Thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml là thuốc được sản xuất AstraZeneca là loại thuốc kê đơn với thành phần hoạt chất chính là Durvalumab tác động làm tăng hệ thống miễn dịch và chống lại tế bào ung thư trong cơ thể, được dùng trong điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư biểu mô.
Dưới đây chúng tôi xin cung cấp đến quý bệnh nhân những thông tin cơ bản nhất và hữu hiệu nhất về thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml. Nếu có bất cứ thắc mắc gì xin hãy vui lòng liên hệ với Nhà thuốc AZ theo số hotline 0929.620.660 hoặc truy cập nhathuocaz.com.vn để được các Dược sĩ Đại học tư vấn một cách nhiệt tình, chính xác và nhanh chóng nhất.
Thông tin của thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml:
- Nhà sản xuất thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml: AstraZeneca
- Phân loại thuốc: thuốc chống ung thư, kháng thể đơn dòng
- Công dụng: Durvalumab là một kháng thể đơn dòng chống ung thư được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển cục bộ, không thể cắt bỏ.
- Dạng bào chế của thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml: dung dịch tiêm
- Thành phần chính: Durvalumab
- Quy cách đóng gói: 1 Hộp có 1 lọ dung dịch tiêm
Thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml chữa bệnh gì
Durvalumab được chỉ định để điều trị cho những người bệnh bị ung thư biểu mô giai đoạn tiến triển hoặc di căn tại chỗ có tiến triển của bệnh trong hoặc sau khi hóa trị liệu có chứa bạch kim, hoặc trong vòng khoảng 12 tháng sau khi điều trị bổ trợ hoặc là bổ trợ bằng hóa trị liệu có chứa bạch kim.
Durvalumab được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn III không thể cắt bỏ (NSCLC) mà căn bệnh không tiến triển sau khi hóa trị và cả xạ trị dựa trên bạch kim đồng thời. Nó cũng được chấp thuận để điều trị bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn rộng (ES-SCLC) kết hợp với etoposide và carboplatin hoặc cisplatin như liệu pháp đầu tay.
Durvalumab được chỉ định là liệu pháp đơn trị được sử dụng để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ, không thể cắt bỏ ở người lớn có khối u biểu hiện PD-L1 trên ≥ 1% tế bào khối u và bệnh không tiến triển sau liệu pháp hóa xạ trị dựa trên bạch kim .
Cơ chế hoạt động của thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml
Vì tế bào ung thư biểu hiện kháng nguyên được các tế bào trình diện kháng nguyên (APC) nhận biết và tiếp nhận, phản ứng miễn dịch sẽ kích thích và kích hoạt các tế bào T gây độc tế bào, nơi chúng di chuyển đến vị trí khối u và tiêu diệt các tế bào ung thư. Tuy nhiên, các khối u thường tránh phản ứng miễn dịch qua trung gian tế bào T và tăng khả năng sống sót. Các chất trung gian gây viêm như IFN-γ gây ra sự biểu hiện của phối tử chết tế bào được lập trình-1 (PD-L1). Nó là một loại protein xuyên màng loại 1 được biểu hiện trong các tế bào khối u và những tế bào miễn dịch liên quan đến khối u trong vi môi trường khối u. PD-L1 hoạt động như một trạm kiểm soát miễn dịch điều chỉnh phản ứng miễn dịch. PD-L1 là phối tử cho PD-1, và PD-1 là thụ thể bề mặt tế bào được biểu hiện trên tế bào T được hoạt hóa ở các mô ngoại vi sau khi tiếp xúc với kháng nguyên. Cả PD-L1 và PD-1 đều là chất đồng ức chế có liên quan đến việc ngăn chặn phản ứng miễn dịch thông qua tế bào T. PD-L1 cũng có tương tác với CD-80. CD-80 là một thụ thể được biểu hiện bởi tế bào T và được điều hòa sớm sau khi tế bào T. hoạt hóa. 6
Biểu hiện của PD-L1 là một phản ứng miễn dịch thích ứng của những tế bào khối u gây ra biểu hiện quá mức phân tử trong một số bệnh ung thư. PD-L1 tương tác với PD-1 và CD80 để ngăn chặn kích hoạt tế bào T gây độc tế bào, tăng sinh tế bào T và sản xuất cytokine. Durvalumab kích hoạt phản ứng miễn dịch qua trung gian tế bào T gây độc tế bào tấn công các tế bào khối u bằng cách liên kết với PD-L1 và ngăn chặn liên kết với PD-1 và CD80. Durvalumab có ái lực chọn lọc và cao với PD-L1, nhưng PD-L2 thì không. Nó là một phối tử điều hòa được biểu hiện trong các tế bào khối u và tham gia vào quá trình điều chỉnh quá trình viêm và biệt hóa của tế bào T.
Thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml không sử dụng trong trường hợp nào?
Chống chỉ định của thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml: Quá mẫn với Imfinzi 120mg / 2.4ml hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Cách sử dụng thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml
Sự chuẩn bị
Kiểm tra bằng mắt sản phẩm thuốc để tìm những chất dạng hạt và sự đổi màu. Thuốc Imfinzi 120mg / 2,4ml là dung dịch trong suốt đến trắng đục, không màu tới hơi vàng, không có các hạt nhìn thấy được. Bỏ lọ nếu quan sát thấy được dung dịch bị vẩn đục, mất màu hoặc có thể nhìn thấy hạt.
Không lắc lọ.
Rút thể tích cần thiết từ (những) lọ Imfinzi 120mg / 2,4ml và chuyển vào túi tiêm tĩnh mạch có chứa 0,9% Natri clorid Tiêm, USP hoặc là 5% Dextrose Injection, USP. Trộn dung dịch đã pha loãng bằng việc đảo nhẹ. Không lắc dung dịch. Nồng độ cuối cùng của dung dịch pha loãng phải khoảng từ 1 mg / mL đến 15 mg / mL.
Bỏ lọ Imfinzi 120mg / 2,4ml đã dùng một phần hoặc lọ rỗng.
Liều dùng của thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml
Liều khuyến cáo của thuốc Imfinzi 120mg / 2,4ml là 10 mg / kg truyền tĩnh mạch trong 60 phút mỗi 2 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc là có độc tính không thể chấp nhận được.
Không giảm liều thuốc được khuyến khích. Ngừng và / hoặc ngừng thuốc Imfinzi 120mg / 2,4ml để xử trí những phản ứng có hại như mô tả trong Bảng 1.
| Phản ứng trái ngược
|
Severitya | Imfinzi 120mg / 2.4ml Điều chỉnh điều trị | Điều trị corticosteroid trừ khi có chỉ định khác |
| Viêm phổi | Cấp 2 | Giữ lại liều lượng | Liều khởi đầu từ 1 mg / kg / ngày đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương sau đó giảm dần |
| Lớp 3 hoặc 4 | Dừng vĩnh viễn | Liều khởi đầu từ 1 mg / kg / ngày đến 4 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương sau đó giảm dần | |
| Viêm gan | ALT hoặc AST lớp 2> 3-5xULN hoặc bilirubin toàn phần >1,5 -3xULN | Giữ lại liều lượng b | Liều khởi đầu từ 1 mg / kg / ngày đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương sau đó giảm dần |
| ALT cấp 3 hoặc AST ≤8xULN hoặc tổng bilirubin ≤5xULN | |||
| ALT cấp 3 hoặc AST> 8xULN hoặc bilirubin toàn phần> 5xULN | Dừng vĩnh viễn | ||
| Đồng thời ALT hoặc AST> 3xULN và bilirubin toàn phần> 2xULN mà không có nguyên nhân nào khác | |||
| Viêm ruột kết hoặc tiêu chảy | Cấp 2 | Giữ lại liều lượng b | Liều khởi đầu từ 1 mg / kg / ngày đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương sau đó giảm dần |
| Lớp 3 hoặc 4 | Dừng vĩnh viễn | ||
| Suy giáp | Lớp 2-4 | Bắt đầu thay thế hormone tuyến giáp theo chỉ định lâm sàng | |
| Cường giáp | Lớp 2-4 | Giữ lại liều cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng | Quản lý triệu chứng |
| Suy tuyến thượng thận, viêm tim / suy tuyến yên | Lớp 2-4 | Giữ lại liều cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng | Bắt đầu 1 đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương sau đó giảm dần và thay thế hormone theo chỉ định lâm sàng |
| Bệnh đái tháo đường týp 1 | Lớp 2-4 | Giữ lại liều cho đến khi ổn định về mặt lâm sàng | Bắt đầu điều trị bằng insulin theo chỉ định lâm sàng |
| Viêm thận | Creatinin độ 2> 1,5-3 lần ULN | Giữ lại liều lượng b | Liều khởi đầu từ 1 mg / kg / ngày đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương sau đó giảm dần |
| Creatinine cấp 3> 3-6 lần ULN | Dừng vĩnh viễn | ||
| Creatinine cấp 4> 6x ULN | |||
| Phát ban hoặc viêm da | Lớp 2 trong> 1 tuần | Giữ lại liều lượng b | Cân nhắc liều khởi đầu từ 1 mg / kg / ngày đến 2 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương sau đó giảm dần |
| Lớp 3 | |||
| Khối 4 | Dừng vĩnh viễn | ||
| Sự nhiễm trùng | Lớp 3 hoặc 4 | Giữ lại liều lượng b | Xử trí triệu chứng; điều trị bằng thuốc chống nhiễm trùng cho các nhiễm trùng nghi ngờ hoặc đã được xác nhận |
| Các phản ứng liên quan đến truyền dịch | Lớp 1 hoặc lớp 2 | Làm gián đoạn hoặc làm chậm tốc độ truyền | Cân nhắc trước khi dùng thuốc với các liều tiếp theo |
| Lớp 3 hoặc 4 | Dừng vĩnh viễn | ||
| Khác | Lớp 3 | Giữ lại liều lượng b | Quản lý triệu chứng |
| Dừng vĩnh viễn | Cân nhắc liều khởi đầu từ 1 mg / kg / ngày đến 4 mg / kg / ngày prednisone hoặc tương đương, sau đó giảm dần |
Bảo quản thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml như thế nào?
Thuốc Imfinzi 120mg / 2.4ml không chứa chất bảo quản.
Quản lý dung dịch tiêm truyền ngay sau khi chuẩn bị. Nếu dung dịch tiêm truyền không được dùng ngay lập tức và cần được bảo quản, tổng thời gian từ khi chọc thủng lọ tới khi bắt đầu truyền dịch không được vượt quá:
24 giờ trong tủ lạnh từ 2 ° C đến 8 ° C (36 ° F đến 46 ° F)
4 giờ tại nhiệt độ phòng lên đến 25 ° C (77 ° F)
Không đóng băng.
Đừng lắc.
Sự quản lý
Truyền dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch trong vòng 60 phút qua đường truyền tĩnh mạch có chứa bộ lọc nội tuyến 0,2 hoặc là 0,22 micron vô trùng, ít liên kết với protein.
Không sử dụng đồng thời những thuốc khác qua cùng đường tiêm truyền.
Lưu ý khi sử dụng thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml
Trước khi bạn dùng thuốc IMFINZI, hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả những tình trạng y tế của bạn, bao gồm cả nếu bạn:
- có vấn đề về hệ thống miễn dịch như là bệnh Crohn, viêm loét đại tràng hoặc lupus
- đã được cấy ghép nội tạng
- đã nhận hoặc có kế hoạch nhận cấy ghép tế bào gốc sử dụng tế bào gốc của người hiến tặng (toàn thể)
- đã được điều trị bức xạ cho vùng ngực của bạn
- có một tình trạng ảnh hưởng tới hệ thống thần kinh của bạn, chẳng hạn như là bệnh nhược cơ hoặc hội chứng Guillain-Barré
- đang mang thai hoặc là có dự định có thai. IMFINZI có thể gây hại cho thai nhi của bạn
Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú dùng thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml được không?
Phụ nữ có khả năng mang thai
Bạn nên dùng một phương pháp ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều thuốc IMFINZI cuối cùng. Hãy nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe về những phương pháp ngừa thai mà bạn có thể dùng trong thời gian này.
Hãy thông báo cho bác sĩ của bạn biết ngay lập tức nếu bạn có thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai trong khi điều trị với thuốc IMFINZI.
đang cho con bú hoặc là có dự định cho con bú. Người ta không biết liệu IMFINZI có đi vào sữa mẹ của bạn hay không. Không cho con bú trong khi điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều IMFINZI cuối cùng.
Thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml có ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc không?
Thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml có thể có hoặc không gây ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tác dụng phụ của thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml
Áp dụng cho thuốc Imfinzi 120mg / 2,4ml: dung dịch tiêm tĩnh mạch
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có những dấu hiệu của phản ứng dị ứng:khó thở; nổi mề đay; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm thuốc Imfinzi 120mg / 2,4ml. Hãy báo cho người chăm sóc của bạn ngay lập tức trong trường hợp bạn cảm thấy choáng váng, hoặc đau cổ hoặc đau lưng, ngứa ngáy, sốt, ớn lạnh, khó thở hoặc đỏ bừng (nóng, đỏ hoặc cảm giác ngứa ran).
Imfinzi 120mg / 2,4ml (thành phần hoạt chất chính có trong Imfinzi 120mg / 2,4ml) hoạt động bằng cách khiến hệ thống miễn dịch của bạn tấn công những tế bào khối u. Thuốc Imfinzi 120mg / 2,4ml có thể khiến hệ thống miễn dịch của bạn tấn công những cơ quan và mô khỏe mạnh trong cơ thể bạn. Điều này có thể dẫn đến những tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc đe dọa tới tính mạng trên phổi, thận, ruột, gan, tuyến tụy, tuyến giáp hoặc tuyến thượng thận của bạn.
Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức trong trường hợp bạn có:
- ho mới hoặc bị nặng hơn, bị đau ngực, cảm thấy khó thở;
- tiêu chảy, đau bụng dữ dội, phân có máu hoặc nhựa đường;
- phát ban da mới hoặc là xấu đi, ngứa hoặc phồng rộp;
- sốt, những triệu chứng giống như cúm;
- đau hoặc rát khi bạn đi tiểu;
- những vấn đề ở những cơ quan khác – thay đổi tâm trạng hoặc hành vi, đau mắt hoặc đỏ, cứng cổ, lú lẫn, các vấn đề về thị lực;
- những vấn đề về gan – chán ăn, nước tiểu sẫm màu, đau bụng trên, buồn ngủ, dễ bị bầm tím hoặc chảy máu, vàng da (vàng da hoặc mắt);
- vấn đề về thận – đi tiểu ít hoặc không đi tiểu, sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân của bạn; nước tiểu màu đỏ hoặc hồng,
- dấu hiệu của rối loạn nội tiết tố – đau đầu bất thường, tăng cảm giác đói hoặc khát, nôn mửa, rụng tóc, cảm thấy choáng váng hoặc rất mệt mỏi, giọng nói khàn hoặc trầm hơn, cảm giác lạnh, tăng đi tiểu, táo bón, tăng cân hoặc giảm cân.
Phương pháp điều trị ung thư của bệnh nhân có thể bị trì hoãn hoặc ngừng vĩnh viễn nếu bệnh nhân có một số tác dụng phụ nhất định.
Những tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:
- buồn nôn, táo bón, chán ăn;
- đau xương, đau cơ;
- tiểu đau hoặc khó khăn;
- cảm thấy mệt; hoặc là sưng ở bàn tay hoặc bàn chân của bạn.
Đây không phải là danh sách đầy đủ những tác dụng phụ và các tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ của thuốc Imfinzi 120mg .
Tương tác của thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml
Thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml có thể xảy ra tương tác với một số loại thuộc gây ảnh hưởng tới tác dụng của thuốc vì vậy hãy thông báo cho bác sĩ những loại thuốc kê đơn, không kê đơn, vitamin, thực phẩm chức năng mà bạn đang sử dụng.
Nguy cơ hoặc mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ có thể tăng lên nếu sử dụng kết hợp Durvalumab với một số chất như: Abciximab, Adalimumab, Aducanumab, Alemtuzumab, Alirocumab, Amivantamab, Anifrolumab, Ansuvimab, Anthrax immu globulin người, Antilymphocyte immunoglobulin , Asfotase alfa, Atezolizumab, Atoltivimab, …
Hiệu quả điều trị của Durvalumab có thể bị giảm khi dùng kết hợp với Betamethasone, Budesonide, Corticotropin, Cortisone acetate, Deflazacort,…
Diethylstilbestrol , Dienestrol , Estrogen liên hợp có thể làm tăng các hoạt động tạo huyết khối của Durvalumab,
Một số thông tin liên quan đến hoạt chất Durvalumab của thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml
Thuốc Imfinzi 120mg/2.4ml có hoạt chất là Durvalumab được sử dụng để điều trị ung thư biểu mô và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ tiến triển cục bộ, không thể cắt bỏ.
Dược lực học
Durvalumab là một kháng thể chống ung thư giúp thúc đẩy các phản ứng chống khối u qua trung gian tế bào miễn dịch. Bằng cách ngăn chặn hoạt động của PD-L1, thuốc durvalumab phát huy tác dụng chống ung thư bằng cách tăng hoạt hóa tế bào T và tăng cường khả năng phát hiện và loại bỏ các tế bào khối u. Trong một thử nghiệm in vitro, durvalumab ức chế hoạt động của PD-L1 theo cách phụ thuộc vào nồng độ. Trong những mô hình chuột xenograft tế bào miễn dịch và khối u ở người được cấy ghép đồng thời, durvalumab có hiệu quả trong việc giảm kích thước khối u. Durvalumab không làm trung gian gây độc tế bào phụ thuộc vào kháng thể (ADCC)
Dược động học
Hấp thu
Durvalumab thể hiện đặc điểm dược động học tỷ lệ với liều là không tuyến tính ở liều <3 mg / kg và tuyến tính ở liều ≥3 mg / kg. Sau khi tiêm tĩnh mạch ở những bệnh nhân có khối u rắn, nồng độ thuốc trong huyết tương ở trạng thái ổn định đạt được sau khoảng 16 tuần.
Phân bố
Ở những bệnh nhân dùng liều ≥ 10 mg / kg mỗi 2 tuần, thể tích phân bố ở trạng thái ổn định trung bình (Vss) là 5,64 L.
Chuyển hóa
Có thông tin hạn chế về hồ sơ liên kết protein huyết thanh của durvalumab. Durvalumab có thể bị dị hóa protein qua hệ thống lưới nội mô hoặc phân bố qua trung gian đích.
Thải trừ
Durvalumab được thải trừ chủ yếu bằng quá trình dị hóa protein. Dựa trên tốc độ thanh thải ban đầu, thời gian bán hủy cuối trung bình hình học là 18 ngày. Độ thanh thải của durvalumab giảm dần theo thời gian, dẫn đến độ thanh thải trung bình ở trạng thái ổn định (CLss) là 8,2 mL / h sau 365 ngày dùng thuốc ban đầu. Tuy nhiên, sự giảm CLss không được coi là có liên quan về mặt lâm sàng.
Độc tính
Có thông tin hạn chế về hồ sơ quá liều và LD 50 của durvalumab. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về các tác dụng phụ liên quan đến thuốc và bắt đầu điều trị triệu chứng thích hợp ngay lập tức. Dựa trên những phát hiện của các nghiên cứu lâm sàng, durvalumab có nguy cơ gây ra các phản ứng qua trung gian miễn dịch, chẳng hạn như viêm phổi, viêm gan và các bệnh nhiễm trùng nghiêm trọng khác. Trong các nghiên cứu về sinh sản trên động vật, durvalumab gây hại cho thai nhi và độc tính với thai này có thể xảy ra ở người.
Bài viết chỉ mang tính chất tham khảo, với mục đích chia sẻ kiến thức, bệnh nhân không tự ý dùng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc cần theo sự chỉ định của bác sĩ.
