Thuốc Xigduo XR 10/1000mg là thuốc được chỉ định như là liệu pháp bổ sung vào chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện, kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành bị đái tháo đường týp 2 khi thích hợp điều trị với cả dapagliflozin và metformin. Hiện nay, trên thị trường có rất nhiều loại thuốc điều trị đái tháo đường. Tuy nhiên, mỗi bệnh nhân sẽ phù hợp với từng loại thuốc điều trị khác nhau.
Thông tin cơ bản về thuốc Xigduo XR 10/1000mg
- Thành phần chính: Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 10mg và Metformin hydrochlorid 1000mg
- Công dụng: Kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành bị đái tháo đường tuýp 2 khi thích hợp điều trị với cả dapagliflozin và metformin
- Nhà sản xuất: AstraZeneca – Mỹ
- Số đăng ký:
- Đóng gói: Hộp 4 vỉ x 7 viên
- Dạng bào chế: Viên nén bao phim phóng thích kéo dài
- Nhóm thuốc: Thuốc điều trị đái tháo đường
Thành phần của thuốc Xigduo XR 10/1000mg
- Thuốc Xigduo XR 10/1000mg chứa thành phần chính là Dapagliflozin (dưới dạng Dapagliflozin propanediol monohydrat) 10mg và Metformin hydrochlorid 1000mg và hỗn hợp tá dược vừa đủ.
Dược lực học và dược động học của thuốc Xigduo XR 10/1000mg
Dược lực học
- XIGDUO XR phối hợp 2 thuốc chống tăng đường huyết với cơ chế tác động bổ sung làm cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2: dapagliflozin, một thuốc ức chế kênh đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2), và metformin hydroclorid, một thuốc thuốc thuộc nhóm biguanid.
- Dapagliflozin
Kênh đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2) hiện diện trong các ống thận gần, chịu trách nhiệm cho phần lớn sự tái hấp thu glucose được lọc từ ống thận. Dapagliflozin là chất ức chế SGLT2. Bằng cách ức chế SGLT2, dapagliflozin làm giảm sự tái hấp thu glucose đã lọc và làm giảm ngưỡng glucose ở thận và do đó làm tăng bài tiết glucose qua nước tiểu.
- Metformin hydroclorid
Metformin cải thiện dung nạp glucose ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2, làm giảm glucose huyết tương khi đói và sau bữa ăn. Metformin làm giảm sản xuất glucose trong gan, làm giảm sự hấp thu đường glucose ở ruột và cải thiện sự nhạy cảm với insulin bằng cách tăng hấp thu và sử dụng glucose ở ngoại vi. Metformin không gây hạ đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 hoặc ở những người khỏe mạnh, ngoại trừ những trường hợp bất và không gây tăng insulin huyết. Với liệu pháp metformin, sự tiết insulin vẫn không thay đổi trong khi mức insulin khi đói và đáp ứng insulin huyết tương trong một ngày thực sự có thể giảm.
Dược động học
- Hấp thu:
- Dapagliflozin
Sau khi uống dapagliflozin, nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax) thường đạt được trong vòng 2 giờ ở trạng thái nhịn ăn. Giá trị và AUC tăng theo tỷ lệ với tăng liều dapagliflozin trong phạm vi liều điều trị. Độ sinh khả dụng tuyệt đối của dapagliflozin sau khi uống liều 10 mg là 78%. Việc dùng thuốc dapagliflozin với một bữa ăn giàu chất béo làm giảm Cmax lên đến 50% và kéo dài Tmax khoảng 1 giờ, nhưng không làm thay đổi AUC so với trạng thái nhịn ăn. Những thay đổi này được xem là không có ý nghĩa lâm sàng và dapagliflozin có thể được uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.
- Metformin hydroclorid
Sau khi uống một liều duy nhất viên metformin phóng thích kéo dài, Cmax đạt được giá trị trung bình lúc 7 giờ và biên độ kéo dài từ 4-8 giờ. Mức độ hấp thu metformin (được đo bằng AUC) từ viên phóng thích kéo dài metformin tăng khoảng 50% khi dùng cùng bữa ăn. Không có ảnh hưởng của thức ăn đối với Cmax và Tmax của metformin.
- Phân phối:
- Dapagliflozin
Khoảng 91 % Dapagliflozin gán với protein huyết tương. Việc gắn kết với protein không thay đổi ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.
- Metformin hydroclorid
Các nghiên cứu phân bố của viên metformin phóng thích kéo dài chưa được tiến hành; tuy nhiên, thể tích phân bố (V/F) của metformin sau khi uống liều duy nhất viên metformin phóng thích nhanh 850 mg là xấp xỉ 654 ± 358 L. Metformin không gắn kết với protein huyết tương, ngược lại so với sulfonylurea là thuốc gắn kết hơn 90% protein huyết tương. Metformin gắn vào các tế bào hồng càu.
- Chuyển hóa:
- Dapagliflozin
Sự chuyển hóa dapagliflozin chủ yếu qua UGT1A9; quá trình chuyển hóa qua trung gian CYP là một con đường nhỏ để thải trừ ở người. Dapagliflozin được chuyển hóa rộng rãi, chủ yếu thành dapagliflozin 3-O-glucuronid, là chất chuyển hóa không hoạt tính. Dapagliflozin 3-O-glucuronid chiếm 61 % của liều 50 mg [14C] -dapagliflozin và là thành phần vượt trội có liên quan đến thuốc trong huyết tương người.
- Metformin hydroclorid
Các nghiên cứu tiêm tĩnh mạch liều duy nhất ở những đối tượng khỏe mạnh cho thấy metformin bài tiết dưới dạng không đổi trong nước tiểu và không bị chuyển hóa qua gan (không có chất chuyển hóa nào được xác định ở người) hoặc bài tiết qua mật.
Các nghiên cứu về chuyển hóa thuốc của viên metformin phóng thích kéo dài chưa được tiến hành.
- Thải trừ:
- Dapagliflozin
Dapagliflozin và các chất chuyển hóa liên quan được thải trừ chủ yếu qua thận. Sau khi dùng liều duy nhất 50 mg [14C] dapagliflozin, và 75% lượng phóng xạ toàn phần sẽ được bài tiết qua nước tiểu và 21% lượng phóng xạ toàn phần được bài tiết qua phân. Trong nước tiểu, dưới 2% liều được bài tiết dưới dạng không đổi. Trong phân, khoảng 15% liều được bài tiết dưới dạng không đổi. Thời gian bán hủy trung bình trong huyết tương (tVố) của dapagliflozin là khoảng 12,9 giờ sau khi dùng liều duy nhất 10mg dapagliflozin.
- Metformin hydroclorid
Độ thanh thải qua thận là khoảng gấp 3,5 lần độ thanh thải creatinin, điều này cho thấy rằng bài tiết qua ống thận là con đường chính của việc thải trừ metformin. Sau khi uống, khoảng 90% thuốc hấp thu được thải trừ qua đường tiết niệu trong vòng 24 giờ đầu tiên, với thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 6,2 giờ. Trong máu, thời gian bán thải là khoảng 17,6 giờ, điều này cho thấy rằng hồng cầu có thể là một kênh phân bổ thuốc.
Công dụng – Chỉ định của thuốc Xigduo XR 10/1000mg
Xigduo XR (viên phóng thích kéo dài dapagliflozin và metformin HCI) được chỉ định như là liệu pháp bổ sung vào chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành bị đái tháo đường týp 2 khi thích hợp điều trị với cả dapagliflozin và metformin:
- Ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin đơn trị liệu ở liều dung nạp tối đa.
- Phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, kể cả insulin ở bệnh nhân chưa kiểm soát tốt đường huyết với metformin và các thuốc này [xem phần Lưu ý Đặc Biệt và Thận Trọng Khi Sử Dụng, Tương Tác Của Thuốc với Các Thuốc Khác và Các Loại Tương Tác Khác và Đặc Tính Dược Lực về dữ liệu sẵn có của các dạng phối hợp khác nhau].
- Ở bệnh nhân đã được điều trị phối hợp dapagliflozin và metformin dưới dạng viên riêng lẻ.
Giới hạn sử dụng: Không khuyến cáo dùng XIGDUO XR ở bệnh nhân đái tháo đường týp 1 hoặc nhiễm toan ceton trên nền đái tháo đường.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Xigduo XR 10/1000mg
Liều dùng
- Có thể điều chỉnh liều dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp nhưng không được quá liều tối đa hàng ngày là 10 mg dapagliflozin và 2000 mg metformin HCI.
- Bệnh nhân đang uống liều buổi tối viên phóng thích kéo dài metformin XR nên bỏ qua liều cuối cùng trước khi bắt đầu sử dụng XIGDUO XR.
- Ở bệnh nhân đang bị giảm thể tích dịch cơ thể, nên được điều trị để cải thiện tình trạng này trước khi bắt đầu sử dụng thuốc.
- Bệnh nhân suy thận
Đánh giá chức năng thận trước khi khởi đầu điều trị bằng XIGDUO XR và kiểm tra định kỳ sau đó.
Chống chỉ định dùng XIGDUO XR ở bệnh nhân mà độ lọc cầu thận ước tính dưới 60 ml/phút/1,73 m2 [xem phần Chống Chỉ Định, Lưu ý Đặc Biệt và Thận Trọng Khi Sử Dụng, Tác Dụng Không Mong Muốn]. Không cần điều chỉnh liều XIGDUO XR ở bệnh nhân có suy thận nhẹ (eGFR ≥ 60 ml/phút/1,73 m2)
- Ngưng thuốc để chụp chẩn đoán hình ảnh có dùng thuốc cản quang iod
Ngừng XIGDUO XR vào thời điểm chụp cản quang hoặc trước khi chụp cản quang ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan, nghiện rượu hoặc suy tim; hoặc ở bệnh nhân sẽ được tiêm thuốc cản quang idod vào động mạch. Tái đánh giá eGFR sau 48 giờ kể từ khi chụp cản quang; sử dụng lại thuốc XIGDUO XR nếu chức năng thận ổn định [xem phần Lưu ý Đặc Biệt và Thận Trọng Khi Sử Dụng].
- Bệnh nhân suy gan
Sử dụng metformin ở bệnh nhân suy gan có liên quan đến một vài trường hợp nhiễm acid lactic. Không khuyến cáo dùng thuốc XIGDUO XR ở bệnh nhân suy gan [xem phần Lưu ý Đặc Biệt và Thận Trọng Khi Sử Dụng].
Cách sử dụng thuốc hiệu quả
- Nên uống một lần mỗi ngày vào buổi sáng, cùng với bữa ăn, điều chỉnh tăng liều từ từ để giảm thiểu tác dụng ngoại ý của metformin trên dạ dày-ruột.
- Nuốt nguyên viên thuốc, không được bẻ, cắt hoặc nhai.
Chống chỉ định của thuốc Xigduo XR 10/1000mg
Thuốc Xigduo XR 10/1000mg không được sử dụng trong những trường hợp nào?
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phàn tá dược của thuốc.
- Bất kỳ nhiễm toan chuyển hóa cấp tính (như nhiễm toan lactic, nhiễm toan ceton do đái tháo đường)
- Tiền hôn mê do đái tháo đường.
- Suy thận (GFR < 60 mL/phút)
- Tinh trạng cấp tính có khả năng thay đổi chức năng thận như: mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc.
- Bệnh cấp tính hay mãn tính có thể gây thiếu oxy mô như: suy tim hoặc suy hô hấp, nhồi máu cơ tim, sốc.
- Suy gan.
- Ngộ độc rượu cấp tính, chứng nghiện rượu.
Thận trọng khi sử dụng thuốc Xigduo XR 10/1000mg
Thận trọng khi sử dụng thuốc Xigduo XR 10/1000mg:
- Nhiễm toan lactic
- Hạ huyết áp
- Tổn thương thận cấp tính và suy giảm chức năng thận.
- Nhiễm khuẩn huyết do nhiễm khuẩn tiết niệu và viêm bể thận
- Giảm nồng độ Vitamin B12 xuống dưới mức bình thường.
- Nhiễm nấm da ở cơ quan sinh dục
- Tăng Cholesterol Lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C)
- Ung thư bàng quang
- Bệnh nhân có các rối loạn di truyền hiếm gặp như rối loạn dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc bất thường hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.
Tương tác thuốc
- Xét nghiệm dương tính glucose trong nước tiểu.
- Can thiệp kết quả xét nghiêm định lượng 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)
- Thuốc lợi tiểu
Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Xigduo XR 10/1000mg
Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Xigduo XR 10/1000mg là gì?
- Rất thường gặp: Hạ đường huyết (khi sử dụng chung với SU hay insulin); Triệu chứng về đường tiêu hóa;
- Thường gặp: Viêm âm hộ-âm đạo, viêm quy đầu và các nhiễm trùng đường sinh dục; Nhiễm trùng đường tiết niệu; Rối loạn vị giác; Chóng mặt; Phát ban; Đau lưng; Tiểu khó; Tiểu nhiều; Tăng hematocrit; Giảm độ thanh thải creatinin tại thận; Rối loạn lipid máu.
- Ít gặp: Nhiễm nấm; Giảm thể tích tuần hoàn; Khát; Táo bón; Khô miệng; Tiểu đêm; Suy thận; Ngứa âm đạo-âm hộ; Ngứa đường sinh dục; Tăng creatinin trong máu; Tăng urê trong máu; Giảm cân.
- Hiếm gặp: Nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
- Rất hiếm gặp: Nhiễm toan lactic; Thiếu hụt Vitamin B12. Rối loạn chức năng gan; Viêm gan; Mề đay; Hồng ban; Ngứa.
Qúa liều và xử lý
Chưa có báo cáo về tình trạng quá liều trên lâm sàng. Khi sử dụng quá liều so với quy định và gặp các tác dụng không mong muốn, liên hệ với bác sĩ để điều trị các triệu chứng.
Thuốc Xigduo XR 10/1000mg giá bao nhiêu?
Thuốc Xigduo XR 10/1000mg được bán tại các bệnh viện với nhà thuốc do chính sách giá khác nhau. Giá thuốc Xigduo XR 10/1000mg có thể biến động tùy thuộc vào từng thời điểm.
Liên hệ 0929 620 660 để được tư vấn Xigduo XR 10/1000mg giá bao nhiêu hoặc tham khảo tại website https://nhathuocaz.com.vn/. Chúng tôi cam kết bán và tư vấn Thuốc nhập khẩu chính hãng, giá bán rẻ nhất.
Mua thuốc Xigduo XR 10/1000mg ở đâu uy tín Hà Nội, HCM
Nếu bạn vẫn chưa biết mua thuốc Xigduo XR 10/1000mg nhập khẩu chính hãng ở đâu uy tín. Chúng tôi xin giới thiệu các địa chỉ mua thuốc Xigduo XR 10/1000mg uy tín:
- Nhà thuốc AZ – 202 Phùng Hưng, Hữu Nghị, TP Hòa Bình
- Quầy thuốc Lê Thị Hải – Ngã ba Xưa, Xuất Hóa, Lạc Sơn, Hòa Bình
- Văn phòng đại diện: 286 Nguyễn Xiển, Thanh Xuân, Hà Nội.
Sản phẩm tương tự thuốc Xigduo XR 10/1000mg
Ngoài ra, chúng tôi còn có các thuốc có thành phần Clozapin 25mg tương tự thuốc Xigduo XR 10/1000mg như:
- Thuốc
Chúng tôi có chính sách vận chuyển thuốc toàn quốc, khách hàng nhận thuốc, kiểm tra thuốc rồi mới thanh toán tiền.
Nếu còn thắc mắc về bất cứ thuốc điều trị hay về thuốc Xigduo XR 10/1000mg như: Thuốc Xigduo XR 10/1000mg giá bao nhiêu tiền? Mua thuốc Xigduo XR 10/1000mg ở đâu uy tín? Thuốc Xigduo XR 10/1000mg xách tay chính hãng giá bao nhiêu? Thuốc Xigduo XR 10/1000mg có tác dụng phụ là gì? Cách phân biệt Xigduo XR 10/1000mg chính hãng và thuốc Xigduo XR 10/1000mg giả? Vui lòng liên hệ với nhathuocaz theo số hotline 0929 620 660 để được các Dược sĩ Đại học tư vấn một cách chính xác và tận tâm nhất. Nhathuocaz.com.vn xin chân thành cảm ơn quý khách hàng đã đọc bài viết.
