Exemptia – Adalimumab – Công dụng, liều dùng, giá bán?

Thuốc Exemptia có hoạt chất là Adalimumab được sử dụng để điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp, viêm khớp tự phát thiếu niên, viêm khớp vảy nến …

Adalimumab là Thuốc ức chế yếu tố hoại tử khối u (TNF) và thuốc chống thấp khớp sinh học làm giảm bệnh (DMARD); một kháng thể đơn dòng globulin miễn dịch G 1 (IgG 1 ) có nguồn gốc từ DNA tái tổ hợp của con người.

Trong bài viết này, nhà thuốc AZ xin được gửi đến quý khách hàng của nhà thuốc những thông tin chi tiết về Thuốc Exemptia. Nếu bạn có điều gì cần được giải đáp hãy nhanh chóng nhấc máy và bấm gọi ngay đến tổng đài 0929 620 660 để nhận được tư vấn tận tình – miễn phí từ tổng đài viên có chuyên môn của nhà thuốc.

Thông tin thuốc Exemptia

Thành phần chính: Adalimumab.

Dạng bào chế: Dạng ống tiêm.

Quy cách đóng gói: Ống tiêm/Hộp.

Công dụng của thuốc Exemptia đến bệnh nhân như thế nào?

Viêm khớp dạng thấp – Exemptia

Được sử dụng Exemptia để kiểm soát các dấu hiệu và triệu chứng của viêm khớp dạng thấp, tạo ra phản ứng lâm sàng chính, cải thiện chức năng thể chất và ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu trúc ở người lớn mắc bệnh từ trung bình đến nặng. Sử dụng một mình hoặc kết hợp với methotrexate hoặc các thuốc chống thấp khớp làm giảm bệnh không sinh học khác (DMARD).

Các phương pháp điều trị điều trị bệnh viêm khớp dạng thấp bao gồm DMARD thông thường (ví dụ, hydroxychloroquine, leflunomide, methotrexate, sulfasalazine), DMARD sinh học (ví dụ, thuốc ức chế TNF, abatacept, tocilizumab, sarilumab, rituximab) và/hoặc DMARD tổng hợp nhắm mục tiêu (ví dụ, Janus chất ức chế kinase).

Các hướng dẫn thường ủng hộ việc sử dụng các thuốc ức chế TNF như liệu pháp bổ sung cho methotrexate ở những bệnh nhân không đạt được mục tiêu điều trị chỉ bằng methotrexate.

Các tác nhân cụ thể cho bệnh viêm khớp dạng thấp được lựa chọn tùy theo mức độ hoạt động của bệnh hiện tại, các liệu pháp điều trị trước đó đã sử dụng và sự hiện diện của các bệnh đi kèm.

Viêm khớp tự phát thiếu niên – Exemptia

Được sử dụng Exemptia để kiểm soát các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên ở mức độ vừa phải đến nặng ở bệnh nhi ≥2 tuổi. Sử dụng có hoặc không có methotrexate.

Các loại thuốc được sử dụng để điều trị viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên bao gồm NSAIA, corticosteroid toàn thân và nội khớp, DMARD thông thường (ví dụ methotrexate, sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide) và DMARD sinh học (ví dụ: thuốc ức chế TNF, abatacept, tocilizumab, rituximab).

Các hướng dẫn thường ủng hộ việc sử dụng các thuốc ức chế TNF như liệu pháp bổ sung ở những bệnh nhân có mức độ bệnh ở mức độ trung bình đến cao mặc dù đã sử dụng methotrexate.

Các tác nhân cụ thể để điều trị viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên được lựa chọn tùy theo sự hiện diện của một số yếu tố nguy cơ nhất định (ví dụ: kháng thể peptide kháng chu kỳ dương tính, yếu tố thấp khớp dương tính, tổn thương khớp), mức độ hoạt động của bệnh, sự liên quan của các khớp cụ thể, sự hiện diện của một số bệnh đi kèm ( ví dụ như viêm màng bồ đào) và các liệu pháp điều trị trước đó.

Viêm khớp vảy nến

Được sử dụng Exemptia để kiểm soát các dấu hiệu và triệu chứng của viêm khớp vẩy nến đang hoạt động, cải thiện chức năng thể chất và ức chế sự tiến triển của tổn thương cấu trúc ở người lớn. Sử dụng một mình hoặc kết hợp với các DMARD không sinh học khác.

Các phương pháp điều trị thay đổi bệnh cho bệnh viêm khớp vảy nến bao gồm các phân tử nhỏ đường uống (OSM, ví dụ: methotrexate, sulfasalazine, cyclosporine, leflunomide, apremilast), DMARD sinh học (ví dụ, thuốc ức chế TNF, secukinumab, ixekizumab, ustekinumab, brodalumab, abatacept) và/hoặc DMARD tổng hợp có mục tiêu (ví dụ, tofacitinib).

Các hướng dẫn thường ủng hộ việc sử dụng các thuốc ức chế TNF như phương pháp điều trị đầu tay ở những bệnh nhân bị viêm khớp vảy nến tiến triển.

Các khuyến nghị về việc sử dụng và lựa chọn các liệu pháp điều trị bệnh trong viêm khớp vẩy nến khác nhau dựa trên sự hiện diện của một số đặc điểm bệnh (ví dụ, viêm cột sống vẩy nến/bệnh trục, viêm điểm bám) và các bệnh đi kèm (ví dụ, bệnh viêm ruột, tiểu đường).

Viêm cột sống dính khớp

Được sử dụng Exemptia để kiểm soát các dấu hiệu và triệu chứng của viêm cột sống dính khớp tiến triển ở người lớn.

Các phương pháp điều trị viêm cột sống dính khớp bao gồm NSAIA, DMARD thông thường (ví dụ, methotrexate, sulfasalazine), DMARD sinh học (ví dụ, thuốc ức chế TNF, secukinumab, ixekizumab) và/hoặc DMARD tổng hợp nhắm mục tiêu (ví dụ, tofacitinib).

Các hướng dẫn thường ủng hộ việc sử dụng các chất ức chế TNF để điều trị viêm cột sống dính khớp ở những bệnh nhân mắc bệnh đang hoạt động mặc dù đã điều trị bằng NSAIA.

Các khuyến nghị về lựa chọn điều trị trong viêm cột sống dính khớp khác nhau dựa trên sự hiện diện của một số bệnh đi kèm (ví dụ như viêm mống mắt, bệnh viêm ruột).

Bệnh Crohn

Được sử dụng Exemptia để điều trị bệnh Crohn ở mức độ vừa phải đến nặng ở người lớn và bệnh nhi ≥6 tuổi.

Các hướng dẫn thường ủng hộ việc sử dụng các thuốc ức chế TNF để sử dụng làm liệu pháp tấn công và duy trì ở người lớn mắc bệnh Crohn từ mức độ trung bình đến nặng. Các phương pháp điều trị cụ thể được lựa chọn tùy theo hồ sơ rủi ro của bệnh nhân và mức độ nghiêm trọng của bệnh.

Vai trò của thuốc ức chế TNF trong bệnh Crohn ở trẻ em nói chung là điều trị khởi đầu và duy trì ở những bệnh nhân thất bại trong việc thử nghiệm đầy đủ steroid và dinh dưỡng qua đường ruột và/hoặc thuốc điều hòa miễn dịch, trừ khi bệnh nhân được chẩn đoán có lỗ rò quanh hậu môn phức tạp.

Đã được sử dụng ở một số ít bệnh nhân mắc bệnh Crohn có đường rò. Đã được sử dụng để ngăn ngừa tái phát bệnh Crohn sau khi điều trị bằng phẫu thuật, nhưng vị trí điều trị cho việc sử dụng này vẫn chưa được xác định.

Viêm loét đại tràng

Được sử dụng Exemptia để điều trị viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng ở người lớn và bệnh nhi ≥5 tuổi.

Các hướng dẫn thường hỗ trợ việc sử dụng thuốc ức chế TNF hàng đầu để gây cảm ứng và duy trì sự thuyên giảm ở người lớn bị viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng. Các phương pháp điều trị cụ thể được lựa chọn tùy theo mức độ nghiêm trọng của bệnh, vị trí/mức độ bệnh, tiên lượng bệnh và các phương pháp điều trị trước đó được sử dụng.

Vai trò của thuốc ức chế TNF trong viêm loét đại tràng ở trẻ em nói chung là ở những bệnh nhân mắc bệnh từ trung bình đến nặng không điều trị được bằng 5-aminosalicylate/azathioprine và/hoặc những người không thể cai corticosteroid bằng liệu pháp 5-aminosalicylate/azathioprine.

Hiệu quả ở những bệnh nhân mất đáp ứng hoặc không dung nạp với các thuốc ức chế TNF chưa được thiết lập.

Bệnh vẩy nến mảng bám

Được sử dụng Exemptia để kiểm soát bệnh vẩy nến mảng bám mãn tính từ trung bình đến nặng ở người lớn là ứng cử viên cho liệu pháp toàn thân hoặc liệu pháp quang học và ở những người mà các liệu pháp toàn thân khác ít phù hợp hơn về mặt y tế. Chỉ sử dụng ở những bệnh nhân sẽ được theo dõi chặt chẽ và những người sẽ tái khám thường xuyên với bác sĩ lâm sàng.

Các hướng dẫn thường hỗ trợ việc sử dụng các chất ngăn chặn TNF trong bệnh vẩy nến từ trung bình đến nặng, dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với liệu pháp bôi, uống hoặc trị liệu bằng ánh sáng.

Các khuyến nghị về việc sử dụng và lựa chọn phương pháp điều trị bệnh vẩy nến khác nhau tùy theo độ tuổi của bệnh nhân, đặc điểm bệnh (ví dụ: mức độ nghiêm trọng, vị trí, sự hiện diện của viêm khớp vẩy nến) và bệnh đi kèm (ví dụ: bệnh viêm ruột).

Viêm Hidraden Suppurativa

Được sử dụng Exemptia để kiểm soát viêm hidradenitis suppurativa ở mức độ trung bình đến nặng ở người lớn và bệnh nhi ≥12 tuổi.

Các hướng dẫn hiện tại khuyến nghị adalimumab để cải thiện mức độ nghiêm trọng của bệnh và chất lượng cuộc sống ở những bệnh nhân viêm hidradenitis suppurativa từ trung bình đến nặng.

Viêm màng bồ đào

Quản lý viêm màng bồ đào trung gian không nhiễm trùng, viêm màng bồ đào sau và viêm màng bồ đào ở người lớn và bệnh nhi ≥2 tuổi.

Các khuyến nghị từ hội đồng chuyên gia quốc tế ủng hộ việc sử dụng adalimumab ở những bệnh nhân viêm màng bồ đào không nhiễm trùng mà bệnh không được kiểm soát đầy đủ bằng corticosteroid và các liệu pháp điều hòa miễn dịch phi sinh học.

Hướng dẫn sử dụng thuốc Exemptia

Cách dùng

Có sẵn trong ống tiêm đã được làm sẵn và bút tiêm đã được làm sẵn; tất cả đều không có chất bảo quản chỉ sử dụng một lần. Hiện có sẵn nhiều cấu hình đóng gói khác nhau của ống tiêm được nạp sẵn và bút tiêm được nạp sẵn, bao gồm các gói ban đầu một hoặc nhiều liều.

Quản lý bằng cách tiêm sub-Q cách tuần hoặc mỗi tuần.

Có thể để thuốc tiêm Adalimumab bên ngoài tủ lạnh trong 15–30 phút trước khi tiêm để chất lỏng đạt đến nhiệt độ phòng; không tháo nắp kim tiêm hoặc nắp bút tiêm khi thuốc đang ấm đến nhiệt độ phòng.

Tiêm sub-Q vào đùi hoặc bụng trước; không tiêm vào bụng cách rốn trong vòng 5,18 cm (2 inch). Xoay chỗ tiêm. Thực hiện các mũi tiêm mới ≥2,54 cm (1 inch) từ vị trí cũ; tránh tiêm vào những vùng da mềm, bầm tím, đỏ hoặc cứng hoặc vào vết sẹo hoặc vết rạn da. Không tiêm vào tổn thương vảy nến.

Dự định sử dụng dưới sự hướng dẫn và giám sát của bác sĩ lâm sàng, nhưng có thể tự dùng nếu bác sĩ lâm sàng xác định rằng bệnh nhân và/hoặc người chăm sóc của họ có đủ khả năng sử dụng thuốc một cách an toàn sau khi được đào tạo phù hợp và theo dõi y tế nếu cần. Quản lý liều tự dùng ban đầu dưới sự giám sát của chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

Liều lượng

Bệnh nhân nhi

Viêm khớp vị thành niên

Bệnh nhân nhi ≥2 tuổi nặng từ 10 đến <15 kg: 10 mg mỗi tuần một lần.

Bệnh nhi ≥2 tuổi nặng từ 15 đến <30 kg: 20 mg mỗi tuần một lần.

Bệnh nhi ≥2 tuổi nặng ≥30 kg: 40 mg mỗi tuần một lần.

Chưa được nghiên cứu về việc sử dụng này ở bệnh nhân <2 tuổi hoặc cân nặng <10 kg.

Bệnh Crohn

Bệnh nhi ≥6 tuổi nặng từ 17 đến <40 kg: 80 mg vào ngày 1, tiếp theo là 40 mg một lần 2 tuần sau (vào ngày 15).Bắt đầu dùng liều duy trì 20 mg cách tuần một lần vào ngày thứ 29 (2 tuần sau liều 40 mg).

Bệnh nhi ≥6 tuổi nặng ≥40 kg: 160 mg vào ngày đầu tiên (dùng trong một ngày hoặc chia thành 2 ngày liên tiếp), tiếp theo là 80 mg một lần vào 2 tuần sau (vào ngày 15).Bắt đầu dùng liều duy trì 40 mg cách tuần một lần vào ngày thứ 29 (2 tuần sau liều 80 mg).

Viêm loét đại tràng

Bệnh nhi ≥5 tuổi có cân nặng từ 20 đến <40 kg: 80 mg vào ngày 1, tiếp theo là 40 mg một lần vào ngày thứ 8 (1 tuần sau liều 80 mg) và 40 mg một lần vào ngày 15 (1 tuần sau khi dùng liều 80 mg). liều 40 mg đầu tiên).Bắt đầu liều duy trì 40 mg cách tuần một lần hoặc 20 mg mỗi tuần một lần vào ngày 29 (2 tuần sau liều 40 mg thứ hai).

Bệnh nhi ≥5 tuổi nặng ≥40 kg: 160 mg vào ngày 1 (dùng trong một ngày hoặc chia thành 2 ngày liên tiếp), tiếp theo là 80 mg một lần vào ngày thứ 8 (1 tuần sau liều 160 mg) và 80 mg mg một lần vào ngày thứ 15 (1 tuần sau liều 80 mg đầu tiên).Bắt đầu liều duy trì 80 mg cách tuần một lần hoặc 40 mg mỗi tuần một lần vào ngày 29 (2 tuần sau liều 80 mg thứ hai).

Nên tiếp tục dùng liều khuyến cáo cho trẻ em ở những bệnh nhân đủ 18 tuổi và được kiểm soát tốt chế độ điều trị bằng adalimumab.

Viêm Hidraden Suppurativa

Thanh thiếu niên ≥12 tuổi nặng từ 30 đến <60 kg: 80 mg vào ngày 1, tiếp theo là 40 mg một lần vào ngày thứ 8, sau đó 40 mg một lần mỗi tuần.

Thanh thiếu niên ≥12 tuổi nặng ≥60 kg: 160 mg vào ngày đầu tiên (dùng trong một ngày hoặc chia thành 2 ngày liên tiếp), tiếp theo là 80 mg một lần vào 2 tuần sau (vào ngày 15).Bắt đầu với liều 40 mg mỗi tuần một lần hoặc 80 mg mỗi tuần một lần vào ngày 29 (2 tuần sau liều 80 mg).

Viêm màng bồ đào

Bệnh nhân nhi ≥2 tuổi nặng từ 10 đến <15 kg: 10 mg mỗi tuần một lần.

Bệnh nhi ≥2 tuổi nặng từ 15 đến <30 kg: 20 mg mỗi tuần một lần.

Bệnh nhi ≥2 tuổi nặng ≥30 kg: 40 mg mỗi tuần một lần.

Chưa được nghiên cứu về việc sử dụng này ở bệnh nhân <2 tuổi hoặc cân nặng <10 kg.

Người lớn

Viêm khớp dạng thấp

40 mg mỗi tuần một lần.

Bệnh nhân không dùng methotrexate có thể nhận được lợi ích bổ sung từ liều 40 mg mỗi tuần một lần hoặc 80 mg mỗi hai tuần một lần.

Viêm khớp vảy nến

40 mg mỗi tuần một lần.

Viêm cột sống dính khớp

40 mg mỗi tuần một lần.

Bệnh Crohn

160 mg một lần vào ngày thứ 1 (dùng trong một ngày hoặc chia thành 2 ngày liên tiếp), tiếp theo là 80 mg một lần vào 2 tuần sau (vào ngày 15).Bắt đầu dùng liều duy trì 40 mg cách tuần một lần vào ngày thứ 29 (2 tuần sau liều 80 mg).

Viêm loét đại tràng

160 mg vào ngày thứ 1 (dùng trong một ngày hoặc chia thành 2 ngày liên tiếp), tiếp theo là 80 mg một lần 2 tuần sau (vào ngày 15). Bắt đầu dùng liều duy trì 40 mg cách tuần một lần vào ngày thứ 29 (2 tuần sau liều 80 mg). Nếu không đạt được sự thuyên giảm lâm sàng sau 8 tuần (ngày 57), hãy ngừng dùng adalimumab.

Bệnh vẩy nến mảng bám

80 mg vào ngày thứ nhất, tiếp theo là 40 mg cách tuần một lần (liều duy trì) bắt đầu 1 tuần sau liều đầu tiên.

Viêm Hidraden Suppurativa

160 mg vào ngày thứ 1 (dùng trong một ngày hoặc chia thành 2 ngày liên tiếp), tiếp theo là 80 mg một lần 2 tuần sau (vào ngày 15).Bắt đầu với liều 40 mg mỗi tuần một lần hoặc 80 mg mỗi tuần một lần vào ngày 29 (2 tuần sau liều 80 mg).

Viêm màng bồ đào

80 mg vào ngày đầu tiên, tiếp theo là 40 mg mỗi tuần một lần, bắt đầu 1 tuần sau liều đầu tiên.

Giới hạn kê đơn

Người lớn

Bệnh vẩy nến mảng bám:

Nhà sản xuất tuyên bố tính an toàn và hiệu quả của việc tiếp tục dùng adalimumab sau 1 năm chưa được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng.

Bệnh nhân trong quá trình sử dụng Thuốc Exemptia cần lưu ý những điều sau

Tác dụng phụ – Exemptia

Các tác dụng phụ thường gặp ( ≥10%) bao gồm nhiễm trùng (ví dụ như đường hô hấp trên, viêm xoang), phản ứng tại chỗ tiêm, nhức đầu và phát ban.

Chống chỉ định – Exemptia

Chống chỉ định với người quá mẫn cảm với Adalimumab hay bất kì thành phần nào của thuốc Exemptia.

Bảo quản – Exemptia

Bảo quản nơi khô thoáng, 2–8°C.Đừng đóng băng; không sử dụng các giải pháp đã được đông lạnh.Tránh ánh sáng; lưu trữ trong hộp carton ban đầu cho đến thời điểm dùng thuốc, tránh xa tầm tay trẻ em.

Nếu cần thiết (ví dụ: khi đi du lịch), có thể bảo quản ở nhiệt độ phòng lên tới 25°C, tránh ánh sáng, trong thời gian lên tới 14 ngày; loại bỏ nếu không được sử dụng trong vòng 14 ngày.

Không sử dụng sản phẩm khi đã bị đổi màu hay biến chất.

Cảnh báo khi dùng Thuốc Exemptia

Biến chứng truyền nhiễm

Tăng nguy cơ nhiễm trùng nghiêm trọng liên quan đến các hệ thống cơ quan và vị trí khác nhau có thể phải nhập viện hoặc dẫn đến tử vong. Nhiễm trùng cơ hội do vi khuẩn, mycobacteria, nấm xâm lấn, virus, ký sinh trùng hoặc các mầm bệnh cơ hội khác (ví dụ, aspergillosis, blastomycosis, candida, coccidioidomycosis, histoplasmosis, legionellosis, listeriosis, pneumocystosis, lao), đặc biệt ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với thuốc ức chế miễn dịch. thuốc (ví dụ methotrexate, corticosteroid). Nhiễm trùng thường xuyên được phổ biến.(Xem Cảnh báo đóng hộp.)

Tỷ lệ nhiễm trùng nghiêm trọng tăng lên khi sử dụng đồng thời chất ức chế TNF và anakinra hoặc abatacept.Không nên sử dụng adalimumab kết hợp với các DMARD sinh học khác, bao gồm abatacept và anakinra.

Bệnh nhân > 65 tuổi, có bệnh lý đi kèm và/hoặc đang điều trị đồng thời với thuốc ức chế miễn dịch (ví dụ corticosteroid, methotrexate) có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng.

Không bắt đầu dùng adalimumab ở những bệnh nhân đang bị nhiễm trùng tiến triển, kể cả nhiễm trùng cục bộ.Xem xét những rủi ro và lợi ích tiềm ẩn của thuốc trước khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng mãn tính, tái phát hoặc cơ hội; bệnh nhân có các bệnh lý tiềm ẩn có thể khiến họ bị nhiễm trùng; và những bệnh nhân đã tiếp xúc với bệnh lao hoặc đã cư trú hoặc đi du lịch ở những vùng lưu hành bệnh lao hoặc bệnh nấm như bệnh histoplasmosis, bệnh coccidioidomycosis và bệnh blastomycosis.

Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân trong và sau khi điều trị bằng adalimumab để phát hiện các dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm trùng (ví dụ: sốt, khó chịu, sụt cân, đổ mồ hôi, ho, khó thở, thâm nhiễm phổi, bệnh toàn thân nghiêm trọng bao gồm sốc), bao gồm cả khả năng phát triển bệnh lao ở những bệnh nhân đã được xét nghiệm. âm tính với bệnh lao tiềm ẩn trước khi bắt đầu điều trị.

Nếu nhiễm trùng mới xảy ra trong quá trình điều trị, hãy thực hiện đánh giá chẩn đoán kỹ lưỡng (thích hợp cho bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch), bắt đầu liệu pháp chống nhiễm trùng thích hợp và theo dõi chặt chẽ bệnh nhân. Ngừng adalimumab nếu nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc nhiễm trùng huyết phát triển.

Đánh giá tất cả các bệnh nhân mắc bệnh lao hoạt động hoặc tiềm ẩn và các yếu tố nguy cơ mắc bệnh lao trước và định kỳ trong quá trình điều trị. Khi được chỉ định, hãy bắt đầu chế độ điều trị kháng vi khuẩn thích hợp để điều trị nhiễm trùng lao tiềm ẩn trước khi điều trị bằng adalimumab.Cũng nên cân nhắc điều trị bằng thuốc kháng vi khuẩn trước khi điều trị bằng adalimumab cho những người có tiền sử bệnh lao tiềm ẩn hoặc hoạt động mà không thể xác nhận được liệu trình điều trị kháng vi khuẩn thích hợp và đối với những người có xét nghiệm lao tố âm tính trên da nhưng có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh lao.Nên tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ chuyên khoa về bệnh lao khi quyết định có nên bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi khuẩn hay không.

Theo dõi tất cả bệnh nhân, kể cả những người có xét nghiệm lao da âm tính, để phát hiện bệnh lao đang hoạt động.Cân nhắc kỹ lưỡng bệnh lao ở những bệnh nhân phát triển các bệnh nhiễm trùng mới khi dùng adalimumab, đặc biệt nếu trước đây họ đã đi du lịch đến các quốc gia có tỷ lệ mắc bệnh lao cao hoặc đã tiếp xúc gần gũi với người mắc bệnh lao đang hoạt động.

Việc không nhận ra nhiễm nấm xâm lấn đã dẫn đến sự chậm trễ trong việc điều trị thích hợp.Xem xét điều trị kháng nấm theo kinh nghiệm ở những bệnh nhân có nguy cơ bị nhiễm nấm xâm lấn và mắc bệnh toàn thân nghiêm trọng. Bất cứ khi nào có thể, hãy tham khảo ý kiến ​​chuyên gia về nhiễm nấm khi đưa ra quyết định về việc bắt đầu và thời gian điều trị bằng thuốc chống nấm.

Khi quyết định có nên bắt đầu lại liệu pháp thuốc ức chế TNF sau khi giải quyết tình trạng nhiễm nấm xâm lấn hay không, hãy đánh giá lại rủi ro và lợi ích, đặc biệt ở những bệnh nhân cư trú ở những vùng có bệnh nấm lưu hành.Bất cứ khi nào có thể, hãy tham khảo ý kiến ​​​​chuyên gia về nhiễm nấm.

Các khối u ác tính và rối loạn tăng sinh bạch huyết

Các trường hợp ung thư hạch và các khối u ác tính khác (một số trường hợp tử vong) được báo cáo ở trẻ em, thanh thiếu niên và người lớn dùng thuốc ức chế TNF; bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc ức chế miễn dịch khác (ví dụ azathioprine, methotrexate) có thể có nguy cơ cao hơn. Các khối u ác tính bao gồm u lympho (ví dụ, bệnh Hodgkin, u lympho không Hodgkin, u lympho tế bào T gan lách) và nhiều bệnh ác tính khác (ví dụ, bệnh bạch cầu, khối u ác tính, ung thư cơ quan rắn, ung thư cơ trơn, khối u ác tính ở gan, ung thư biểu mô tế bào thận). 

FDA đã kết luận rằng có sự gia tăng nguy cơ ác tính khi sử dụng các chất ức chế TNF; tuy nhiên, sức mạnh của hiệp hội không được mô tả đầy đủ.

Xem xét khả năng và theo dõi sự xuất hiện của các khối u ác tính trong và sau khi điều trị bằng thuốc ức chế TNF.

Xem xét rủi ro và lợi ích của thuốc ức chế TNF trước khi bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân mắc bệnh ác tính đã biết (trừ ung thư da không phải u hắc tố đã được điều trị thành công) hoặc khi quyết định có nên tiếp tục điều trị ở những bệnh nhân phát triển bệnh ác tính hay không.Xem xét cẩn thận những rủi ro và lợi ích của các thuốc này, đặc biệt ở thanh thiếu niên và thanh niên và đặc biệt là trong điều trị bệnh Crohn hoặc viêm loét đại tràng.

Kiểm tra tất cả các bệnh nhân, đặc biệt là những người có tiền sử điều trị ức chế miễn dịch kéo dài trước đó hoặc có tiền sử điều trị bằng psoralen và ánh sáng UVA (PUVA), để phát hiện ung thư da không phải u hắc tố trước và trong khi điều trị bằng adalimumab.

Phản ứng quá mẫn

Đã quan sát thấy sốc phản vệ, phù mạch và các phản ứng dị ứng khác (ví dụ phát ban dị ứng, phản ứng phản vệ, phản ứng thuốc cố định, phản ứng thuốc không xác định, nổi mề đay). Nếu xảy ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc sốc phản vệ, hãy ngừng ngay adalimumab và bắt đầu liệu pháp thích hợp.

Độ nhạy cao su

Trong một số cấu hình đóng gói nhất định (bút tiêm và ống tiêm nạp sẵn chứa 40 mg trong 0,8 mL), nắp kim có thể chứa cao su tự nhiên khô (latex) và những người nhạy cảm với latex không nên chạm vào.

Kích hoạt lại HBV

Tăng nguy cơ tái nhiễm HBV ở những bệnh nhân mang virus mạn tính (tức là, kháng nguyên bề mặt viêm gan B dương tính [HBsAg dương tính]).Việc sử dụng nhiều thuốc ức chế miễn dịch có thể góp phần kích hoạt lại HBV.

Sàng lọc những bệnh nhân có nguy cơ trước khi bắt đầu điều trị.Đánh giá và theo dõi người mang HBV trước, trong và trong vài tháng sau khi điều trị.Tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp kháng vi-rút để ngăn ngừa tái hoạt động của HBV chưa được thiết lập.

Ngừng adalimumab và bắt đầu điều trị thích hợp (ví dụ, điều trị bằng thuốc kháng vi-rút) nếu xảy ra tái hoạt động của HBV.Không biết liệu adalimumab có thể được sử dụng lại sau khi đã kiểm soát được tình trạng nhiễm HBV tái hoạt hay không; khuyến cáo thận trọng trong tình huống này.

Tác dụng lên hệ thần kinh

Sự khởi phát mới hoặc đợt trầm trọng của rối loạn mất myelin ở hệ thần kinh trung ương hoặc ngoại biên (ví dụ như bệnh đa xơ cứng, viêm dây thần kinh thị giác, hội chứng Guillain-Barré) hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân dùng adalimumab hoặc các thuốc ức chế TNF khác.

Thận trọng khi xem xét điều trị bằng adalimumab ở những bệnh nhân có rối loạn hủy myelin ở hệ thần kinh trung ương hoặc ngoại biên từ trước hoặc mới khởi phát.Cân nhắc ngừng adalimumab nếu có bất kỳ rối loạn nào như vậy phát triển trong quá trình điều trị.

Viêm màng bồ đào trung gian được biết là có liên quan đến rối loạn mất myelin trung ương.

Tác dụng huyết học

Có thể giảm toàn thể huyết cầu (bao gồm thiếu máu bất sản), giảm bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu. Xem xét ngừng thuốc ở những bệnh nhân được xác nhận có bất thường về huyết học.

Tác dụng tim mạch

CHF xấu đi và CHF mới khởi phát đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng adalimumab hoặc các thuốc ức chế TNF khác.Sử dụng thận trọng và theo dõi cẩn thận bệnh nhân suy tim.

Phản ứng miễn dịch và hình thành kháng thể

Có thể hình thành các kháng thể tự miễn dịch.Hội chứng giống Lupus được báo cáo.Nếu các biểu hiện gợi ý hội chứng giống lupus phát triển, hãy ngừng dùng adalimumab.

Kháng thể đối với adalimumab có thể phát triển.Tính sinh miễn dịch lâu dài vẫn còn được xác định.

Ở người lớn bị viêm khớp dạng thấp, tỷ lệ kháng thể kháng adalimumab thấp hơn ở những bệnh nhân dùng adalimumab cùng methotrexate so với những bệnh nhân dùng đơn trị liệu bằng adalimumab.Tỷ lệ mắc bệnh cũng có thể thấp hơn theo liệu trình hàng tuần so với đơn trị liệu cách tuần.Ở những bệnh nhân được điều trị đơn trị liệu mỗi tuần, đáp ứng lâm sàng đạt được ở những bệnh nhân có kháng thể dương tính ít hơn so với những bệnh nhân có kháng thể âm tính.

Ở những bệnh nhi bị viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên, tỷ lệ kháng thể kháng adalimumab thấp hơn ở những trẻ dùng adalimumab cùng methotrexate so với những trẻ dùng đơn trị liệu bằng adalimumab.

Ở người lớn bị viêm màng bồ đào không nhiễm trùng, không quan sát thấy mối liên quan giữa sự phát triển kháng thể và tính an toàn hoặc hiệu quả của adalimumab.

Ở bệnh nhi bị viêm loét đại tràng, sự phát triển kháng thể kháng adalimumab liên quan đến việc giảm nồng độ adalimumab trong huyết thanh; không quan sát thấy mối liên quan giữa sự phát triển kháng thể và độ an toàn của adalimumab.Mối liên quan giữa sự phát triển kháng thể và hiệu quả không được đánh giá.

Ở những bệnh nhân bị viêm tuyến mồ hôi mưng mủ, sự phát triển của kháng thể kháng adalimumab liên quan đến việc giảm nồng độ adalimumab trong huyết thanh (mức độ giảm thường lớn hơn khi tăng hiệu giá kháng thể); không có mối liên hệ rõ ràng nào giữa sự phát triển kháng thể và độ an toàn của adalimumab.

Tiêm chủng

Bệnh nhân có thể nhận được vắc-xin bất hoạt.Không có dữ liệu về sự lây truyền nhiễm trùng thứ phát do vắc-xin sống ở bệnh nhân được điều trị bằng adalimumab.Tránh vắc-xin sống (ví dụ: vắc-xin virus sởi sống, vắc-xin virus quai bị sống, vắc-xin virus rubella sống, vắc-xin đậu mùa, vắc-xin thương hàn sống bằng đường uống, vắc-xin virus thủy đậu sống, vắc-xin sốt vàng da).

Khi xem xét dùng adalimumab cho bệnh nhi, hãy xem xét tình trạng tiêm chủng của trẻ và quản lý tất cả các loại vắc xin phù hợp với lứa tuổi có trong hướng dẫn tiêm chủng hiện hành.

Việc tiếp xúc với adalimumab trong tử cung có thể ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch của trẻ sơ sinh.Xem xét những rủi ro và lợi ích của việc tiêm vắc xin sống cho trẻ sơ sinh đã tiếp xúc với thuốc trong tử cung; Sự an toàn của vắc-xin sống ở những trẻ như vậy vẫn chưa được biết rõ.

Bệnh vẩy nến – Exemptia

Bệnh vẩy nến mới khởi phát, bao gồm bệnh vẩy nến mụn mủ và bệnh vẩy nến lòng bàn chân, cũng như tình trạng trầm trọng của bệnh vẩy nến hiện có đã được báo cáo khi sử dụng các chất ngăn chặn TNF, bao gồm cả adalimumab. Hầu hết bệnh nhân đều có sự cải thiện sau khi ngừng sử dụng chất ức chế TNF.

Xem xét khả năng và theo dõi các biểu hiện (ví dụ như phát ban mới) của bệnh vẩy nến mới hoặc tình trạng xấu đi, đặc biệt là bệnh vẩy nến mụn mủ và bệnh vẩy nến lòng bàn tay.

Tác dụng trên gan – Exemptia

Phản ứng gan nặng, bao gồm suy gan cấp tính, được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế TNF.Tăng ALT huyết thanh ≥3 lần ULN được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng adalimumab; mối quan hệ nhân quả không rõ ràng vì nhiều bệnh nhân được điều trị đồng thời với các thuốc được biết là làm tăng nồng độ men gan (ví dụ methotrexate, NSAIA).

Thai kỳ và cho con bú

Các nghiên cứu hiện có không chứng minh được mối liên quan giữa adalimumab và các dị tật bẩm sinh nghiêm trọng.Trong một nghiên cứu đoàn hệ đăng ký mang thai, tỷ lệ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng cao hơn được quan sát thấy ở những phụ nữ tiếp xúc với adalimumab; tuy nhiên, những hạn chế về phương pháp ngăn cản kết luận dứt khoát.

Không có tác hại hoặc dị tật thai nhi được quan sát thấy trong các nghiên cứu trên động vật.

Dữ liệu cho thấy hoạt động bệnh tăng lên ở phụ nữ bị viêm khớp dạng thấp hoặc bệnh viêm ruột có liên quan đến việc tăng nguy cơ xảy ra các kết quả bất lợi khi mang thai (ví dụ: sinh non, nhẹ cân, kích thước nhỏ so với tuổi thai khi sinh).

Khi quá trình mang thai diễn ra, các kháng thể đơn dòng ngày càng được vận chuyển qua nhau thai.Adalimumab được vận chuyển tích cực qua nhau thai trong ba tháng cuối của thai kỳ.Một số dữ liệu cho thấy adalimumab có thể được phát hiện trong huyết thanh của trẻ sơ sinh tiếp xúc với thuốc trong tử cung trong ≥3 tháng sau khi sinh.

Việc tiếp xúc với adalimumab trong tử cung có thể ảnh hưởng đến phản ứng miễn dịch của trẻ sơ sinh.Xem xét những rủi ro và lợi ích của việc tiêm vắc xin sống cho trẻ sơ sinh đã tiếp xúc với thuốc trong tử cung; Sự an toàn của vắc-xin sống ở những trẻ như vậy vẫn chưa được biết rõ.

Phân bố vào sữa mẹ với lượng nhỏ (0,1–1% nồng độ trong huyết thanh mẹ); phơi nhiễm toàn thân ở trẻ bú mẹ có thể thấp vì thuốc bị phân hủy trong đường tiêu hóa. Tuy nhiên, ảnh hưởng của việc tiếp xúc với đường tiêu hóa cục bộ vẫn chưa được biết rõ.Không có báo cáo về tác dụng phụ đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa.

Xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với adalimumab và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc từ tình trạng bệnh lý tiềm ẩn của người mẹ.

Sử dụng cho trẻ em

An toàn và hiệu quả đối với các mục đích sử dụng khác ngoài viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng và viêm màng bồ đào không nhiễm trùng chưa được xác định ở bệnh nhân nhi.Các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn hỗ trợ việc sử dụng để kiểm soát viêm hidradenitis suppurativa ở thanh thiếu niên.

Sử dụng để kiểm soát bệnh viêm khớp tự phát ở trẻ vị thành niên ở nhiều khớp ở bệnh nhân nhi ≥2 tuổi được hỗ trợ bởi một nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhi từ 4–17 tuổi và một nghiên cứu về tính an toàn ở trẻ em từ 2 đến <4 tuổi; tác dụng phụ thường tương tự như những tác dụng phụ được quan sát thấy ở người lớn.Tính an toàn và hiệu quả của chỉ định này chưa được thiết lập ở bệnh nhi <2 tuổi hoặc cân nặng <10 kg.

Sử dụng để quản lý bệnh Crohn ở bệnh nhi ≥6 tuổi được hỗ trợ bởi các nghiên cứu đầy đủ, có kiểm soát tốt ở người lớn và nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi về 2 liều adalimumab ở 192 bệnh nhi từ 6–17 tuổi.Tính an toàn và hiệu quả của chỉ định này chưa được thiết lập ở bệnh nhi <6 tuổi.

Sử dụng để kiểm soát viêm loét đại tràng ở bệnh nhi ≥5 tuổi được hỗ trợ bởi các nghiên cứu đầy đủ, có kiểm soát tốt ở người lớn và một nghiên cứu ngẫu nhiên, có kiểm soát ở 93 bệnh nhi từ 5–17 tuổi.Liều khuyến cáo của adalimumab ở bệnh nhi bị viêm loét đại tràng dựa trên mối quan hệ liều lượng/tiếp xúc-hiệu quả được mô hình hóa và dữ liệu dược động học; sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng giữa liều cao hơn được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng và liều khuyến cáo không được dự đoán trước.Tính an toàn và hiệu quả của chỉ định này chưa được thiết lập ở bệnh nhi <5 tuổi.

Sử dụng để kiểm soát viêm màng bồ đào không nhiễm trùng ở bệnh nhi ≥2 tuổi được hỗ trợ bởi các nghiên cứu đầy đủ, có kiểm soát tốt ở người lớn và một nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng ở 90 bệnh nhi.Tính an toàn và hiệu quả của chỉ định này chưa được thiết lập ở bệnh nhi <2 tuổi.

Sử dụng để kiểm soát viêm hidradenitis suppurativa ở thanh thiếu niên ≥12 tuổi được hỗ trợ bởi các nghiên cứu đầy đủ, có kiểm soát tốt ở người lớn.Sự giống nhau của diễn biến bệnh cho phép ngoại suy dữ liệu từ người lớn sang thanh thiếu niên.Dữ liệu mô phỏng và mô hình dược động học dân số cho thấy mức phơi nhiễm do dùng thuốc dựa trên cân nặng ở thanh thiếu niên nhìn chung tương tự như mức phơi nhiễm ở người lớn. Tính an toàn và hiệu quả của chỉ định này chưa được thiết lập ở bệnh nhi <12 tuổi.

Xem xét tình trạng tiêm chủng của trẻ và tiêm tất cả các loại vắc xin phù hợp với lứa tuổi, nếu có thể, trước khi bắt đầu dùng adalimumab.

Các khối u ác tính, một số gây tử vong, đã được báo cáo ở trẻ em và thanh thiếu niên sử dụng thuốc ức chế TNF, bao gồm cả adalimumab.

Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ tiếp xúc với adalimumab trong tử cung có thể bị suy giảm đáp ứng miễn dịch.Adalimumab đi qua nhau thai; tầm quan trọng lâm sàng của nồng độ cao ở trẻ sơ sinh vẫn chưa được biết rõ. Xem xét rủi ro và lợi ích của việc tiêm vắc xin sống cho trẻ sơ sinh đã tiếp xúc với adalimumab trong tử cung; Sự an toàn của vắc-xin sống ở những trẻ này vẫn chưa được biết rõ.

Sử dụng lão khoa

Ở bệnh nhân cao tuổi bị viêm khớp dạng thấp, không có sự khác biệt đáng kể về hiệu quả so với người trẻ tuổi.

Tỷ lệ nhiễm trùng nghiêm trọng và bệnh ác tính ở bệnh nhân điều trị bằng adalimumab > 65 tuổi cao hơn tỷ lệ mắc ở người trẻ tuổi.Tỷ lệ nhiễm trùng và bệnh ác tính nói chung ở người cao tuổi cao hơn ở người trẻ tuổi; xem xét các rủi ro và lợi ích của adalimumab ở bệnh nhân cao tuổi và theo dõi chặt chẽ sự phát triển của nhiễm trùng hoặc khối u ác tính.

Tương tác với thuốc Exemptia

Dùng đồng thời với aminosalicylates, methotrexate, các DMARD khác, corticosteroid, các thuốc điều hòa miễn dịch khác (ví dụ azathioprine, mercaptopurin) và/hoặc NSAIA trong các nghiên cứu lâm sàng.

Thuốc được chuyển hóa bởi enzyme của microsome gan

Bởi vì nồng độ TNF tăng lên trong quá trình viêm mãn tính có thể ức chế sự hình thành các isoenzym CYP, nên sự đối kháng hoạt động của TNF bởi adalimumab có thể bình thường hóa sự hình thành các enzym CYP.

Thuốc được chuyển hóa bởi isoenzym CYP có chỉ số điều trị thấp: Theo dõi hiệu quả điều trị và/hoặc nồng độ trong huyết thanh sau khi bắt đầu hoặc ngừng dùng adalimumab; điều chỉnh liều lượng khi cần thiết.

Thuốc chống thấp khớp sinh học

Đối với các tác nhân sinh học khác được sử dụng trong điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến, viêm cột sống dính khớp, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, vẩy nến mảng bám, viêm màng bồ đào không nhiễm trùng hoặc viêm hidradenitis suppurativa, nhà sản xuất nêu rõ dữ liệu về việc sử dụng đồng thời với adalimumab là không đủ.

Không nên sử dụng đồng thời adalimumab và các DMARD sinh học khác.

Hãy thận trọng khi chuyển từ DMARD sinh học này sang DMARD sinh học khác, vì hoạt động sinh học chồng chéo có thể làm tăng thêm nguy cơ nhiễm trùng.

Vắc-xin

Bệnh nhân có thể nhận được vắc-xin bất hoạt.

Tránh vắc-xin sống.Không có dữ liệu về sự lây truyền nhiễm trùng thứ phát do vắc-xin sống ở bệnh nhân được điều trị bằng adalimumab.

Dược lực học – Exemptia

Adalimumab liên kết đặc biệt với TNF và trung hòa chức năng sinh học của TNF bởi ngăn chặn sự tương tác của nó với các thụ thể TNF trên  bề mặt tế bào p55 và p75. Adalimumab điều chỉnh các phản ứng sinh học do TNF gây nên, bao gồm những thay đổi về mức độ của các phân tử kết dính chịu trách nhiệm cho sự di chuyển của bạch cầu (ELAM-1, VCAM-1 và ICAM-1 với IC50 0,1-0,2 nM).

Dược động học – Exemptia

Hấp thụ

Sinh khả dụng:

Sinh khả dụng là khoảng 64%. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt được sau 131 giờ.

Phân bổ

Mức độ:

Phân phối vào dịch khớp.

Phân phối vào sữa với số lượng nhỏ. Đi qua nhau thai.

Loại bỏ

Sự trao đổi chất:

Số phận trao đổi chất chưa được xác định.

Lộ trình loại bỏ:

Không xác định.

Chu kì bán rã:

2 tuần (khoảng: 10–20 ngày).

Thuốc Exemptia giá bao nhiêu?

Thuốc Exemptia giá bao nhiêu? Giá thuốc Exemptia có thể có sự chênh lệch với nhau tuỳ thuộc vào mức giá vận chuyển và mức giá trúng thầu của công ty tại bệnh viện đó, tuy nhiên mức chênh lệch giữa các bệnh viện thường không cao.

Hãy liên hệ 0929.620.660 để được tư vấn và hỗ trợ hoặc truy cập vào wedsite https://nhathuocaz.com.vn để cập nhật giá thuốc cũng như tình hình thuốc Exemptia hiện nay.

Thuốc Exemptia mua ở đâu uy tín, chính hãng?

Mua thuốc Exemptia ở đâu? Hiện nay, thuốc Exemptia đã được phân phối tới hầu hết bệnh viện lớn, nhỏ cả nước, các bạn nên cân nhắc kỹ và lựa chọn đúng những nhà thuốc có uy tín để tránh trường hợp mua phải hàng giả hàng không chất lượng, đơn hàng kém chất lượng rồi gây ảnh hưởng đến kết quả điều trị, đặc biệt là dẫn đến sự nguy hại cho sức khỏe của bản thân.

Sau đây, Nhathuocaz.com.vn xin giới thiệu đến quý đọc giả các địa chỉ uy tín (Hiệu thuốc, nhà thuốc,…) cung cấp Exemptia chính hãng.

Bạn có thể mua Exemptia chính hãng tại những cơ sở nhà thuốc AZ ở trên toàn quốc cũng như mua thuốc bằng cách gọi điện thoại hoặc nhắn tin cho web online của nhà thuốc AZ chúng tôi.

*Văn phòng đại diện:

Cơ sở 1: Trung tâm Phân phối thuốc, số 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội.

Cơ sở 2: Số 7 ngõ 58 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội địa chỉ tại đây

Cơ sở 3: Chung cư Ecogreen City, Số 286 Nguyễn Xiển, Tân Triều, Thanh Trì, Hà Nội địa chỉ tại đây

Nhà thuốc AZ xin chân thành cảm ơn quý khách hàng đã đọc và quan tâm đến bài viết này.

Nhathuocaz.com.vn bán và tư vấn thuốc kê đơn tại các bệnh viện lớn như bệnh viện Bạch Mai, bệnh viện 108, bệnh viện nhiệt đới….