thanh, bong võng mạc, bong biểu mô sắc tố võng mạc, dày võng mạc, dịch dưới võng mạc, nếp gấp màng đệm, sẹo màng đệm và bệnh lý điểm vàng. Xem bên dưới “Bong võng mạc nghiêm trọng”.
d Bao gồm Ngộ độc móng, Rối loạn móng, Đổi màu móng, Loạn dưỡng móng, Phì đại móng, Gân móng, Nhiễm trùng móng, Đau móng, Nấm móng, Ly móng, Nấm móng, Nấm móng và Paronychia
Mô tả các phản ứng bất lợi được lựa chọn
Tăng phosphat máu
Chứng tăng phosphat máu được báo cáo ở 60,5% tổng số bệnh nhân được điều trị bằng pemigatinib. Tăng phosphat máu trên 7 mg/dL và 10 mg/dL tương ứng gặp ở 27,2% và 0,7% bệnh nhân. Chứng tăng phosphat máu thường phát triển trong vòng 15 ngày đầu tiên.
Không có phản ứng nào ở mức độ nghiêm trọng ≥ Cấp 3, nghiêm trọng hoặc dẫn đến phải ngừng pemigatinib. Sự gián đoạn liều xảy ra ở 1,4% bệnh nhân và giảm ở 0,7% bệnh nhân. Những kết quả này cho thấy rằng chế độ ăn hạn chế phosphat và/hoặc sử dụng liệu pháp giảm phosphat cùng với thời gian nghỉ dùng thuốc 1 tuần là những chiến lược hiệu quả để kiểm soát tác động nhằm đạt được hiệu quả mục tiêu. Đây là mục tiêu của pemigatinib.
Các khuyến nghị về quản lý chứng tăng phosphat máu được trình bày trong phần 4.2 và 4.4.
Bong võng mạc huyết thanh
Bong võng mạc huyết thanh xảy ra ở 4,8% trong số tất cả bệnh nhân được điều trị bằng pemigatinib. Phản ứng thường ở mức độ nghiêm trọng Cấp 1 hoặc 2 (4,1 %); ≥ Độ 3 và có phản ứng nặng bao gồm bong võng mạc ở 1 bệnh nhân (0,7 %). Hai phản ứng bất lợi là bong võng mạc (0,7%) và bong biểu mô sắc tố võng mạc (0,7%) dẫn đến phải ngừng thuốc. Không có phản ứng nào dẫn đến phải giảm liều hoặc ngừng thuốc.
Các khuyến nghị về quản lý bong võng mạc huyết thanh được cung cấp trong phần 4.2 và 4.4.
Báo cáo các phản ứng bất lợi nghi ngờ
Những lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Pemazyre 4.5mg
Tăng phosphat máu
Tăng phosphat máu là tác dụng dược lực học được mong đợi khi sử dụng pemigatinib). Tăng phosphat máu kéo dài có thể gây kết tủa tinh thể canxi-photphat dẫn đến hạ canxi máu, khoáng hóa mô mềm, thiếu máu, cường cận giáp thứ phát, chuột rút cơ, co giật, QT kéo dài và rối loạn. nhịp tim). Sự khoáng hóa mô mềm, bao gồm vôi hóa ở da, vôi hóa và vôi hóa không chứa nước tiểu, đã được quan sát thấy khi điều trị bằng pemigatinib.
Các khuyến nghị để kiểm soát chứng tăng phosphat máu bao gồm hạn chế phosphat trong chế độ ăn uống, sử dụng liệu pháp hạ phosphat và điều chỉnh liều khi cần thiết
Liệu pháp giảm phosphat được 19% bệnh nhân sử dụng trong quá trình điều trị bằng pemigatinib Giảm phosphat máu
Nên cân nhắc việc ngừng điều trị hạ phosphat và ăn kiêng trong thời gian tạm dừng điều trị bằng pemigatinib hoặc nếu nồng độ phosphat huyết thanh giảm xuống dưới mức bình thường. Hạ phosphat máu nặng có thể biểu hiện lú lẫn, co giật, phát hiện thần kinh khu trú, suy tim, suy hô hấp, yếu cơ, tiêu cơ vân và thiếu máu tán huyết (xem phần 4.2). Phản ứng hạ phosphat máu ≥ mức độ 3 ở 14,3% số người tham gia. Không có biến cố nghiêm trọng nào dẫn đến phải ngừng thuốc hoặc giảm liều. Sự gián đoạn liều lượng xảy ra ở 1,4% số người tham gia.
Đối với những bệnh nhân bị tăng phosphat máu hoặc giảm phosphat máu, nên theo dõi và giám sát chặt chẽ hơn về rối loạn điều hòa khoáng hóa xương.
Bong võng mạc huyết thanh
Pemigatinib có thể gây ra phản ứng bong võng mạc trong huyết thanh, có thể xuất hiện các triệu chứng như mờ mắt, ruồi bay hoặc mờ mắt (xem phần 4.8). Điều này có thể ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc
Khám mắt, bao gồm chụp cắt lớp mạch lạc quang học (OCT) nên được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị và 2 tháng một lần trong 6 tháng đầu điều trị, 3 tháng một lần sau đó và khẩn cấp bất cứ khi nào bạn có các triệu chứng thị giác? Đối với các phản ứng bong võng mạc trong huyết thanh, cần tuân thủ hướng dẫn điều chỉnh liều lượng
Trong quá trình tiến hành nghiên cứu lâm sàng, không có giám sát thường xuyên, bao gồm cả OCT, để phát hiện bong võng mạc huyết thanh không có triệu chứng; do đó, tỷ lệ bong võng mạc huyết thanh không có triệu chứng với pemigatinib vẫn chưa được biết.
Cần cân nhắc cẩn thận đối với những bệnh nhân có rối loạn y tế về mắt có ý nghĩa lâm sàng, chẳng hạn như rối loạn võng mạc, bao gồm nhưng không giới hạn ở bệnh võng mạc huyết thanh trung tâm, thoái hóa điểm vàng/bệnh võng mạc, bệnh võng mạc tiểu đường và bong võng mạc trước đó.
Khô mắt
Pemigatinib có thể gây khô mắt (xem phần 4.8). Bệnh nhân nên sử dụng thuốc giảm đau mắt để ngăn ngừa hoặc điều trị khô mắt khi cần thiết.
Độc tính phôi
Dựa trên cơ chế hoạt động và phát hiện trong một nghiên cứu về sinh sản ở động vật pemigatinib có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Phụ nữ mang thai cần được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Nên khuyên phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng pemigatinib và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.
Bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh con nên được khuyên nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng pemigatinib và trong ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng Tăng creatinin máu
Pemigatinib có thể làm tăng creatinine huyết thanh bằng cách giảm bài tiết creatinine ở ống thận; điều này có thể xảy ra do sự ức chế các chất vận chuyển qua thận OCT2 và MATE1 và có thể không ảnh hưởng đến chức năng cầu thận. Trong chu kỳ đầu tiên, creatinine huyết thanh tăng (tăng trung bình 0,2 mg/dL) và đạt trạng thái ổn định vào Ngày thứ 8, sau đó giảm trong 7 ngày ngừng điều Nên xem xét các dấu hiệu thay thế của chức năng thận nếu quan sát thấy creatinine huyết thanh tăng liên tục.
Kết hợp với thuốc ức chế bơm proton
Nên tránh sử dụng đồng thời pemigatinib với thuốc ức chế bơm proton
Phối hợp với chất ức chế CYP3A4 mạnh
Nên tránh sử dụng đồng thời pemigatinib với các chất ức chế CYP3A4 mạnh Bệnh nhân nên được khuyên tránh ăn bưởi hoặc uống nước bưởi trong khi dùng pemigatinib.
Phối hợp với thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc trung bình
Pemigatinib không nên dùng đồng thời với các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc trung bình
Di căn hệ thần kinh trung ương
Bởi vì nghiên cứu không cho phép di căn não/CNS không được điều trị hoặc đang diễn ra, nên hiệu quả ở nhóm đối tượng này chưa được đánh giá và không thể đưa ra khuyến nghị về liều lượng, tuy nhiên khả năng thâm nhập hàng ngày là có thể. Hàng rào máu não đối với pemigatinib được cho là sẽ thấp (xem phần 5.3).
Sự ngừa thai
Dựa trên những phát hiện trong một nghiên cứu trên động vật và cơ chế tác dụng của nó, Pemazyre có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản đang được điều trị bằng Pemazyre nên được khuyên không nên mang thai và nam giới đang điều trị bằng Pemazyre nên được khuyên không nên có con trong thời gian điều trị. Nên sử dụng một phương pháp tránh thai hiệu quả ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản và ở nam giới có bạn tình là nữ có khả năng sinh con trong khi điều trị bằng Pemazyre và trong 1 tuần sau khi hoàn thành điều trị
Thử thai
Nên thử thai trước khi bắt đầu điều trị để loại trừ khả năng mang thai.
Tương tác thuốc:
Tác dụng của các thuốc khác trên pemigatinib
Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh
Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (itraconazol 200 mg một lần mỗi ngày) làm tăng AUC trung bình nhân của pemigatinib lên 88% (KTC 90% 75%, 103%), điều này có thể làm tăng tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của bệnh. mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi với pemigatinib. Bệnh nhân dùng pemigatinib 13,5 mg một lần mỗi ngày nên giảm liều xuống 9 mg một lần mỗi ngày và bệnh nhân dùng pemigatinib 9 mg một lần mỗi ngày nên giảm liều xuống 4,5 mg một lần mỗi ngày (xem phần 4.2). Nếu có thể, nên tránh sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: itraconazole, ketoconazole, ritonavir) trong quá trình điều trị bằng pemigatinib.
Chất cảm ứng CYP3A4
Một chất cảm ứng CYP3A4 mạnh (rifampin 600 mg một lần mỗi ngày) làm giảm AUC trung bình hình học của pemigatinib xuống 85% (90% CI 84%, 86%), điều này có thể làm giảm hiệu quả của pemigatinib. Nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh (ví dụ carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, rifampicin) trong quá trình điều trị bằng pemigatinib (xem phần 4.4). Chống chỉ định sử dụng đồng thời pemigatinib với St John’s wort (xem phần 4.3). Nếu cần thiết, nên sử dụng các chất gây cảm ứng enzyme khác (ví dụ efavirenz) dưới sự giám sát chặt chẽ.
Thuốc ức chế bơm proton
Giá trị trung bình hình học của Pemigatinib (90 % CI) đối với Cmax và AUC lần lượt là 65,3 % (54,7, 78,0) và 92,1 % (88,6, 95,8), khi sử dụng đồng thời ở những đối tượng khỏe mạnh với esomeprazole (một chất ức chế bơm proton) so với pemigatinib đơn thuần. Dùng đồng thời thuốc ức chế bơm proton (esomeprazole) không dẫn đến những thay đổi quan trọng về mặt lâm sàng trong phơi nhiễm pemigatinib.
Tuy nhiên, ở hơn một phần ba số bệnh nhân dùng PPI, đã quan sát thấy sự giảm đáng kể nồng độ pemigatinib. Nên tránh dùng PPI ở những bệnh nhân dùng pemigatinib (xem phần 4.4).
Thuốc đối kháng thụ thể H2
Dùng đồng thời ranitidine không dẫn đến những thay đổi quan trọng về mặt lâm sàng trong phơi nhiễm pemigatinib.
Tác dụng của pemigatinib đối với các thuốc khác
Tác dụng của pemigatinib trên cơ chất CYP2B6
Các nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng pemigatinib gây ra CYP2B6. Sử dụng đồng thời pemigatinib với chất nền CYP2B6 (ví dụ: cyclophosphamide, ifosfamide, methadone, efavirenz) có thể làm giảm nồng độ của chúng. Nên theo dõi lâm sàng chặt chẽ khi dùng pemigatinib cùng với các thuốc này.
Tác dụng của pemigatinib trên cơ chất P-gp
In vitro, pemigatinib là chất ức chế P-gp. Sử dụng đồng thời pemigatinib với chất nền P-gp (ví dụ: digoxin, dabigatran, colchicine) có thể làm tăng phơi nhiễm và do đó làm tăng độc tính của chúng. Pemigatinib nên được dùng ít nhất 6 giờ trước hoặc sau khi dùng chất nền P-gp có chỉ số điều trị hẹp.
Thuốc Pemazyre 4.5mg giá bao nhiêu hiện nay?
Giá thuốc Pemazyre 4.5mg bao nhiêu? Thuốc Pemazyre 4.5mg chứa thành phần Pemigatinib là một chất ức chế kinase phân tử nhỏ có hoạt tính chống ung thư. Nó hoạt động bằng cách ức chế các thụ thể của yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR), là các tyrosine kinase thụ thể kích hoạt các con đường truyền tín hiệu trong tế bào khối u. Giá thuốc Pemazyre 4.5mg có thể có sự chênh lệch với nhau tuỳ thuộc vào mức giá vận chuyển và mức giá trúng thầu của công ty tại bệnh viện đó, tuy nhiên mức chênh lệch giữa các bệnh viện thường không cao.
Hãy liên hệ 0929.620.660 để được tư vấn và hỗ trợ hoặc truy cập vào wedsite https://nhathuocaz.com.vn để cập nhật giá thuốc cũng như tình hình thuốc Pemazyre 4.5mg hiện nay.
Thuốc Pemazyre 4.5mg mua ở đâu uy tín, chính hãng?
Mua thuốc Pemazyre 4.5mg ở đâu uy tín, chất lượng Hà Nội? Thuốc Pemazyre 4.5mg hiện nay đã được phân phối đến các bệnh viện lớn như: Sở y tế Tỉnh Đồng Nai, Sở y tế Tỉnh Nam Định, Sở y tế thành phố Hồ Chí Minh, Bệnh viện Huyện Củ Chi, bệnh nhân cần cân nhắc nhà thuốc để mua thuốc uy tín chất lượng để tránh mua phải hàng giả, hành nhái dẫn đến tiền mất tật mang lại ảnh hưởng đến kết quả cũng như thời gian vàng của quá trình điều trị.
Sau đây, Nhathuocaz.com.vn xin giới thiệu một số các địa chỉ (Hiệu thuốc, Nhà thuốc, Công ty Dược) cung cấp thuốc Pemazyre 4.5mg chính hãng, uy tín:
Bạn có thể mua thuốc Pemazyre 4.5mg chính hãng tại các cơ sở nhà thuốc AZ trên toàn quốc cũng như trên trang web online của nhà thuốc.
HỆ THỐNG NHÀ THUỐC AZ CHẤT LƯỢNG CAO TẠI HÀ NỘI, HÒA BÌNH
“Chuyên môn cao – Tận tâm phục vụ – Giá tốt – Đầy đủ thuốc từ A-Z”
Hotline AZ : 0929.620.660
Cơ sở 1: Số 201 Phùng Hưng, P Hữu Nghị, Tp Hòa Bình (Gần chợ Tân Thành).
Cơ sở 2: Ngã Ba Xưa, Xuất Hóa, Lạc Sơn, Hòa Bình (Hiệu thuốc Lê Thị Hải).
Cơ sở 3: Số 7 ngõ 58 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội.
Cơ sở 4: 16 phố Lốc Mới, TT Vụ Bản, Lạc Sơn, Hòa Bình (Cổng Bệnh viện huyện Lạc Sơn).
Cơ sở 5: Chợ Ốc, Đồng Tâm, Thượng Cốc, Lạc Sơn, Hoà Bình.
Cơ sở 6: Phố Bãi Nai, Mông Hoá, Tp Hoà Bình.
Email: [email protected]
Facebook: https://www.facebook.com/NhathuocAZ
Website: https://nhathuocaz.com.vn/
Shopee: https://shp.ee/6zdx64x
#NhathuocAZ, #AZpharmacy, #tuAdenZ, #AZ, #muathuoc_online, #Online, #giatot, #Hieuthuoc, #tiemthuoc
* Nếu quý khách hàng và bệnh nhân tìm và muốn mua các loại thuốc như thuốc kê đơn, thuốc đặc trị, các loại thuốc hiếm như thuốc ung thư( ung thư gan, phổi, điều trị viêm gan …) các loại thuốc hiếm tìm hoặc khi địa chỉ nhà ở của bạn xa các bệnh viện lớn, bệnh viện tuyến trên và cần mua các loại thuốc khác. Chúng tôi có dịch vụ cung cấp đầy đủ các loại thuốc quý khách đang tìm kiếm, quý khách muốn mua thuốc cần phải có đơn thuốc của bệnh viện, bác sỹ. Nhà thuốc AZ xin hướng dẫn cách mua thuốc theo đơn tại Bệnh Viện: Tại đây Chúng tôi có chính sách vận chuyển thuốc toàn quốc, khách hàng nhận thuốc, kiểm tra thuốc đúng sản phẩm mà quý khách hàng đặt rồi mới thanh toán tiền.
Lưu ý rằng, khi quý khách hàng mua loại thuốc kê đơn thì cần phải có đơn thuốc từ bác sĩ.
Nếu còn thắc mắc về bất cứ thuốc nào hay về Pemazyre 4.5mg như: Pemazyre 4.5mg giá bao nhiêu tiền? Mua Pemazyre 4.5mg uy tín ở đâu? Pemazyre 4.5mg chính hãng giá bao nhiêu? Pemazyre 4.5mg có tác dụng không mong muốn là gì? Cách phân biệt Pemazyre 4.5mg chính hãng và Pemazyre 4.5mg giả? Hãy liên hệ với Thuốc kê đơn theo số hotline 0929.620.660 để được các Dược sĩ Đại học tư vấn một cách đầy đủ, nhiệt tình, chính xác và nhanh chóng nhất.
Nhà thuốc AZ của chúng tôi luôn sẵn sàng phục vụ quý khách hàng với đội ngũ nhân viên và tư vấn viên chuyên nghiệp 24/7.
Nhằm phục vụ nhu cầu mua các loại thuốc khác ở các tỉnh lẻ, nhà thuốc AZ của chúng tôi hiện nay đã có dịch vụ giao hàng và vận chuyển thuốc tới tận nhà, địa chỉ mà khách hàng yêu cầu. Quý khách hàng chỉ cần để lại cho chúng tôi thông tin về địa chỉ nhận hàng, số điện thoại hoặc chụp lại đơn thuốc nếu là thuốc kê đơn mà quý khách hàng đang cần tìm mua thì đơn hàng sẽ nhanh chóng được giải quyết và được gửi đến tận nhà của bạn. Quý khách hàng khi nhận đơn hàng về thuốc có quyền kiểm tra về chất lượng sản phẩm, mã vạch của sản phẩm rồi mới tiến hành thanh toán cho bên vận chuyển hàng hóa.
Ở các tỉnh thành khác, Chúng tôi có dịch vụ hỗ trợ quý khách mua thuốc Pemazyre 4.5mg chính hãng, ship thuốc COD qua các đơn vị vận chuyển uy tín như GHTK, GHN, Viettel Post, VN Post… Quý khách nhận thuốc, kiểm tra rồi mới thanh toán tiền.
Danh sách các Tỉnh, Thành Phố chúng tôi cung cấp thuốc Pemazyre 4.5mg An Giang, Bà Rịa – Vũng Tàu, Bắc Giang, Bắc Kạn, Bạc Liêu, Bắc Ninh, Lâm Đồng, Lạng Sơn, Lào Cai, Long An, Nam Định, Nghệ An, Ninh Bình, Ninh Thuận, Phú Thọ, Quảng Bình, Quảng Nam, Quảng Ngãi, Quảng Ninh, Quảng Trị, Sóc Trăng, Sơn La, Tây Ninh, Thái Bình, Thái Nguyên, Gia Lai, Hà Giang, Hà Nam, Hà Tĩnh, Hải Dương, Hậu Giang, Hòa Bình, Hưng Yên, Khánh Hòa, Kiên Giang, Thanh Hóa, Thừa Thiên Huế, Tiền Giang, Trà Vinh, Tuyên Quang, Vĩnh Long, Vĩnh Phúc, Yên Bái, Phú Yên, Cần Thơ, Đà Nẵng, Hải Phòng, Hà Nội, TP HCM, Bến Tre, Bình Định, Bình Dương, Bình Phước, Bình Thuận, Cà Mau, Cao Bằng, Đắk Lắk, Đắk Nông, Điện Biên, Đồng Nai, Đồng Tháp, Kon Tum, Lai Châu. Các tỉnh thành này bạn chỉ cần liên hệ số 0929.620.660 để được nhận thuốc tại nhà.
Đối với các quận huyện của Thủ đô Hà Nội và Thành phố Hồ Chí Minh chúng tôi có dịch vụ giao hàng nhanh trong vòng 2 tiếng. Danh sách các Quận huyện mà chúng tôi có dịch vụ cung cấp thuốc Pemazyre 4.5mg Quận Ba Đình, Quận Hoàn Kiếm, Quận Hai Bà Trưng, Quận Đống Đa, Quận Tây Hồ, Quận Cầu Giấy, Quận Thanh Xuân, Quận Hoàng Mai, Huyện Hoài Đức, Huyện Thanh Oai, Huyện Mỹ Đức, Huyện Ứng Hòa, Huyện Thường Tín, Huyện Phú Xuyên, Huyện Mê Linh, Quận Nam Từ Liêm, Quận Long Biên, Quận Bắc Từ Liêm, Huyện Thanh Trì, Huyện Gia Lâm, Huyện Đông Anh, Huyện Sóc Sơn, Quận Hà Đông, Thị xã Sơn Tây, Huyện Ba Vì, Huyện Phúc Thọ, Huyện Thạch Thất, Huyện Quốc Oai, Huyện Chương Mỹ, Huyện Đan Phượng: Liên hệ 0929.620.660 để được Ds Đại học Dược Hà Nội tư vấn sử dụng thuốc Pemazyre 4.5mg chính hãng, an toàn, hiệu quả.
Hệ thống nhà thuốc AZ xin chân thành cảm ơn quý khách hàng đã lựa chọn, tin tưởng nhà thuốc chúng tôi, dành sự quan tâm và tham khảo đến bài viết thuốc Pemazyre 4.5mg của chúng tôi.
Chúc quý vị thật nhiều sức khỏe, vui vẻ!
Tham khảo thêm tại https://nhathuochapu.vn hoặc https://thuockedon24h.com
